စာရွက်တွင်၊ Vaginal Panel Assay ၏ လုပ်ဆောင်ချက်သည် Vaginitis of Clinical Diagnosis of Vaginitis နှင့် နှိုင်းယှဉ်ထားသော — BD လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုမှ တွေ့ရှိချက်များကို အစီရင်ခံသည် — vaginitis ၏အကြောင်းရင်းသုံးချက် (ဘက်တီးရီးယား vaginosis [BV]၊ vulvovaginal candidiasis [VVC] သို့မဟုတ် Trichomonas vaginalis [TV ]) မော်လီကျူးစမ်းသပ်မှုမှ ရလဒ်များနှင့် ဆေးခန်းမှ အကဲဖြတ်မှုကို နှိုင်းယှဉ်လေ့လာခဲ့သည်။ လေ့လာမှုအရ မော်လီကျူးစမ်းသပ်မှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ဆေးခန်းမှ ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိမှုသည် အပေါင်းလက္ခဏာဆောင်သော ရောဂါဖြစ်ပွားမှု 45.3 ရာခိုင်နှုန်း (180 ၏ 397 ၏ 12.3) ကို လွဲချော်ခဲ့ပြီး အပျက်သဘောဆောင်သော ရောဂါဖြစ်ပွားမှု 123 ရာခိုင်နှုန်း (879 ၏ XNUMX) ကို မှားယွင်းစွာ ခွဲခြားသတ်မှတ်ခဲ့ကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။
လေ့လာမှုအား ဆေးကျောင်းသားများအား အထင်ကရ စာတမ်းများကို ပြန်လည်သုံးသပ်ရန်နှင့် အထောက်အထား-အခြေခံကျင့်ထုံးအတွက် အခြေခံအုတ်မြစ်ကို ကူညီပေးရန် စာစောင်တစ်ခုလျှင် လေ့လာမှု နှစ်ခုမှ XNUMX ခုကို ရွေးချယ်ပေးသော လေ့လာမှုအား လေ့လာမှုအား ထည့်သွင်းရန်အတွက်လည်း ရွေးချယ်ထားပါသည်။
US တွင် အမျိုးသမီးများမှ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု 6 သန်းနှင့် 10 သန်းကြား လာရောက်ခြင်းသည် vaginitis ၏လက္ခဏာများနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။1,2 vaginitis သည် အဖြစ်များသောအခြေအနေဖြစ်သော်လည်း မျိုးပွားမှုဆိုင်ရာ အမျိုးသမီးများတွင် ၎င်း၏ပုံမှန်အကြောင်းရင်းများ 3,4 (BV၊ VVC, သို့မဟုတ် TV) အသက်အရွယ်က စံမမီပါဘူး။
“မှားယွင်းသောရောဂါရှာဖွေခြင်းသည် မသင့်လျော်သောကုသမှုအကြံပြုချက်များကိုဆိုလိုသည် — ကုသနည်း သို့မဟုတ် ကုသမှုလွန်ကဲသည်” ဟု BD တွင်ပေါင်းစည်းထားသောရောဂါရှာဖွေဖြေရှင်းနည်းများအတွက်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသိပ္ပံဆက်ဆံရေးရုံးခွဲမှလေ့လာရေးပူးတွဲရေးသားသူ Molly Broache ကပြောကြားခဲ့သည်။ "အမျိုးသမီးတစ်ဦးသည် မလိုအပ်သောဆရာဝန်ထံ ပြန်လည်သွားရောက်ပြသရန် တောင်းဆိုနိုင်သည်၊ သို့မဟုတ် သူမ အမှန်တကယ်မလိုအပ်သော ပဋိဇီဝဆေးများကို သောက်သုံးနေသောကြောင့် ရောဂါပိုးမွှားများကို ခုခံနိုင်စွမ်းရှိလာနိုင်သည်။"
