Traumatic Spinal Cord Injury ကိုကုသရန်အတွက် ပင်မဆဲလ်စမ်းသပ်မှုတွင် ပထမဆုံးလူနာ

အခမဲ့ဖြန့်ချိမှု 8 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား
မှရေးသား Linda Hohnholz

Neuroplast သည် စူးရှသော ကျောရိုးရိုးဒဏ်ရာ (TSCI) ကိုဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားပြီးနောက် ဗဟိုအာရုံကြောစနစ်အား နောက်ထပ်ပျက်စီးမှုမှကာကွယ်ရန် ရည်ရွယ်သည့် ၎င်း၏အသွင်ပြောင်း Neuro-Cells® ကုသမှု၏ထိရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန် Phase II ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင် ၎င်း၏ပထမဆုံးလူနာကိုစာရင်းသွင်းခဲ့သည်။ စမ်းသပ်မှုကို စပိန်နိုင်ငံ၊ Toledo ရှိ ဆေးရုံ Nacional de Parapléjicos နှင့် ပူးပေါင်းပြုလုပ်ခဲ့သည်။ မကြာသေးမီက၊ Neuroplast သည် TSCI အတွက် ကုသမှုအတွက် Neuro-Cells® ဖြင့် အပြုသဘောဆောင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ Phase I ရလဒ်များကို ကြေညာခဲ့ပြီး အခြေအနေအရ EMA စျေးကွက်အတည်ပြုချက်ရရှိရန် လမ်းကြောင်းအတွက် ယူရို 10 သန်း (US$11.5M) ကိုလည်း အာမခံခဲ့သည်။   

နှစ်စဉ်၊ ဥရောပနှင့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတစ်ဝှမ်းရှိ လူပေါင်း ၂၉၀၀၀ ခန့်သည် ပြင်းထန်သော TSCI ရောဂါကို ခံစားနေရပြီး ထိရောက်သောကုသမှုကို လက်ရှိမရနိုင်ပါ။ လူနာများသည် ဘဝအရည်အသွေးအပေါ် အပျက်သဘောဆောင်သော အကျိုးသက်ရောက်မှုများဖြင့် တစ်သက်တာလုံး မသန်စွမ်းမှုနှင့် မှီခိုမှုကို ကြုံတွေ့ရတတ်သည်။ ထို့အပြင်၊ ကြီးမားသောလူ့အဖွဲ့အစည်းအတွက်ဆက်စပ်ကုန်ကျစရိတ်သည်တစ်နှစ်လျှင်ယူရို ၁၁.၄ ဘီလီယံ (ဒေါ်လာ ၁၃ ဘီလီယံ) ကျော်ခန့်မှန်းထားသည်။

Neuroplast သည် ကျောရိုးမကြီးပျက်စီးပြီးနောက် ပြင်းထန်သောအဆင့်တွင် (နောက်ထပ်) လုပ်ဆောင်မှုဆုံးရှုံးခြင်းမှကာကွယ်ရန် လူနာများပိုင်ဆိုင်သောပင်မဆဲလ်များကိုအသုံးပြု၍ Neuroplast ကိုအသုံးပြုသည့် ကုသမှုတစ်ခုဖြစ်သည့် Neuro-Cells® ကိုတီထွင်ခဲ့သည်။ လုပ်ဆောင်ချက်၊ ရွေ့လျားမှုနှင့် လွတ်လပ်မှုကို ထိန်းသိမ်းရန်။ ထိုသို့သောပေါင်းစပ်မှုသည် a) autologous treatment နှင့် b) intrathecal application in c) acute setting သည် Neuro-Cells® ကိုထူးခြားစေသည်။

စနစ်ကျသော၊ placebo-ထိန်းချုပ်ထားသော နိုင်ငံတကာ စင်တာပေါင်းစုံ လေ့လာမှု

Phase II ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကို စပိန်နိုင်ငံ၊ Toledo ရှိ Hospital Parapléjicos မှ Principal Investigators Antonio Oliviero, MD, PHD နှင့် Prof. Jörg Mey တို့မှ ပြုလုပ်သည်။

