ဤစာမျက်နှာရှိ သင့်နဖူးစည်းများကို ပြသရန်နှင့် အောင်မြင်မှုအတွက်သာ ပေးချေရန် ဤနေရာကိုနှိပ်ပါ။

ကြေးနန်းသတင်း

အမျိုးသမီးလိင်ပိုင်းဆိုင်ရာစိတ်ဝင်စားမှု/စိတ်ခံစားမှုဆိုင်ရာရောဂါ (FSIAD) အတွက် စမ်းသပ်မှုအသစ်

မှရေးသား အယ်ဒီတာ

Freya Pharma Solutions သည် လက်ရှိနှင့် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူအသစ်များထံမှ ရန်ပုံငွေအသစ် US$ 8.5 သန်း ရရှိထားကြောင်း ယနေ့ကြေငြာခဲ့သည်။ ရန်ပုံငွေအသစ်ကို ဥရောပတစ်ဝှမ်းရှိ လူနာပေါင်း 3 ဦးတွင် ၎င်း၏ကုထုံး Lybrido ဖြင့် အဓိကအဆင့် 516 စမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ရန် အသုံးပြုမည်ဖြစ်သည်။ ယခင်က၊ Lybrido သည် အဆင့် 2b စမ်းသပ်မှုတွင် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ဆက်စပ်မှုနှင့် ကိန်းဂဏန်းအချက်အလတ်များကို ပြသခဲ့ပြီး မူလအဆုံးအချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ရှင်းလင်းစွာ ပြသခဲ့သည်။ အဆင့် 3 စမ်းသပ်မှုကို 2022 ခုနှစ် ဒုတိယနှစ်ဝက်တွင် စတင်မည်ဖြစ်ပြီး 2023 ခုနှစ် ဒုတိယနှစ်ဝက်တွင် ကြားဖြတ်ရလဒ်များကို မျှော်လင့်ထားသည်။

လာမည့်အဓိကအဆင့် 3 အစမ်းသုံးကာလ

Freya Pharma Solutions သည် အမျိုးသမီးလိင်စိတ်ပါဝင်စားမှု/နိုးကြားမှုရောဂါ (FSIAD) ခံစားနေရသော အမျိုးသမီးများတွင် Lybrido ၏ ထိရောက်မှုကို အတည်ပြုရန် အဓိကအဆင့် 3 ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုကို ပြုလုပ်ရန် စီစဉ်နေပါသည်။ လက်တွေ့သုတေသနအဖွဲ့ CR2O BV (www.CR2O.nl) သည် ဤအဆင့် 3 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏ ပြင်ဆင်မှု၊ အကောင်အထည်ဖော်မှုနှင့် အစီရင်ခံမှုကို ဦးဆောင်နေသည်။ CR2O သည် ဝန်ဆောင်မှုအပြည့်အ၀မရှိသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များအတွက် ဆန်းသစ်သောကုသမှုများကို တီထွင်ဖန်တီးရန် ရည်ရွယ်သော ဝန်ဆောင်မှုအပြည့်ရှိသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကန်ထရိုက်သုတေသနအဖွဲ့အစည်းဖြစ်သည်။

ယခင်လက်တွေ့အကြိုနှင့် လက်တွေ့လေ့လာမှုများ၊ Lybrido ၏ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို EU GLP၊ GMP နှင့် GCP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။

အဆင့် 3 စမ်းသပ်မှု မစတင်မီ EMA နှင့် သိပ္ပံနည်းကျ အကြံဉာဏ်များ အစည်းအဝေးကို ကျင်းပမည်ဟု မျှော်လင့်ပါသည်။ ထိုအစည်းအဝေး၏ အဓိက ရည်ရွယ်ချက်မှာ အဆင့် 3 စမ်းသပ်မှု ဒီဇိုင်းပရိုတိုကောကို လက်ခံနိုင်မှုကို အတည်ပြုရန်နှင့် အလုံးစုံ ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု မဟာဗျူဟာကို အတည်ပြုရန်ဖြစ်သည်။

အဆင့် 3 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကို ကောင်းသောလက်တွေ့အလေ့အကျင့်များနှင့် Helsinki ကြေငြာစာတမ်းတွင်ဖော်ပြထားသော ကျင့်ဝတ်မူများနှင့်အညီ ဥရောပသမဂ္ဂအတွင်း ပြုလုပ်မည်ဖြစ်ပါသည်။ ၎င်းသည် EU လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုစည်းမျဉ်း (အမှတ် 536/2014)၊ အခြားသော တည်ဆဲဥပဒေများနှင့် စည်းမျဉ်းများအပြင် လေ့လာမှုပြုလုပ်သည့် သက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့ဝင်နိုင်ငံများ၏ လိုအပ်ချက်များကို လိုက်နာမည်ဖြစ်သည်။

Freya Pharma Solutions ၏ အမှုဆောင်ဒါရိုက်တာ Marcel Wijma မှ ပြောကြားရာတွင် "FSIAD နှင့် အမျိုးသမီးများအတွက် ဤအခြေခံကျသောကုထုံးကို အချိန်မီ စျေးကွက်သို့ မြှင့်တင်နိုင်ရေးအတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ လက်ရှိနှင့် အစုရှယ်ယာအသစ်များထံမှ ယုံကြည်မှုနှင့် ယုံကြည်မှုအတွက် ကျွန်ုပ်တို့ ဝမ်းမြောက်မိပါသည်။ ပြီးတော့ FSIAD အတွက် ကုထုံးကို ကမ္ဘာတဝှမ်းက လူနာအများအပြားထံ ယူဆောင်လာဖို့ အပြည့်အ၀ ကတိပြုထားပါတယ်။”

ဆက်စပ်သတင်း

စာရေးသူအကြောင်း

အယ်ဒီတာ

eTurboNew အတွက် အယ်ဒီတာချုပ် Linda Hohnholz ဖြစ်သည်။ သူမသည် Hawaii၊ Honolulu ရှိ eTN HQ တွင် အခြေစိုက်သည်။

a Comment ချန်ထား

မျှဝေပါ...