Spike protein binding assays နှင့် neutralization assay သည် သိထားသည့် SARS-CoV-2 အမျိုးကွဲ (VOCs) အားလုံးကို ကိုယ်စားပြုသည့် ဗိုင်းရပ်စ်များကို အသုံးပြု၍ STI-9167 ဖြင့် ပြီးမြောက်ခဲ့ပြီး၊ ဤ nAb အား ဆက်စပ်မှုရှိရှိ ပေါင်းစပ်ရန်နှင့် အလွန်အစွမ်းထက်သော ဆန့်ကျင်ဘက်လုပ်ဆောင်မှု (Omicron IC50) = 25 ng/ml)။ မှတ်သားဖွယ်အရေးကြီးသောအချက်မှာ၊ STI-9167 သည် EUA-approved SARS-CoV-2 nAbs ၏စမ်းသပ်မှုများနှင့် နှိုင်းယှဉ်သောအခါတွင် စည်းနှောင်မှုနှင့် ပျော့ပျောင်းသောဂုဏ်သတ္တိများသည် ပေါ်ပေါက်လာသော Omicron နှင့် Omicron (+R346K) မျိုးကွဲ၊ ပိုမိုပျံ့နှံ့နေသော Omicron မျိုးရိုးအမျိုးကွဲကို ဆန့်ကျင်ပါသည်။ နောက်ထပ် R346K Spike ပရိုတိန်းပြောင်းလဲမှုကို ကုဒ်လုပ်သည်။ ထို့အပြင်၊ STI-9167 အား သေးငယ်သောဆေးပမာဏ (5 မီလီဂရမ်/ကီလိုဂရမ်) ဖြင့် စီမံဆောင်ရွက်ရာတွင် ဝမ်းတွင်း သို့မဟုတ် သွေးကြောလမ်းကြောင်းများမှဖြစ်စေ K18-hAce2 transgenic mouse model တွင် Omicron မျိုးကွဲမှ Omicron မူကွဲဖြင့် ကူးစက်ခြင်း၏လက်တွေ့လက္ခဏာများကို ပြင်းထန်စွာကာကွယ်ပေးပါသည်။ ဆုံးရှုံးမှုနှင့် အဆုတ်အတွင်းရှိ ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးများကို သိရှိနိုင်သော အဆင့်အထိ လျှော့ချပေးသည်။
"STI-9167 nAb ၏ မျိုးဆက်နှင့် လက္ခဏာရပ်များသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးအကျပ်အတည်းကို ဖြေရှင်းရန် Sinai တောင်နှင့် Sorrento မှ သိပ္ပံပညာရှင်များအကြား ကြီးမားသော ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို ပြသသည်" ဟု Icahn Mount Sinai ရှိ အဏုဇီဝဗေဒပါမောက္ခ Domenico Tortorella၊ PhD မှ ပြောကြားခဲ့သည်။
"ကျွန်ုပ်တို့၏ဓာတ်ခွဲခန်းတွင်ကျွန်ုပ်တို့ထုတ်လုပ်ထားသော SARS-CoV-9167 ဆန့်ကျင်ဘက်ဆိုင်ရာ ဆန့်ကျင်ဘက်ပစ္စည်းအများအပြားမှ STI-2 ကိုကျွန်ုပ်တို့ရွေးချယ်ခဲ့ပါသည်။ မကြာသေးမီက Omicron နှင့် Omicron (+R2K) မျိုးကွဲများအပါအဝင် လူသိများသော SARS-CoV-346 အထီးကျန်များနှင့် စိုးရိမ်မှုမျိုးကွဲအားလုံးကို အထိရောက်ဆုံး ဖြတ်ကျော်ကြားနေမှုကို သရုပ်ပြခဲ့သည်” ဟု J. Andrew Duty, PhD, အဏုဇီဝဗေဒလက်ထောက်ပါမောက္ခနှင့် ဒါရိုက်တာ၏ မှတ်ချက်ပေးခဲ့သည်။ Icahn Mount Sinai ရှိ ကုထုံးပဋိပစ္စည်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးစင်တာ။
"လက်ရှိ EUA မှခွင့်ပြုထားသော nAbs သည် omicron/omicron (+R346K) ကို လက်ရှိလက်တွေ့လိုအပ်ချက်များကိုပံ့ပိုးရန် ၎င်းတို့ကို မလုံလောက်မှုဖြစ်စေသည်" ဟု Mike A. Royal, MD, JD, MBA, Chief Medical Officer မှ ပြောကြားခဲ့ပါသည်။ Sorrento "အခြားရွေးချယ်စရာ nAbs သည် မဝေးတော့သောကာလအတွင်း၊ အထူးသဖြင့် ပြင်းထန် omicron ကူးစက်မှုနှင့် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်းအတွက် အန္တရာယ်ပိုများပုံပေါ်သည့် ကလေးအထူးကုလူဦးရေအတွက် အလွန်လိုအပ်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ intranasal COVIDROPS ဖော်မြူလာသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ nAbs ကို Omicron ကို ပစ်မှတ်ထားပြီး ရှင်သန်နိုင်ခြေအရှိဆုံးဖြစ်သည့် အထက်လေလမ်းကြောင်းများသို့ ပို့ဆောင်ပေးကာ ထိုးဖောက်မဝင်၊ ကုသရလွယ်ကူသောကြောင့် ကလေးများအတွက် အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။ မြစ်ဝကျွန်းပေါ်ဒေသမျိုးကွဲမှာ ပျံ့နှံ့နေဆဲဖြစ်သည့် မက္ကဆီကိုတွင် COVIDROPS (STI-2099) ဖြင့် ကလေးများကို ကျွန်ုပ်တို့ စတင်ကုသနေပြီဖြစ်သည်။ US၊ United Kingdom နှင့် Mexico ရှိ အဆင့် 2 လေ့လာမှုများမှတဆင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ nAbs ၏ အတွင်းပိုင်းအတွင်းပိုင်းပေးပို့မှုအတွက် နူးညံ့သိမ်မွေ့သောဘေးကင်းလုံခြုံရေးပရိုဖိုင်ကိုတွေ့မြင်ရပြီး COVIDROP (STI-9167 နှင့်အတူ) အလားတူရလဒ်ကိုမျှော်လင့်ထားသည်။