လေ့လာမှုသည် အစောပိုင်းနှင့် နှောင်းပိုင်းတွင် ကြားဝင်စွက်ဖက်မှု ဖြတ်ကျော်သည့် ဒီဇိုင်းဖြင့် ကျပန်းလုပ်ဆောင်ပြီး placebo-ထိန်းချုပ်ထားသော စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ စွက်ဖက်မှုအဖွဲ့သည် ဒဏ်ရာကို ထိန်းထားပြီးနောက် ပြင်းထန်သောအဆင့်တွင် Neuro-Cells® ကို လက်ခံရရှိသည်၊ ၎င်းတို့၏ မူလအဆုံးမှတ်များဆီသို့ ခြောက်လကြာ နောက်ဆက်တွဲအနေဖြင့်၊ placebo အုပ်စုသည် ကနဦးတွင် placebo ကို လက်ခံရရှိမည်ဖြစ်ပြီး ကနဦး ခြောက်လကြာ နောက်ဆက်တွဲကာလပြီးနောက် Neuro-Cells® ဖြင့် ကုသမည်ဖြစ်သည်။ အုပ်စုနှစ်ခုစလုံးအတွက် ဘက်ပေါင်းစုံမှ နောက်ဆက်တွဲတွင် မော်တာနှင့် အာရုံခံလုပ်ဆောင်မှုဆိုင်ရာ စံပြုပြီး အတည်ပြုထားသော ရလဒ်အစီအမံများနှင့် သွေးနှင့် ဦးနှောက်သွေးကြောဆိုင်ရာ အရည်များစွာကို တိုင်းတာခြင်းများ ပါဝင်သည်။

Antonio Oliviero, MD, PhD, Spain, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo မှ Principal Investigator က “Spinal Cord Injury နယ်ပယ်မှာ အနှစ်နှစ်ဆယ်နီးပါး အလုပ်လုပ်ပြီးနောက်၊ ဆဲလ်အစားထိုးကုသခြင်းရဲ့ အခန်းကဏ္ဍကို ထူထောင်ရာမှာ ပါဝင်ကူညီခွင့်ရတဲ့အတွက် ဝမ်းသာမိပါတယ်။ Spinal Cord Injury ရှိသူများ၏ လုပ်ငန်းဆောင်တာ ပြန်လည်ကောင်းမွန်ခြင်း။ Neuroplast နဲ့ အတူ ဒီသုတေသနရဲ့ ခြေလှမ်းသစ်ရဲ့ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်ရတာ စိတ်လှုပ်ရှားမိပါတယ်။”

စမ်းသပ်မှုတွင် ကျောရိုးတွင် ဒဏ်ရာ ရရှိပြီးနောက် ခြောက်ပတ်မှ ရှစ်ပတ်အထိ ပါဝင်မည့် လူနာ ၁၆ ဦး ပါဝင်မည်ဖြစ်သည်။

အစမ်းစစ်ဆေးမှုကို စပိန်နှင့် ဒိန်းမတ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကျင့်ဝတ်ကော်မတီများ Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) နှင့် National Videnskabsetisk Komité (NVK) နှင့် တာဝန်ရှိသူများ Agencia Espańola de Medicamentos y Productos Sanitarios (NVK) တို့မှ တရားဝင်ခွင့်ပြုချက်ဖြင့် ပြုလုပ်ပါသည်။ ဆေးဝါးအေဂျင်စီ။ ဤအာဏာပိုင်များသည် ပေါင်းစပ် Phase II/III ချဉ်းကပ်မှုကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ ၎င်းသည် အချိန်ကုန်သက်သာပြီး လေ့လာရန် လိုအပ်သော လူနာအရေအတွက် လျော့နည်းခြင်းကြောင့် စျေးကွက်သို့ အမြန်လမ်းကို လျှောက်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။

Neuroplast အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Johannes de Munter က "ဤအဆင့် II စမ်းသပ်မှုစတင်ခြင်းမှာ ထိရောက်သောကုသမှုများမရရှိနိုင်သော အာရုံကြောဆိုင်ရာရောဂါများခံစားရသူများအတွက် အာရုံကြောပျက်စီးခြင်းဆိုင်ရာရောဂါများခံစားရသူများအား ပြန်လည်ရှုမြင်သုံးသပ်နိုင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏မစ်ရှင်၏ နောက်ထပ်အရေးကြီးသောမှတ်တိုင်တစ်ခုဖြစ်သည်။"

Neuroplast သည် TSCI ၏ကုသမှုအတွက် အခြေအနေအရ EMA စျေးကွက်အတည်ပြုချက်ရရှိရေးလမ်းကြောင်းအတွက် လုံလောက်သောရန်ပုံငွေရရှိထားသည်။ ကုမ္ပဏီသည် အခြားသော ပထဝီဝင်နယ်မြေများအတွက် ရန်ပုံငွေရှာဖွေနေပြီး ဦးနှောက်ထိခိုက်ဒဏ်ရာရခြင်းနှင့် Frontotemporal Dementia အတွက် Neuro-Cells® နည်းပညာပလပ်ဖောင်း၏ ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော အလားအလာများကို ရှာဖွေနေပါသည်။

စာရေးသူအကြောင်း

Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား

Linda Hohnholz

အယ်ဒီတာချုပ် eTurboNews eTN HQ တွင်အခြေစိုက်သည်။

Subscribe
၏အကြောင်းကြားရန်
ဧည့်သည်
0 မှတ်ချက်များ
Inline တုံ့ပြန်ချက်များ
မှတ်ချက်များအားလုံးကိုကြည့်သည်
0
ကျေးဇူးပြုပြီးမှတ်ချက်ပေးပါ။x
မျှဝေပါ...