EUL သည် Novavax 'COVID-19 ကာကွယ်ဆေးကို အရည်အသွေး၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုတို့အတွက် သတ်မှတ်ထားသော WHO စံနှုန်းများနှင့် ပြည့်မီသောကြောင့် ကြိုတင်ပြင်ဆင်ထားသည်။ EUL သည် ပါ၀င်သောနိုင်ငံများနှင့် စီးပွားရေးကို မျှမျှတတခွဲဝေချထားပေးရန် တည်ထောင်ထားသည့် COVAX Facility တွင်ပါဝင်သူများ အပါအဝင် နိုင်ငံအများအပြားသို့ တင်ပို့မှုအတွက် လိုအပ်သောလိုအပ်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။
"ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့၏ယနေ့ဆုံးဖြတ်ချက်သည်ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိလူသန်းပေါင်းများစွာအတွက်ပရိုတိန်းအခြေခံသော COVID-19 ကာကွယ်ဆေးကိုကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာလက်လှမ်းမီရန်သေချာစေရန်အရေးကြီးသည်" ဟု Novavax ၏ဥက္ကဌနှင့်အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Stanley C. Erck မှပြောကြားခဲ့သည်။ “ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ရဲ့ စေ့စေ့စပ်စပ် အကဲဖြတ်မှုအတွက် ကျွန်တော်တို့ ကျေးဇူးတင်ပါတယ်။ ဤကာကွယ်ဆေးသည် ရှိပြီးသား ကာကွယ်ဆေးထောက်ပံ့ရေးလမ်းကြောင်းများတွင် အသုံးပြုသည့် ရိုးရာရေခဲသေတ္တာကို အသုံးချခြင်းဖြင့် ကမ္ဘာ၏ဒေသများစွာတွင် ကာကွယ်ဆေးဝင်ရောက်ရန် အတားအဆီးများကို ကျော်လွှားနိုင်မည်ဟု ကျွန်ုပ်တို့ယုံကြည်ပါသည်။
"ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့မှ EUL သည် COVID-19 ကာကွယ်ဆေးများ ပိုမိုရရှိနိုင်စေရန်အတွက် ကြီးမားသောအားပေးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ Novavax နှင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ ဦးဆောင်မှုပေးရေးနှင့် နိုင်ငံတိုင်းတွင် ကျယ်ပြန့်စွာအသုံးပြုနိုင်သော ကာကွယ်ဆေးရရှိနိုင်ကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် အောင်မြင်သည်” ဟု Serum Institute of India မှ အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Adar Poonawalla က ပြောကြားခဲ့သည်။ "COVOVAX သည် COVAX Facility မှတဆင့်ရရှိနိုင်စေရန်သရုပ်ပြထိရောက်မှုနှင့်ကောင်းမွန်သောဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်နှင့်အတူပထမဆုံးပရိုတိန်းအခြေခံ COVID-19 ကာကွယ်ဆေးရွေးချယ်မှုဖြစ်သည်။ WHO ကို ကျေးဇူးတင်ပြီး ကမ္ဘာတဝှမ်း ကပ်ရောဂါပျံ့နှံ့မှုကို ထိန်းချုပ်နိုင်အောင် ကူညီပေးဖို့ ကြိုးစားနေပါတယ်။”
"ယခုကမ္ဘာကြီးသည် COVID-19 ကိုတိုက်ဖျက်ရန် ၎င်း၏လက်နက်တိုက်တွင် လက်နက်အသစ်တစ်ခုရှိနေပြီဟူသောသတင်းသည် အလွန်ကြိုဆိုစရာသတင်းဖြစ်သည်" ဟု ကူးစက်ရောဂါကြိုတင်ပြင်ဆင်ရေးဆန်းသစ်တီထွင်မှုဆိုင်ရာ ပူးပေါင်းအဖွဲ့ (CEPI) အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် ဒေါက်တာ Richard Hatchett က ပြောကြားခဲ့သည်။ "COVAX မှတဆင့် ကာကွယ်ဆေးကို သာတူညီမျှဝင်ရောက်နိုင်စေရန်အတွက် CEPI ၏ ရင်းနှီးမြှပ်နှံမှုများသည် Novavax ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ရေးတွင် လက်တွေ့ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှုကို အရှိန်မြှင့်ရန် အရေးကြီးပါသည်။"
