သြစတြေးလျတွင် နှစ်စဉ် လူပေါင်း 2,400 ခန့်သည် Multiple myeloma (MM) ဖြင့် ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိကြပြီး လူနာ 20,000 ခန့်သည် အချိန်မရွေး MM ဖြင့် နေထိုင်လျက်ရှိသည်။ ကံမကောင်းစွာဖြင့်၊ လူနာ 1000 ကျော်သည် သတ်မှတ်နှစ်အတွင်း ဤသွေးကင်ဆာကြောင့် သေဆုံးရမည်ဖြစ်ပြီး ထို့ကြောင့် XPOVIO® ကဲ့သို့သော ကုသမှုအသစ်များ လိုအပ်ပါသည်။
Antengene ကော်ပိုရေးရှင်းလီမိတက်သည် သြစတြေးလျအစိုးရကျန်းမာရေးဌာန၏ ကုထုံးဆိုင်ရာကုန်ပစ္စည်းများစီမံခန့်ခွဲရေး (TGA) သည် လက္ခဏာနှစ်ခုအတွက် XPOVIO® (selinexor) ကို မှတ်ပုံတင်ထားပါသည်- (၁) အရွယ်ရောက်ပြီးလူနာများအတွက် bortezomib နှင့် dexamethasone (XBd) နှင့် ပေါင်းစပ်၍ အရွယ်ရောက်ပြီးသောလူနာများနှင့်/သို့မဟုတ် တုန်ခါမှုအမြောက်အမြားရှိသော myeloma (R/R MM) အနည်းဆုံးသုံးမျိုးလက်ခံရရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများအား ကုသမှုအတွက် အနည်းဆုံးကြိုတင်ကုထုံးတစ်ခုနှင့် dexamethasone (Xd) နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော multiple myeloma (MM) နှင့် (1)၊ ကြိုတင်ကုထုံးများနှင့် ၎င်း၏ရောဂါသည် အနည်းဆုံး ပရိုတိန်းဖြတ်ဆေး (PI)၊ အနည်းဆုံး immunomodulatory ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်တစ်ခု (IMiD) နှင့် anti-CD2 monoclonal antibody (mAb) တို့ထံ ရုန်းမထွက်နိုင်ပါ။
XPOVIO® သည် TGA မှ အတည်ပြုထားသော ပထမဆုံးနှင့် တစ်ခုတည်းသော SINE သည် ခန္ဓာကိုယ်၏ကိုယ်ပိုင်အကျိတ်ကို နှိမ်နင်းပေးသည့်လမ်းကြောင်းများကို ပြန်လည်ထူထောင်ရန် ကူညီပေးသည်။
Melbourne၊ St Vincent's ဆေးရုံမှ Haematologist ပရော်ဖက်ဆာ Hang Quach က "ကျွန်တော် BOSTON ဆေးခန်းမှာ စူးစမ်းလေ့လာသူ တစ်ယောက်ဖြစ်ခွင့်ရခဲ့ပြီး XBd ဆေးဝါးဆိုင်ရာ စာတမ်းအနည်းငယ်ကို ပူးတွဲရေးသားခဲ့ပါတယ်။ ဤ triplet ကုသမှုသည် lenalidomide refractoriness ခေတ်တွင် စောစီးစွာပြန်ဖြစ်ခြင်းအတွက် အထိရောက်ဆုံးကုထုံးများကြားတွင် ကျွန်ုပ်၏စိတ်ထဲမှာ သံသယဖြစ်စရာမရှိပါ။ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင်၊ ဤသုံးဆသုံးနည်းသည် အသက်အရွယ်၊ ပျော့ညံ့သော သို့မဟုတ် ပျော့ညံ့သောလူနာများမသက်ဆိုင်ဘဲ ထိရောက်မှုရှိပြီး creatinine နည်းပါးသောလူနာများတွင် ထိရောက်သည်။ အရေးကြီးသည်မှာ၊ XBd ပေါင်းစပ်မှုသည် အန္တရာယ်မြင့်မားသော cytogenetics လူနာများတွင် အထူးထိရောက်သည်။
