အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းကင်ဆာလူနာများအတွက် အပြုသဘောဆောင်သော ဆေးခန်းဒေတာအသစ်

တွေ့ရှိချက် (Abstract #519) ကို 10 American Society for Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium တွင် ယနေ့ နံနက် 00:2022 နာရီတွင် လျင်မြန်သော abstract session တစ်ခုအတွင်း တင်ပြပါမည်။      

KRYSTAL-1 လေ့လာမှု၏ စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးမှူး ဒေါက်တာ Tanios S. Bekaii-Saab က “အစာအိမ်နဲ့ အူလမ်းကြောင်းကင်ဆာတွေဟာ အဖြစ်အများဆုံး ကင်ဆာတွေထဲက အချို့ဖြစ်ပြီး မကြာသေးမီက တိုးတက်မှုတွေရှိပေမဲ့၊ အထူးသဖြင့် GI အကျိတ်ရှိတဲ့ လူနာတွေမှာ ရှင်သန်မှုရလဒ်တွေ ညံ့ဖျင်းမှုတွေနဲ့ ဆက်နွယ်နေပါတယ်။ KRASG12C ပြောင်းလဲမှု။ ASCO GI တွင်ပြသထားသောလက်တွေ့ဒေတာအသစ်တွင် KRASG12C ၏ inhibitor adagrasib သည်ပန်ကရိယကင်ဆာနှင့်အခြား GI အကျိတ်လူနာများတွင်အလားအလာကောင်းသောလက်တွေ့လှုပ်ရှားမှုကိုပြသခဲ့သည်ကိုပြသခဲ့သည်။ ဤတွေ့ရှိချက်များသည် အူမကြီးနှင့် ပန်ကရိယကင်ဆာများတွင် ယခင်က အစီရင်ခံထားသော အပြုသဘောဆောင်သော adagrasib ဆေးခန်းဒေတာအပေါ်တွင် တည်ဆောက်ထားပြီး ဤအခြေအနေတွင် adagrasib ၏ နောက်ထပ်စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုများကို အာမခံချက်ပေးပါသည်။"

ဆေးခန်းရလဒ်အကျဉ်းချုပ်

• စက်တင်ဘာလ 10 ရက်၊ 2021 ခုနှစ်အထိ၊ adagrasib monotherapy arm (n=12) တွင် စာရင်းသွင်းထားသော KRASG30C ဗီဇပြောင်းလဲမှုကို ဖုံးကွယ်ထားသည့် GI ကင်ဆာဝေဒနာရှင်များ၏ အစုခွဲသည် အနည်းဆုံး ကင်ဆာရောဂါကုထုံးများ၏ ကြိုတင်လိုင်းနှစ်ခုကို လက်ခံရရှိထားပြီး ပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲမှာ 6.3 လဖြစ်သည်။ .

• အကဲဖြတ်နိုင်သော လူနာများ (n=27) ၏ ရည်မှန်းချက် တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) သည် 41% နှင့် ရောဂါထိန်းချုပ်မှုနှုန်း (DCR) သည် 100% ဖြစ်သည်။ အကဲဖြတ်နိုင်သော ပန်ကရိယကင်ဆာ (n=10) ရှိသော လူနာများတွင် အတည်မပြုနိုင်သော တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတုံ့ပြန်မှု (PR) အပါအဝင် တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (RR) 50% ရှိသည်။ တုံ့ပြန်မှု၏ပျမ်းမျှကြာချိန် (mDOR) သည် 1 လဖြစ်ပြီး ပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲမှာ 7.0 လဖြစ်သည်။ အခြား GI အကျိတ်များ (n=8.1) ရှိသော လူနာများတွင် RR သည် 17% ဖြစ်သည်၊ အတည်မပြုနိုင်သော PR နှစ်ခုရှိသည်။ mDOR သည် ဤလူနာများတွင် 35 လဖြစ်ပြီး ပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲမှာ 7.9 လဖြစ်သည်။

• ပန်ကရိယကင်ဆာလူနာများတွင် ပျမ်းမျှတိုးတက်မှုအခမဲ့ရှင်သန်မှု (mPFS) သည် 6.6 လ (95% ယုံကြည်မှုကြားကာလ၊ CI: 1.0၊ 9.7) နှင့် အခြား GI အကျိတ်ရှိသောလူနာများတွင် mPFS သည် 7.9 လ (95% CI 6.90– ၁၁း၃၀)။

• ဤအစုအဝေးတွင် အကဲဖြတ်ထားသော KRASG12C-mutated GI ကင်ဆာဝေဒနာရှင်များ၏ အထွေထွေအုပ်စုခွဲတွင် adagrasib သည် စီမံခန့်ခွဲနိုင်သော ဘေးကင်းသောပရိုဖိုင်ဖြင့် ကောင်းမွန်စွာလက်ခံထားသည်။ အဆင့် 3/4 ကုသမှုဆိုင်ရာ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ (TRAEs) ကို adagrasib ဖြင့် ကုသသော လူနာများ၏ 27% တွင် TRAEs မရှိဘဲ ကုသမှုကို ရပ်ဆိုင်းလိုက်ခြင်းမရှိဘဲ အဆင့် 5 TRAEs များကို စောင့်ကြည့်လေ့လာခဲ့သည်။

"Adagrasib တွင် ကွဲပြားသော မော်လီကျူးပရိုဖိုင်တစ်ခုရှိကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့ယုံကြည်သည်၊ နှင့် ASCO GI တွင်တင်ပြသည့်ဒေတာသည် ၎င်း၏အလားအလာအကောင်းဆုံးအတန်းအစားပရိုဖိုင်ကို ပိုမိုပံ့ပိုးပေးသည်" ဟု Charles M. Baum, MD, Ph.D., founder, president and head of research and ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ Mirati Therapeutics, Inc. “ရလဒ်များသည် ရွေးချယ်ခွင့်အကန့်အသတ်ရှိသော ပန်ကရိယကင်ဆာရှိသူများတွင် KRASG12C-mutated GI ကင်ဆာဝေဒနာရှင်များတွင် အပြုသဘောဆောင်သော လက်တွေ့လုပ်ဆောင်မှုကို ပြသခဲ့သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် adagrasib ကို တစ်ခုတည်းသော အေးဂျင့်အဖြစ် ပြင်းပြင်းထန်ထန် အကဲဖြတ်ပြီး ကင်ဆာရောဂါဖြင့် အသက်ရှင်နေသူများကို ကူညီပေးရန်အတွက် ကျယ်ပြန့်သော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအစီအစဉ်တွင် အခြားကင်ဆာဆေးများနှင့် ပေါင်းစပ်ထားသည်။

Friendly, PDF ဖိုင်ရယူရန် & အီးမေးလ် Print

ဆက်စပ်သတင်း