"CovOVAX ကာကွယ်ဆေးသည် WHO အရေးပေါ်အသုံးပြုမှုစာရင်းကို လက်ခံရရှိထားပြီး ကမ္ဘာနှင့် COVAX ပါဝင်သူများကို- အခြားအလားအလာရှိသော ကာကွယ်ဆေးနှင့် COVID-19 တိုက်ဖျက်ရေးအတွက် အခြားကိရိယာတစ်ခုနှင့်အတူ ပံ့ပိုးပေးသည့်သတင်းကို ကျွန်ုပ်တို့ကြိုဆိုပါသည်" ဟု ဒေါက်တာ Seth Berkley မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ ကာကွယ်ဆေးမဟာမိတ် Gavi ၏ CEO။ "မျိုးကွဲများစွာကို ဘေးကင်းရေးနှင့် ထိရောက်မှုဆိုင်ရာ ဒေတာ၊ ရောနှောမှုနှင့် ကိုက်ညီမှုနှင့် အားကောင်းစေမည့် အလားအလာများနှင့် စံသိုလှောင်မှုအပူချိန်များနှင့်အတူ၊ ဤကာကွယ်ဆေးသည် နိုင်ငံများအား ၎င်းတို့၏လူဦးရေကို ကာကွယ်ရန် စူးစမ်းရှာဖွေမှုတွင် အခြားအရေးကြီးသောရွေးချယ်မှုတစ်ခုနှင့်အတူ ပံ့ပိုးပေးမည်ဖြစ်သည်။"
EUL ၏ ထောက်ပံ့ငွေသည် ပြန်လည်သုံးသပ်ရန်အတွက် တင်ပြထားသော ပရီမီယံ၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဒေတာ စုစုပေါင်းအပေါ် အခြေခံထားသည်။ ၎င်းတွင် အဓိကအဆင့် 3 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု နှစ်ခုပါဝင်သည်- PREVENT-19၊ အမေရိကန်နှင့် မက္ကဆီကိုတွင် ပါဝင်သူ 30,000 ခန့်ကို စာရင်းသွင်းထားပြီး၊ ရလဒ်များကို ဒီဇင်ဘာ 15၊ 2021 ခုနှစ်တွင် New England Journal of Medicine (NEJM) တွင် ထုတ်ဝေခဲ့သည်။ UK တွင်ပါဝင်သူ 14,000 ကျော်တွင်ကာကွယ်ဆေးကိုအကဲဖြတ်သည့်စမ်းသပ်မှုတစ်ခုနှင့်ရလဒ်များကိုဇွန်လ 30၊ 2021 NEJM တွင်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ စမ်းသပ်မှုနှစ်ခုလုံးတွင်၊ NVX-CoV2373 သည် မြင့်မားသောထိရောက်မှုနှင့် စိတ်ချလုံခြုံမှုနှင့် သည်းခံနိုင်မှုပရိုဖိုင်ကို ပြသခဲ့သည်။ ကာကွယ်ဆေးဖြန့်ဝေနေသောကြောင့် Novavax သည် ဘေးကင်းမှုစောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် မျိုးကွဲများ၏အကဲဖြတ်ခြင်းအပါအဝင် လက်တွေ့ကမ္ဘာဒေတာကို စုဆောင်းပြီး ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနေမည်ဖြစ်ပါသည်။
Novavax နှင့် SII သည် မကြာသေးမီက အင်ဒိုနီးရှားနှင့် ဖိလစ်ပိုင်ရှိ COVOVAX အတွက် အရေးပေါ်အသုံးပြုမှုခွင့်ပြုချက် (EUA) ကို ရရှိခဲ့သည်။ ကာကွယ်ဆေးကို လက်ရှိတွင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာအေဂျင်စီများစွာမှ ပြန်လည်သုံးသပ်လျက်ရှိသည်။ ကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏ ပြီးပြည့်စုံသော ဓာတုဗေဒ၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ထိန်းချုပ်မှု (CMC) ဒေတာပက်ကေ့ချ်ကို ယခုနှစ်ကုန်တွင် US FDA သို့ တင်သွင်းရန် မျှော်လင့်ထားသည်။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- We believe this vaccine will help overcome barriers to vaccine access in many regions of the world by leveraging the traditional refrigeration used in existing vaccine supply channels, while also offering an option based on a familiar and well-understood technology.
- “We welcome the news that the COVOVAX vaccine has received WHO Emergency Use Listing, providing the world – and COVAX participants – with another promising class of vaccine as well as yet another tool in the battle against COVID-19,”.
- “With data on safety and efficacy against several variants, strong potential in mix and match and booster regimens, and standard storage temperatures, this vaccine will provide countries with another critical option in the quest to help protect their populations.
