ကလေးအစာအိမ်ဆိုင်ရာခွဲစိတ်မှုအတွက် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအသစ်

အခမဲ့ဖြန့်ချိမှု 4 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား
မှရေးသား Linda Hohnholz

အနည်းဆုံး-ထိုးဖောက်ခွဲစိတ်မှုအတွက် အသွင်ပြောင်းသည့်ဖြေရှင်းချက်များကို ပေးဆောင်ရန် အာရုံစိုက်ထားသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာကုမ္ပဏီ CoapTech, Inc သည် ၎င်း၏ PUMA-အတွက် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခု စတင်ရန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲမှုအဖွဲ့ (FDA) ထံမှ စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးကိရိယာကင်းလွတ်ခွင့် (IDE) ခွင့်ပြုချက်ရရှိထားကြောင်း ယနေ့ကြေငြာခဲ့သည်။ G Peds System၊ ကလေးများတွင် အစာပြွန်များထည့်ရန် ပိုမိုဘေးကင်းပြီး ထိရောက်မှုရှိသောနည်းလမ်းကို ပံ့ပိုးပေးသည့် ကိရိယာတစ်ခုဖြစ်သည်။   

PUMA System™ သည် ယခင်က မဖြစ်နိုင်သော သို့မဟုတ် အန္တရာယ်မကင်းသည့် ခန္ဓာကိုယ်၏ အခေါင်းပေါက်အတွင်း အာထရာဆောင်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို ဖွင့်ပေးသည့် သေးငယ်သော ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်သည့်ကိရိယာများ၏ အမျိုးအစားအသစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ရိုးရာ endoscopic၊ fluoroscopic နှင့် open surgical processs များအဖြစ် ကလေးလူနာများတွင် အစာအိမ်ပြွန်များကို အာထရာဆောင်းအခြေခံနေရာချထားခွင့်ပြုရန် PUMA-G Peds System ကို တီထွင်လျက်ရှိသည်။ Endoscopic လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများသည် ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများကို ပျက်စီးစေနိုင်သည့် တစ်ရှူးများကို “မမြင်နိုင်” နိုင်သည့်အပြင် သေးငယ်သော endoscopes အရွယ်အစားကြီးများနှင့် ပတ်သက်သည့် အခြားရှုပ်ထွေးမှုများလည်း ရှိနေပါသည်။ Fluoroscopic လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများသည် ငယ်ရွယ်သောကလေးများအတွက် အနာဂတ်ကင်ဆာဖြစ်နိုင်ခြေ ကြီးမားသော အိုင်ယွန်ဓာတ်ရောင်ခြည်ကို အသုံးပြုရန်လိုအပ်ပါသည်။ PUMA-G Peds စနစ်သည် အိုင်းယွန်းဓာတ်ရောင်ခြည်မပါဘဲ တစ်သျှူးများနှင့် ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ မြင်ယောင်နိုင်ရန် အာထရာဆောင်းကို အသုံးပြုသည်။

"FDA သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ကမ္ဘာ့အဆင့်မီလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်ဆိုက်များနှင့် လေ့လာမှုကို စတင်ခွင့်ပြုသည့်အတွက် ဤ IDE ကိုခွင့်ပြုသည့်အတွက် ဝမ်းမြောက်မိပါသည်။ အဆိုပါခွင့်ပြုချက်သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ခိုင်မာသောလက်တွေ့လုပ်ဆောင်မှုနှင့် ကလေးအထူးကုစောင့်ရှောက်မှုကို ကြီးမားစွာအကျိုးသက်ရောက်စေရန် PUMA-G Peds စနစ်၏ အလားအလာကို သက်သေပြခြင်းဖြစ်သည်” ဟု CoapTech မှ ကူးသန်းရောင်းဝယ်ရေးအရာရှိချုပ် Jack Kent က ပြောကြားခဲ့သည်။ လိုက်ဖက်သော နောက်ကြောင်းပြန်ထိန်းချုပ်မှုအဖွဲ့ဖြင့် လိုက်ဖက်သော နောက်ကြောင်းပြန်ထိန်းချုပ်မှုအဖွဲ့ဖြင့် multicenter non-inferiority စမ်းသပ်မှုသည် NIH SBIR ထောက်ပံ့ကြေး၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်ပြီး ယခုနွေဦးပေါက်ရာသီတွင် ကလေးဆေးရုံ Philadelphia၊ Children's National Medical Center နှင့် Columbia NewYork-Presbyterian ဆေးရုံတွင် လူနာများအား စတင်စာရင်းသွင်းမည်ဖြစ်သည်။

CoapTech သည် University of Maryland ၊ Baltimore (UMB) မှ နည်းပညာကို တီထွင်ခဲ့သည်။ UMB ၏ နည်းပညာလွှဲပြောင်းရေးဌာန၊ UM Ventures၊ Baltimore သည်လည်း ကုမ္ပဏီတွင် တိုက်ရိုက်ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

"ဒါဟာ သူတို့ရဲ့ အမိုက်စား PUMA-G ပလပ်ဖောင်းနည်းပညာရဲ့ ကလေးအထူးကုဗားရှင်းကို ဈေးကွက်တင်ဖို့ CoapTech ရဲ့ ကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုမှာ သိသာထင်ရှားတဲ့ မှတ်တိုင်တစ်ခုပါ" ဟု UMB မှ နည်းပညာလွှဲပြောင်းရေးရုံး၏ တွဲဖက်ဒုတိယဥက္ကဌနှင့် UM Ventures, Baltimore ၏ ဒါရိုက်တာ Phil Robilotto က ပြောကြားခဲ့သည်။ "လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ စတင်နေပြီး CoapTech အတွက် နောက်ထပ်ဘာတွေဖြစ်လာမလဲဆိုတာကို ကျွန်တော်တို့ မျှော်လင့်နေပါတယ်။"

စာရေးသူအကြောင်း

Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား

Linda Hohnholz

အယ်ဒီတာချုပ် eTurboNews eTN HQ တွင်အခြေစိုက်သည်။

Subscribe
၏အကြောင်းကြားရန်
ဧည့်သည်
0 မှတ်ချက်များ
Inline တုံ့ပြန်ချက်များ
မှတ်ချက်များအားလုံးကိုကြည့်သည်
0
ကျေးဇူးပြုပြီးမှတ်ချက်ပေးပါ။x
မျှဝေပါ...