ပရော်ဖက်ဆာ Hang Quach မှ ထပ်လောင်း မှတ်ချက်ပြုခဲ့သည် "MM အတွက် ပထမ ကုထုံးသုံးလိုင်းသည် လူနာတစ်ဦး၏ အလုံးစုံရှင်သန်မှုကို ညွှန်ပြရာတွင် အရေးကြီးဆုံးဖြစ်ကြောင်း ကျွန်ုပ်ယုံကြည်သည် ကျော်လွန် ထို့အပြင်၊ စောစောစီးစီးပြန်ဖြစ်ခြင်းတွင် ထိရောက်သောကုသမှုကို အသုံးပြုသောအခါတွင် အကြီးမားဆုံးသော အကျိုးကျေးဇူးကို ရရှိပါသည်။ ထို့ကြောင့် လူနာ၏ ဆေးခန်းပရိုဖိုင်ကို အခြေခံ၍ အကောင်းမွန်ဆုံးသော ဆေးဝါးကို အသုံးပြုခွင့်ပြုရန် အဆိုပါ “တစ်ကြောင်းမှ သုံးကြောင်း” နေရာကို လုံလောက်သော ရွေးချယ်မှု ပေးနိုင်ရန် အရေးကြီးပါသည်။ MM ၏အစောပိုင်းလိုင်းပြန်လည်ဖြစ်ပွားမှုတွင် lenalidomide-refractory လူနာများအတွက် လုံလောက်သောရွေးချယ်စရာမရှိခြင်းသည် သြစတြေးလျတွင် လိုအပ်ချက်မရှိသောနေရာတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤနေရာရှိ ရွေးချယ်မှုတစ်ခုအနေဖြင့် XPOVIO®၊ bortezomib နှင့် dexamethasone ၏ရရှိနိုင်မှုသည် ဤလိုအပ်ချက်ကို ဖြည့်ဆည်းပေးလိမ့်မည်။"
"ဩစတေးလျတွင်၊ myeloma ဝေဒနာရှင်များအတွက် လိုအပ်ချက်မပြည့်မီသော အရေးကြီးသောနေရာတစ်ခုမှာ ပရိုတိန်းစီယမ်တားဆေး၊ immunomodulatory drug နှင့် anti-CD38 monoclonal antibody တို့၏ အစွမ်းထက်သောကုထုံးများ မရှိခြင်းပင်ဖြစ်သည်။ XPOVIO® ၏ အကျိုးကျေးဇူးမှာ ၎င်းသည် ပါးစပ်ဆေးတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး ၎င်းသည် သုံးဆတက်စတက်စတက်စတီရုန်းလူနာများအတွက် စံနမူနာဖြစ်စေသည့် လုံးဝဆန်းသစ်သောလုပ်ဆောင်မှု ယန္တရားတစ်ခုဖြစ်သည်။ XPOVIO® သည် တုံ့ပြန်မှုများကို လှုံ့ဆော်ပေးကာ ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အဓိပ္ပါယ်ရှိသော နည်းလမ်းဖြင့် အသက်ကို ရှည်စေသည်” ဟု ပါမောက္ခ Andrew Spencer, Haematologist, Alfred Hospital, Melbourne မှ ပြောကြားခဲ့သည်။
Myeloma Australia ၏ယာယီတွဲဖက်စီအီးအို Hayley Beer က "အစောပိုင်းနှင့် နောက်ပိုင်းကုထုံးများတွင် myeloma မျိုးစုံရှိသောလူများအတွက် အခြားကုသမှုရွေးချယ်ခွင့်ရှိရန် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ XPOVIO® သည် တစ်မူထူးခြားသော လုပ်ဆောင်ချက်ပါဝင်သည့် ဆေးဝါးအမျိုးအစားသစ်ဖြစ်သောကြောင့် လူနာများသည် ယခင်ကအသုံးပြုထားသော ဆေးအမျိုးအစားကို မလိုအပ်ဘဲ ပြန်လည်အသုံးပြုခြင်းမရှိဘဲ ပေါင်းစပ်အသစ်တစ်ခုကို စမ်းသပ်နိုင်သည်ဟု ဆိုလိုသည်။
