Gilead Sciences သည် ၎င်း၏ အသည်းရောင်အသားဝါ ကုသခြင်း၏ အကျိုးကျေးဇူးများနှင့် ကွဲပြားမှုကို မီးမောင်းထိုးပြသည့် လေ့လာမှုများစွာမှ အချက်အလက်များကို ယနေ့ ထုတ်ပြန်ကြေညာခဲ့ပြီး အာရှတွင် ဗိုင်းရပ်စ်အသည်းရောင်ခြင်းကို ဖယ်ရှားနိုင်ရေးအတွက် Gilead ၏ အသည်းသုတေသနတွင် ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေပါသည်။ ဒေတာကို ၂၀၂၂ ခုနှစ် မတ်လ ၃၀ ရက်နေ့မှ ဧပြီလ ၃ ရက်နေ့အထိ တောင်ကိုရီးယားနိုင်ငံ ဆိုးလ်မြို့၌ ပြုလုပ်သည့် ၃၁ ကြိမ်မြောက် အာရှပစိဖိတ်အဖွဲ့ညီလာခံ (APASL 31) တွင် တင်ပြခဲ့ပါသည်။
"ကျွန်ုပ်တို့၏လေ့လာမှုများမှလက်တွေ့ဒေတာများသည်ကျွန်ုပ်တို့၏ကုသမှုများ၏ကောင်းမွန်သောအခြေတည်သောထိရောက်မှုနှင့်ဘေးကင်းလုံခြုံရေးပရိုဖိုင်များကိုအားဖြည့်ပေးပြီးအသည်းရောင်အသားဝါ B နှင့် C နှင့်နေထိုင်သူများအတွက်အလားအလာရှိသောလက်တွေ့အကျိုးကျေးဇူးများကိုအားဖြည့်ပေးပါသည်။ အဆိုပါအားတက်စရာအချက်အလက်များသည်အသည်းရောင်ရောဂါဝေဒနာရှင်များအတွက်သင့်လျော်သောကုသမှုရွေးချယ်မှုပြုလုပ်ရာတွင်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများကိုပိုမိုပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။ အာရှမှာ။” နိုင်ငံတကာ၊ Gilead Sciences ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဒုတိယဥက္ကဌ Betty Chiang က ပြောပါတယ်။
ညီလာခံတွင်တင်ပြခဲ့သည့် Tenofovir (TFV) အခြေပြုလေ့လာမှုသုံးခုမှအချက်အလက်များအရ ကုသမှုစတင်ချိန်တွင် hepatocellular carcinoma (HCC) ဖြစ်နိုင်ခြေနည်းသောလူနာအနည်းငယ်သည် အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် မြင့်မားသော်လည်း အများစုမှာ အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် မြင့်မားသော်လည်း၊ - အန္တရာယ်ရှိသောလူနာများသည် ရေရှည် TFV ကုသမှုပြီးနောက် HCC ဖြစ်နိုင်ခြေနည်းပါးစေရန် တိုးတက်ကောင်းမွန်လာသည်။
ခုခံအား-ခံနိုင်ရည်ရှိသော (IT) လူနာများတွင် TFV disoproxil fumarate (TDF) နှင့် TDF/emtricitabine (FTC) နှင့် အဆင့် 2 လေ့လာမှုနှစ်ခုမှ ဒေတာ၊ ခုခံအားတက်ကြွသော (IA) တွင် tenofovir alafenamide (TAF) နှင့် TDF နှင့် နှိုင်းယှဉ် ) လူနာများကို 3 နှစ် HCC အန္တရာယ် (အန္တရာယ်နည်း [5-≤0]၊ အလယ်အလတ်အန္တရာယ် [8-9]၊ အလယ်အလတ်အန္တရာယ် [12-13]၊ နှင့် အန္တရာယ်များသော [≥XNUMX])။
အိုင်တီလူနာ ၁၂၆ ဦးတွင်၊ ၁၀၆ (၈၄%)၊ ၁၉ (၁၅%) နှင့် ၁ (၀.၈%) တို့သည် အခြေခံအဆင့်တွင် အန္တရာယ်နည်းသော၊ အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် မြင့်မားသည်ဟု အသီးသီးဖော်ပြထားသည်။ ရက်သတ္တပတ် 126 တွင်၊ အများစုသည် အတိအကျ မပြောင်းလဲဘဲ သို့မဟုတ် တိုးတက်နေခဲ့သည်။ အိုင်တီလူနာများသည် HCC ကိုတီထွင်ခြင်းမရှိပါ။ IA လူနာ 106 (84 TAF; 19 TDF->TAF), 15 (1%), 0.8 (192%), နှင့် 1,631 (1,092%) တို့သည် အခြေခံစာရင်းတွင် အနိမ့်ဆုံး၊ အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် မြင့်မားသော အန္တရာယ် အသီးသီးဖြစ်သည်။ ရက်သတ္တပတ် 539 တွင်၊ အများစုသည် မပြောင်းလဲ သို့မဟုတ် မတိုးတက်သေးပါ။ လူနာ 901 (55%) သာ မြင့်မားသော အန္တရာယ်သို့ ကူးပြောင်းသွားသည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်၊ HCC အမှုပေါင်း 588 ခု (အခြေခံစာရင်းတွင် 36%, 142%, နှင့် 9% တို့သည် အခြေခံအဆင့်တွင် ဖြစ်နိုင်ခြေနည်းသော၊ အလယ်အလတ်နှင့် မြင့်မားသောအုပ်စုများ) တွင် ဖြစ်ပေါ်လာသည်။
