မျိုးဆက်သစ် COVID-19 ကာကွယ်ဆေးအသစ်

အခမဲ့ဖြန့်ချိမှု 8 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား
မှရေးသား Linda Hohnholz

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. (“Recbio”) သည် ပျံ့နှံ့နေသော ရောဂါများကို သိသာထင်ရှားစွာ ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းနိုင်သည့် ဆန်းသစ်တီထွင်ထားသော ကာကွယ်ဆေးများကို သုတေသနပြုခြင်း၊ တီထွင်ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ခြင်းတို့ကို အာရုံစိုက်လုပ်ဆောင်နေသည့် ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည့် လူမှူ(FIH) မှ အပြုသဘောဆောင်သော ပဏာမရလဒ်များကို ယနေ့ကြေငြာခဲ့သည်။ ) ReCOV၊ မျိုးဆက်သစ်၊ ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ပါဝင်သည့် COVID-19 အမျိုးအစားခွဲ ကာကွယ်ဆေး။ ယေဘုယျအားဖြင့်၊ ပဏာမဒေတာသည် ReCOV ကို ကောင်းစွာခံနိုင်ရည်ရှိပြီး ကောင်းမွန်သောဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်ကိုပြသထားကြောင်း သက်သေပြခဲ့သည်။ 20μg ReCOV သည် SARS-COV-2 ဖြစ်ပေါ်စေသော ရောဂါများကို ကာကွယ်ရာတွင် SARS-COV-2 လှုံ့ဆော်ပေးသည့် ရောဂါများကို ကာကွယ်ရာတွင် အလားအလာရှိသော ထုတ်ဝေထားသော အချက်အလက်ထက် အနည်းဆုံး နှိုင်းယှဉ်နိုင်သော အဆင့်နှင့်အတူ XNUMXμg ReCOV ၏ မြင့်မားသော titer ကို လှုံ့ဆော်ပေးပါသည်။

         

"ဤ FIH စမ်းသပ်မှုတွင် ReCOV ၏ ပဏာမဘေးကင်းရေးနှင့် ကိုယ်ခံအားစနစ်ဆိုင်ရာ ပရိုဖိုင်မှ ကျွန်ုပ်တို့အား အားပေးပါသည်" ဟု ဥက္ကဋ္ဌနှင့် အထွေထွေမန်နေဂျာ ဒေါက်တာ Liu Yong က ပြောကြားခဲ့သည်။ "ကြိုတင်ကာကွယ်သည့် ကာကွယ်ဆေးများသည် SARS-CoV-2 ကူးစက်မှုကို ကာကွယ်ရန်နှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါကို ထိန်းချုပ်ရန် အထိရောက်ဆုံးနည်းလမ်းများ ဖြစ်နေဆဲဖြစ်သည်။ ဘေးကင်းမှု၊ ထိရောက်မှုနှင့် သုံးစွဲနိုင်မှုတို့၌ အလားအလာရှိသော COVID-19 မျိုးဆက်သစ် ကာကွယ်ဆေးကို ပေးအပ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့ မျှော်လင့်နေပြီး ReCOV သည် ၎င်း၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို အကဲဖြတ်ရန် မကြာမီတွင် ပိုမိုကြီးမားသော လက်တွေ့လေ့လာမှုများအဖြစ်သို့ တိုးမြှင့်သွားမည်ဖြစ်သည်။"

ဤဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေသော FIH စမ်းသပ်မှုသည် ကျန်းမာသောဘာသာရပ်များတွင် ကြွက်သားထိုးဆေး 2 ကြိမ် (2 ရက်ခြားပြီး) (21 ရက်ခြားပြီး) ၏ဘေးကင်းမှု၊ ဓာတ်ပြုနိုင်စွမ်းနှင့် ခုခံနိုင်စွမ်းကို အကဲဖြတ်ရန် FIH စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်။ ယနေ့ Recbio သည် Cohort 1 (လူငယ်အရွယ်ရောက်ပြီးသူ/ReCOV 20μg) အတွက် ဘေးကင်းမှု၊ ဓာတ်ပြုနိုင်စွမ်းနှင့် ကိုယ်ခံအားစနစ်တို့၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်သော မျက်မမြင်ဒေတာများကို အစီရင်ခံခဲ့သည်။

