အစောပိုင်းအဆင့် Prostate Cancer Detection Blood Test တွင် အောင်မြင်မှုအသစ်

အခမဲ့ဖြန့်ချိမှု 1 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား
မှရေးသား Linda Hohnholz

Datar Cancer Genetics သည် US Food and Drug Administration (FDA) မှ အစောပိုင်းအဆင့် ဆီးကျိတ်ကင်ဆာကိုသိရှိနိုင်စေရန် ၎င်း၏သွေးစစ်ဆေးမှုအတွက် 'Breakthrough Device Designation' ကို ခွင့်ပြုလိုက်ပြီဟု ယနေ့ကြေငြာခဲ့သည်။ US FDA မှ Breakthrough Device Designation ကို လက်ခံရရှိသည့် ကုမ္ပဏီမှ ဒုတိယအကြိမ် စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်။ ပြီးခဲ့သောနှစ်တွင်၊ ကုမ္ပဏီ၏ ရင်သားကင်ဆာ အစောပိုင်းအဆင့် ထောက်လှမ်းစစ်ဆေးမှုသည် Breakthrough Device Designation ကို ရရှိသည့် ပထမဆုံးသော စမ်းသပ်မှု ဖြစ်လာခဲ့သည်။      

ဥရောပတွင်၊ ဆီးကျိတ်ကင်ဆာသည် အမျိုးသားများကြားတွင် ဒုတိယအဖြစ်အများဆုံး ကင်ဆာအမျိုးအစားဖြစ်ပြီး 500,000 ခုနှစ်တွင် ဖြစ်ပွားမှု 100,000 နှင့် 2022 သေဆုံးမှုတို့ကို ဖော်ထုတ်နိုင်ခဲ့သည်။ အဆိုပါစစ်ဆေးမှုသည် ဆီးကျိတ်ကင်ဆာဖြစ်နိုင်ချေပိုများသူများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်နိုင်ပြီး လက်တွေ့ဆုံးဖြတ်ချက်ချရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေပါသည်။ အတည်ပြုနိုင်သော ရောဂါရှာဖွေခြင်းအတွက် အသားစဥ်စစ်ဆေးရန် လိုအပ်သည်။

လေ့လာမှုများအရ အဆိုပါစစ်ဆေးမှုသည် မှားယွင်းသောအပြုသဘောမရှိဘဲ မြင့်မားသောတိကျမှု (>99%) ဖြင့် ဆီးကျိတ်ကင်ဆာအစောပိုင်းအဆင့်ကို ရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်သည်ဟု လေ့လာမှုများကဖော်ပြသည်။ စစ်ဆေးမှုသည် သွေး 5 ml လိုအပ်ပြီး သွေးရည်ကြည် PSA 55 ng/mL သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသော အသက် 69-3 နှစ်ရှိ အမျိုးသားများအတွက် ညွှန်ပြသည်။ စစ်ဆေးမှုသည် သွေးထဲတွင် ဆီးကျိတ် adenocarcinoma သီးသန့် Circulating Tumor Cells (CTCs) ကို ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းအပေါ် အခြေခံသည်။

“အောင်မြင်မှု ကိရိယာကို သတ်မှတ်ခြင်းသည် ဆီးကျိတ်၏ ညင်သာပျော့ပျောင်းသော အခြေအနေရှိသည့် လူတစ်ဦးချင်းတွင် အသားစယူစစ်ဆေးခြင်း အရေအတွက်ကို လျှော့ချပေးနိုင်သောကြောင့် ဆေးခန်းတွင် စမ်းသပ်ခြင်း၏ အလားအလာကောင်းများကို အသိအမှတ်ပြုခြင်းဖြစ်ပြီး ဆီးကျိတ်ကင်ဆာရှိသူများတွင် စစ်ဆေးမှုနှုန်းကိုလည်း မြှင့်တင်ပေးနိုင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏တစ်ဦးတည်းပိုင် CTC ကြွယ်ဝမှုနှင့် ထောက်လှမ်းသည့်နည်းပညာဖြင့်၊ ဆီးကျိတ်ကင်ဆာမရှိသူများတွင် အတုအယောင်အပြုသဘောဆောင်သည့်အန္တရာယ် လုံးဝမရှိ” ဟု ကုမ္ပဏီ၏အမှုဆောင်ဒါရိုက်တာ ဒေါက်တာဗီနီနက်ဒတ္တက ပြောကြားခဲ့သည်။ အဆိုပါစမ်းသပ်မှုသည်ယခင်က CE လက်မှတ်ရရှိထားပြီး 'Trublood-Prostate' အဖြစ်ဥရောပတွင်ရရှိနိုင်ပြီးဖြစ်သည်။ ယမန်နှစ်က UK-NICE သည် စမ်းသပ်မှုကို 'Game Changer' အဖြစ်ဖော်ပြသည့် MedTech ဆန်းသစ်တီထွင်မှုအကျဉ်းချုပ်ကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ 

Breakthrough Device Designation ကို FDA မှ ခွင့်ပြုထားပြီး ကင်ဆာကဲ့သို့သော အသက်အန္တရာယ်ရှိသော ရောဂါများကို ပိုမိုထိရောက်စွာ ဖော်ထုတ်နိုင်စေမည့် အလားအလာကို သရုပ်ပြသည့် ကိရိယာများဖြစ်သည်။ Breakthrough Devices ပရိုဂရမ်သည် လူနာများနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများကို ဦးစားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း၊ အရှိန်မြှင့်လုပ်ဆောင်ခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဖြင့် ယင်းကဲ့သို့သတ်မှတ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများသို့ အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီဝင်ရောက်ခွင့်ပေးရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။

စာရေးသူအကြောင်း

Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား

Linda Hohnholz

အယ်ဒီတာချုပ် eTurboNews eTN HQ တွင်အခြေစိုက်သည်။

Subscribe
၏အကြောင်းကြားရန်
ဧည့်သည်
0 မှတ်ချက်များ
Inline တုံ့ပြန်ချက်များ
မှတ်ချက်များအားလုံးကိုကြည့်သည်
0
ကျေးဇူးပြုပြီးမှတ်ချက်ပေးပါ။x
မျှဝေပါ...