ညီလာခံတွင်တင်ပြသည့်နောက်ထပ်အချက်အလက်များသည် Gilead ၏ TAF HBV ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအစီအစဉ်တစ်လျှောက် TAF ၏အရိုးနှင့်ကျောက်ကပ်ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်ကိုအကဲဖြတ်ပေးပါသည်။ TAF သို့မဟုတ် TDF ဖြင့် ကုသထားသော လူနာ 1,911 ဦးထံမှ အချက်အလက်များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီး TDF နှင့်ဆက်စပ်သော အရိုးနှင့်/သို့မဟုတ် ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်နိုင်ခြေ မြင့်မားသူများ အပါအဝင် HBV လူနာ အမျိုးအစား အများအပြားကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာထားသည်။ TDF ကုသမှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက TAF ကုသမှုဖြင့် အရိုးနှင့် ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များ တည်ငြိမ်မှု သို့မဟုတ် တိုးတက်ကောင်းမွန်လာမှုကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။
အသည်းရောင်အသားဝါ C တွင် အဆင့် 3b လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် ကိုရီးယားရှိ ကုသရာတွင် အဆင်အခြင်ကင်းကင်းနှင့် ကုသမှု-တွေ့ကြုံနေရသော နာတာရှည် အသည်းရောင်အသားဝါစီစီ (CHC) လူနာများကို ကြည့်ရှုရာတွင် sofosbuvir/velpatasvir နှင့် sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir တို့ကို ကုသခြင်းမရှိဘဲ ပြင်းထန်သော ဗိုင်းရပ်စ်ဆိုင်ရာတုံ့ပြန်မှုကို ရရှိခဲ့ကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ ပျက်ကွက်ခြင်း သို့မဟုတ် ကုသမှုဆိုင်ရာ ပြင်းထန်ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များ။ ကျယ်ပြန့်စွာရနိုင်သော တိုက်ရိုက်အာနိသင်ရှိသော ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးများကို အသုံးပြုထားသော Korean CHC လူနာများတွင် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော drug-drug interactions (DDIs) ကို အကဲဖြတ်သည့် အခြားလေ့လာမှုတစ်ခုတွင် sofosbuvir/velpatasvir သည် ကိုရီးယားရှိ CHC လူဦးရေ၏ အသက်အရွယ်ကြီးရင့်လာမှုကြားတွင် comorbidity နှင့် ရယ်မောဖွယ်ရာ DDI ပရိုဖိုင်ကို ပြသခဲ့သည်။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- ညီလာခံတွင်တင်ပြခဲ့သည့် Tenofovir (TFV) အခြေပြုလေ့လာမှုသုံးခုမှအချက်အလက်များအရ ကုသမှုစတင်ချိန်တွင် hepatocellular carcinoma (HCC) ဖြစ်နိုင်ခြေနည်းသောလူနာအနည်းငယ်သည် အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် မြင့်မားသော်လည်း အများစုမှာ အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် မြင့်မားသော်လည်း၊ - အန္တရာယ်ရှိသောလူနာများသည် ရေရှည် TFV ကုသမှုပြီးနောက် HCC ဖြစ်နိုင်ခြေနည်းပါးစေရန် တိုးတက်ကောင်းမွန်လာသည်။
- In hepatitis C, a Phase 3b study looking at treatment-naïve and treatment-experienced chronic hepatitis C (CHC) patients in Korea showed that treatment with sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir achieved high sustained virological response with no on-treatment virologic failure or treatment-related serious adverse events.
- In another study evaluating potential drug-drug interactions (DDIs) in Korean CHC patients using widely available direct acting antivirals, sofosbuvir/velpatasvir showed a favourable DDI profile despite the high rates of comorbidity and comedications among the aging trend of the CHC population in Korea.