“ဒါက Antengene အတွက် သိသာထင်ရှားတဲ့ မှတ်တိုင်တစ်ခုဖြစ်ပြီး Australia ရှိ MM လူနာတွေအတွက်ပါ။ XPOVIO® ကို စတင်မိတ်ဆက်ပြီး R/R MM ကုသမှုအတွက် ၎င်းတို့၏ လက်ရှိအသုံးပြုနေသော ဆေးဝါးများအပြင် ဩစတေးလျ သမားတော်များနှင့် လူနာများထံ ဆောင်ကြဉ်းပေးရခြင်းအတွက် ကျွန်ုပ်တို့ အလွန်ဝမ်းမြောက်ပါသည်။ သြစတြေးလျတွင် မှတ်ပုံတင်ထားသော ကျွန်ုပ်တို့၏ပထမဆုံးထုတ်ကုန်အဖြစ်၊ သြစတြေးလျတွင် ကင်ဆာနှင့် အခြားအသက်အန္တရာယ်ရှိသောရောဂါများအတွက် အသွင်ပြောင်းဆေးဝါးများ ဆက်လက်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရန်နှင့် စီးပွားဖြစ်ပြောင်းလဲသွားရန် ကတိကဝတ်ဖြင့် သြစတြေးလျရှိ Antengene ၏ဆင့်ကဲဖြစ်စဉ်ကို အမှတ်အသားပြုပါသည်” ဟု Thomas Karalis၊ Antengene ၏ CVP အာရှပစိဖိတ်။
“လွန်ခဲ့သည့်ခြောက်လအတွင်း တရုတ်၊ တောင်ကိုရီးယား၊ စင်ကာပူနှင့် ယခုအခါ သြစတြေးလျနိုင်ငံရှိ XPOVIO® အား ပေးအပ်ထားသော ခွင့်ပြုချက်စီးရီးများသည် ဆေးဝါး၏ ကြီးမားသော ကုထုံးအလားအလာကို ညွှန်ပြနေပါသည်။ ဩစတေးလျတွင် နှစ်စဉ် MM ရောဂါဖြစ်ပွားမှုပေါင်း 2,400 ခန့်ရှိသောကြောင့် MM ၏ကုသမှုတွင် အရေးပေါ်အခြေအနေလိုအပ်နေကြောင်း Antengene ၏တည်ထောင်သူ၊ ဥက္ကဋ္ဌနှင့် CEO ဖြစ်သူ Jay Mei က ပြောကြားခဲ့သည်။ "TGA မှ ဤခွင့်ပြုချက်သည် MM ရောဂါကို ကာလရှည်ကြာ ခံစားခဲ့ရသော သြစတြေးလျရှိ လူနာများအတွက် အလေ့အကျင့်ပြောင်းလဲခြင်းဖြစ်ပါသည်။ အာရှပစိဖိတ်ဒေသနှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကင်ဆာ သို့မဟုတ် အခြားအသက်အန္တရာယ်ရှိသော ရောဂါဝေဒနာရှင်များထံ ဆန်းသစ်သောဆေးဝါးများနှင့် ကုထုံးများ ယူဆောင်လာရန် ကျွန်ုပ်တို့ကတိပြုပါသည်။ ယခုအခါ၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းအဖွဲ့သည် တရုတ်၊ စင်္ကာပူနှင့် တောင်ကိုရီယားတို့တွင် XPOVIO® စတင်ရောင်းချမှုနှင့်အတူ ကျွန်ုပ်တို့၏ ကူးသန်းရောင်းဝယ်ရေးအတွေ့အကြုံကို အခြေခံကာ ဤဝတ္ထုကုထုံးကို လူနာများ၏လက်လှမ်းမီမှုကို ထပ်မံတိုးချဲ့ရန် ကောင်းစွာပြင်ဆင်ထားပါသည်။"