J&J၊ Janssen သည် Elmiron ကြောင့် မျက်လုံးပျက်စီးမှုအတွက် ဒေါ်လာ 10 သန်း တရားစွဲခံရသည်။

ဇန်နဝါရီ 10 တွင် တင်သွင်းသည့် ထုတ်ကုန်ချို့ယွင်းချက်တရားစွဲဆိုမှုသည် နယူးဂျာစီပြည်နယ်ရှိ ဖက်ဒရယ်တရားရုံးတွင် ပေါင်းစည်းထားသော အလားတူတောင်းဆိုချက် 600 ကျော်တွင် အမြင်အာရုံပျက်စီးမှုနှင့် အမြင်အာရုံဆိုင်ရာပြဿနာများကို ခံစားခဲ့ရသည့်လူနာများကိုယ်စား Elmiron ကို interstitial cystitis၊ နာတာရှည်ဆီးအိမ်ဖြစ်စေသော interstitial cystitis ကုသရန်အတွက်၊ နာကျင်မှု။

"J&J နှင့် Janssen သည် Elmiron ၏အန္တရာယ်များအကြောင်းအစီရင်ခံချက်များစတင်သောအခါအခြားနည်းလမ်းဖြင့်ကြည့်ရှုခဲ့သည်" ဟု Elmiron MDL ၏တရားစွဲဆိုသူများ၏အမှုဆောင်ကော်မတီတွင်တာဝန်ထမ်းဆောင်နေသော Houston တရားခွင်ရှေ့နေ Mark Lanier မှပြောကြားခဲ့သည်။ “ဒိုင်လူကြီးကို ခေါ်ယူကျင်းပပေးဖို့ ကျွန်တော်တို့ မျှော်လင့်နေပါတယ်။ တာဝန်ခံပြီး ဒီလိုမျိုး ထပ်မဖြစ်အောင် သေချာအောင်လုပ်ပါ။”

တရားစွဲဆိုမှုအရ Janssen သည် Elmiron 1996 တွင်စျေးကွက်သို့ရောက်ရှိပြီးနောက်မကြာမီအစီရင်ခံစာများကိုသတိပြုမိခဲ့သည်။ 2018 တွင်စတင်သောလက်တွေ့လေ့လာမှုများသည် Elmiron ၏အဓိကပါဝင်ပစ္စည်းများ၊ pentosan polysulfate sodium သို့မဟုတ် PPS နှင့် pigmentary maculopathy ဟုခေါ်သောအခြေအနေတစ်ခုအကြားဆက်စပ်မှုကိုမှတ်တမ်းတင်ခဲ့သည်။ သို့သော် 2020 ခုနှစ်အထိ ဆေးတွင်သတိပေးတံဆိပ်မထားပါ။

PPS သည် ရောင်ခြယ် maculopathy ၏ တစ်ခုတည်းသော လူသိများသော အကြောင်းရင်းဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် အသက်အရွယ်နှင့် ဆက်နွှယ်သော macular degeneration သို့မဟုတ် pattern dystrophy ဟု မကြာခဏ မှားယွင်းစွာ ခွဲခြားသိမြင်လေ့ရှိသည်။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများတွင် အမြင်အာရုံကွက်လပ်တွင် အမည်းစက်များ၊ စာဖတ်ရန်ခက်ခဲခြင်း သို့မဟုတ် အလင်းရောင်မှိန်ပျပျသို့ချိန်ညှိရန် ခက်ခဲခြင်း၊ အရောင်သညာမှုပျောက်ဆုံးခြင်း၊ စာဖတ်နေစဉ်အတွင်း မျက်စိညောင်းလာခြင်း၊ နှင့် အခြားလုပ်ဆောင်မှုများတွင် မှုန်ဝါးခြင်းနှင့် မျက်စိကွယ်ခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။

Beverly Frizzell မှရရှိခဲ့သောဒဏ်ရာများသည် "တရားခံများ၏ပျက်ကွက်မှုနှင့် သင့်လျော်သောဘေးကင်းရေးလေ့လာမှုများပြုလုပ်ရန် ငြင်းဆိုခြင်းမှ တိုက်ရိုက်ရလဒ်ထွက်ပေါ်ခြင်း၊ ဘေးကင်းရေးအချက်ပြမှုများကို ကောင်းစွာအကဲဖြတ်ရန်နှင့် လူသိရှင်ကြားပျက်ကွက်ခြင်း၊ ဆိုးရွားသောအန္တရာယ်များကိုဖော်ပြသည့်အချက်အလက်များကို ဖိနှိပ်ခြင်း၊ လုံလောက်သောညွှန်ကြားချက်များပေးဆောင်ရန် တမင်တကာ လိုလားမှုမရှိခြင်းနှင့်၊ Elmiron ၏ သဘောသဘာဝနှင့် ဘေးကင်းမှုနှင့် ပတ်သက်၍ တမင်တကာ လွဲမှားစွာ တင်ပြမှုများ၊” ဟု တရားစွဲဆိုထားသည်။

အမှုသည် Re: Elmiron MDL အမှတ် 2973 တွင်ဖြစ်သည်။

 

Friendly, PDF ဖိုင်ရယူရန် & အီးမေးလ် Print

ဆက်စပ်သတင်း