"ယခု ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးခန်းထဲသို့ COVID-19 ကုထုံးများစွာကို ယူဆောင်လာကာ အဆင့် 2 နှင့်/သို့မဟုတ် အချက်အချာကျသော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသို့ အများအပြား တိုးဝင်လာသော အတွေ့အကြုံများရှိသည်" ဟု Sorrento ရှိ စည်းကမ်းရေးရာနှင့် အရည်အသွေးဆိုင်ရာ အကြီးအကဲ Mark Brunswick မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ "ကျွန်ုပ်တို့သည် IND အဆင့်မှတဆင့် COVISHIELD ကို လျင်မြန်စွာ ထုတ်ပေးနိုင်ရန်နှင့် ဆေးခန်းသို့ ပို့ဆောင်ရန် ကောင်းမွန်စွာတည်ရှိပြီး ဤအရေးကြီးသော IND ကို နောက်လတွင် တင်သွင်းရန် မျှော်လင့်ပါသည်။"
Sorrento ၏ဥက္ကဌနှင့် CEO ဖြစ်သူ ဒေါက်တာ Henry Ji က "Sorrento နှင့် Sinai တောင်ပေါ်ရှိ အဖွဲ့များ၏ လုပ်ဆောင်မှုသည် Omicron နှင့် အခြားသော SARS-CoV-2 VOCs အားလုံးကို ထူးခြားပြီး အဖိုးတန်သော အကာအကွယ်ဂုဏ်သတ္တိများပါရှိသော ထူးထူးခြားခြား ပဋိပစ္စည်းကို ထုတ်ပေးခဲ့ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ COVISHIELD neutralizing antibody သည် ပျံ့နှံ့နေသော Omicron နှင့် ပေါ်ပေါက်လာသော Omicron (+R346K) VOCs များကို တိုက်ဖျက်ရန်အတွက် အတန်းထဲတွင် အကောင်းဆုံးနှင့် အဆင့်မြင့်ဆုံး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် COVID လူနာများတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် ဤပဋိပစ္စည်းကို နေရာချထားရန် ဝီရိယရှိရှိ လုပ်ဆောင်နေပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏ချဉ်းကပ်မှုသည် မဝေးတော့သောကာလအတွင်းသာမက ကပ်ရောဂါဆက်လက်ဖြစ်ပေါ်နေသည့်အတွက် ထိရောက်သော ဆေးခန်းဆိုင်ရာအဖြေကို ပေးစွမ်းနိုင်မည်ဟု ယုံကြည်ပါသည်။"
ကြိုတင်ပုံနှိပ်စာမူကို ဇန်နဝါရီ 19၊ 2022 တွင် တင်သွင်းခဲ့ပြီး မကြာမီ အွန်လိုင်း biorxiv.org တွင် ထုတ်ဝေမည်ဖြစ်သည်။
ဖော်ပြထားသော ပဋိပစ္စည်းကို စင်နိုင်းတောင်ပေါ်ရှိ ဓာတ်ခွဲခန်းတွင် ထုတ်လုပ်ပြီး Sorrento Therapeutics မှ သီးသန့်လိုင်စင်ရထားသည်။ Mount Sinai နှင့် Mount Sinai ဆရာ၀န်များသည် Sorrento Therapeutics တွင် ငွေကြေးဆိုင်ရာ စိတ်ဝင်စားမှုရှိသည်။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- Additionally, STI-9167 administered at a low dose (5mg/kg) by either the intranasal or intravenous routes provided strong protection against the clinical signs of infection by the Omicron variant in the K18-hAce2 transgenic mouse model of COVID-19, preventing weight loss and reducing virus titers in the lungs to undetectable levels.
- Of noted significance, STI-9167 is unique when compared to tests of EUA-approved SARS-CoV-2 nAbs in that binding and neutralization properties are maintained against the emerging Omicron and Omicron (+R346K) variant, an increasingly prevalent Omicron lineage variant that encodes an additional R346K Spike protein mutation.
- Our intranasal COVIDROPS formulation delivers our nAbs to the upper airways where Omicron is most likely to target and flourish, and as a non-invasive, easy to administer treatment, it is ideal for children.