ဤအစုအဝေးသည် အသက် ၁၈ နှစ်မှ ၅၅ နှစ်ကြား ပါဝင်သူ ၂၅ ဦးကို စာရင်းသွင်းထားသည်။ စမ်းသပ်မှုတွင်၊ SARS-Cov-25-neutralizing antibody ဂျီဩမေတြီပျမ်းမျှ titers (GMTs) ကို WHO/NIBSC ယူနစ်၏ IU/mL သို့ အခြားအသုံးများသော ကာကွယ်ဆေးများနှင့် neutralizing antibody titers များကို နှိုင်းယှဉ်ကြည့်ပါသည်။ Recbio သည် 18% အဖြစ် seropositive rate (SPR) နှင့် seroconversion rate (SCR) ကို 55% ဖြင့် ReCOV ၏ အလားအလာရှိသော ထိရောက်မှုကို အကြံပြုခြင်းဖြင့် ReCOV ၏ အလားအလာရှိသော ထိရောက်မှုကို အကြံပြုသည့် Recbio သည် 2 IU/mL ၏ GMTs ကို ရရှိခဲ့သည်။ ဖြစ်ပေါ်စေသောရောဂါများ။ SARS-CoV-1643.2 အား ဆန့်ကျင်သော ပဋိပစ္စည်းများကို လေ့လာမှု၏ ဗဟိုဓာတ်ခွဲခန်း (14Biolabs) မှ ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ မကြာသေးမီက အကြိုပုံနှိပ်လေ့လာမှု 100 အရ Moderna နှင့် BioNTech/Pfizer mRNA ကာကွယ်ဆေး နှစ်ကြိမ်ထိုးပြီးနောက် 2 ရက်အကြာတွင် 2 IU/mL နှင့် 360 IU/mL အသီးသီးရှိကြသည်။

နာလန်ထလူနာများမှ ပေါင်းစည်းထားသော လူ့ပလာစမာကိုအခြေခံ၍ WHO ၏ နိုင်ငံတကာစံနှုန်း (20/136 အပါအဝင်၊ National Institute for Biological Standards and Control [NIBSC]) သည် မတူညီသောရောဂါရှာဖွေရေးနည်းပညာများကို ချိန်ညှိရန်အတွက် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုခဲ့သည်။

တစ်ချိန်တည်းတွင်၊ ဆယ်လူလာကိုယ်ခံအားစနစ်ဆိုင်ရာ အချက်အလက်များတွင် ReCOV သည် IFN-γ နှင့် IL-4 ထုတ်လုပ်မှုတွင် ထင်ဟပ်နေသည့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် ReCOV သည် antigen-specific CD2+ T cell တုံ့ပြန်မှုများကို လှုံ့ဆော်ပေးနိုင်ကြောင်းပြသခဲ့ပြီး Th1 phenotype ဆီသို့ ထင်ရှားသောလမ်းကြောင်းကို Th1 cytokines ၏ အထွတ်အထိပ်အဆင့်ဖြင့် တွေ့ရှိခဲ့သည်။ 36 ရက် (14 ကြိမ်မြောက်ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် 2 ရက်) ။

ReCOV သည် ကောင်းမွန်သော ဘေးကင်းမှုနှင့် ခံနိုင်ရည်ရှိသော ပရိုဖိုင်ဖြင့် ယေဘုယျအားဖြင့် ကောင်းစွာ သည်းခံထားသည်။ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်အများစုသည် ပြင်းထန်မှုတွင် ပျော့ပျောင်းသည်။ SAE သို့မဟုတ် TEAE သည် စောလျင်စွာ ရပ်ဆိုင်းခြင်းသို့ ဦးတည်စေသော ပုံမှန်မဟုတ်သော အရေးကြီးသော လက္ခဏာများ/ ဓါတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှု ရလဒ်များကို လက်တွေ့တွင် အရေးပါသော ရလဒ်များ မရှိပါ။

Recbio သည် ဆန်းသစ်သော adjuvant ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ပရိုတင်းအင်ဂျင်နီယာနှင့် ကိုယ်ခံစွမ်းအားဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် နောက်ဆုံးပေါ်နည်းပညာသုံး ပလပ်ဖောင်းများကို တီထွင်ခဲ့သည်။ ဤပလပ်ဖောင်းများမှ ပံ့ပိုးထားသော Recbio သည် မျိုးဆက်သစ် HPV၊ shingles နှင့် Flu ကာကွယ်ဆေးများကဲ့သို့သော ဆန်းသစ်တီထွင်ထားသော ကာကွယ်ဆေး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများ အစုံအလင်ကို ဆက်လက်ရှာဖွေပြီး တီထွင်ဖန်တီးနေပါသည်။

စာရေးသူအကြောင်း

Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား

Linda Hohnholz

အယ်ဒီတာချုပ် eTurboNews eTN HQ တွင်အခြေစိုက်သည်။

Subscribe
၏အကြောင်းကြားရန်
ဧည့်သည်
0 မှတ်ချက်များ
Inline တုံ့ပြန်ချက်များ
မှတ်ချက်များအားလုံးကိုကြည့်သည်
0
ကျေးဇူးပြုပြီးမှတ်ချက်ပေးပါ။x
မျှဝေပါ...