လေ့လာမှုသည် BD MAX™ System တွင်ပြုလုပ်သော BD MAX™ System တွင်ပြုလုပ်သော မိန်းမကိုယ်အလွှာဆိုင်ရာ စစ်ဆေးမှုရလဒ်များနှင့် ဆေးခန်းမှ ခွဲထွက်စစ်ဆေးမှုရလဒ်များနှင့် BV၊ VVC နှင့် TV ၏ microbial အကြောင်းရင်းများကိုရှာဖွေရန် nucleic acid amplification ကိုအသုံးပြုသည့် FDA-စျေးကွက်ခွင့်ပြုချက်ရှိသော မော်လီကျူးစမ်းသပ်မှုကို နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ လေ့လာမှုတွင် ရောဂါလက္ခဏာပြသော ပါဝင်သူ ၄၈၉ ဦး ပါဝင်ခဲ့သည်။ ပါဝင်သူများသည် ဆေးခန်းတွင် ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိပြီး ၎င်းတို့၏လာရောက်လည်ပတ်စဉ်အတွင်း မိန်းမကိုယ်မှ စစ်ဆေးမှုခံယူထားသော စုတ်တံတစ်ခု ရှိခဲ့သည်။ Swabs များကို သီးခြားစမ်းသပ်သည့် စက်ရုံသို့ ပေးပို့ခဲ့ပြီး နောက်ပိုင်းတွင် ဆေးခန်းမှ ရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါသည်။
“ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုကိုရှာဖို့ အကြောင်းရင်း ဒါမှမဟုတ် ရောဂါလက္ခဏာတွေရဲ့အကြောင်းရင်းတွေကို ရှာဖွေဖော်ထုတ်ဖို့ ကျွန်တော်တို့မှာ ရရှိနိုင်တဲ့ အကောင်းဆုံးကိရိယာတွေကို အသုံးမပြုတဲ့အခါ အမျိုးသမီးတွေကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှုပေးမယ့် အမျိုးသမီးတွေကို တကယ်ပဲ ဆေးဝါးကုသပေးနေပါတယ်” ဟု လေ့လာမှု ပူးတွဲရေးသားသူ Barbara Van Der Pol, Ph.D. ။ MPH နှင့် ဆေးပညာနှင့် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေး ပါမောက္ခ။ “ရောဂါကူးစက်မှု များပြားလွန်းတာက အရည်အသွေးမြင့် ရောဂါရှာဖွေစမ်းသပ်မှုမပါဘဲ ၎င်းတို့ကို မှန်ကန်စွာ ခွဲခြားသတ်မှတ်နိုင်သည်ဟု ကျွန်ုပ်တို့ထင်မြင်နိုင်သော သက်ရှိအများအပြားကြောင့် ဖြစ်ရသည်။ ဤစာတမ်းပါ အချက်အလက်များသည် အမျိုးသမီးများ ရရှိနိုင်သော အကောင်းဆုံးရွေးချယ်ခွင့်များကို ပေးဆောင်ရမည်ဟု အတည်ပြုထားပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လေ့လာတွေ့ရှိချက်များမှာ မလုံလောက်ပါ။”
BD MAX™ Vaginal Panel Assay သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရောဂါရှာဖွေမှု၏ကန့်သတ်ချက်များကိုဖြေရှင်းရန်ကူညီနိုင်ပြီးရောဂါရှာဖွေမှုတိကျမှုကိုတိုးတက်ကောင်းမွန်အောင်ကူညီပေးနိုင်သည်။ ဤအလိုအလျောက်စမ်းသပ်မှုတွင် လှည့်ပတ်မှုအချိန်ပိုတိုတောင်းသည် (နမူနာနှစ်ခုမှ 24 ခုကြား တပြိုင်နက်လုပ်ဆောင်ရန် သုံးနာရီနီးပါး) ဖြစ်သောကြောင့် ဆေးခန်းတွင် ကိရိယာရှိလျှင် ဆေးခန်းတွင် ရရှိနိုင်သော ကိရိယာရှိပါက နေ့ချင်းရလဒ်များ ဖြစ်နိုင်သည်။ Assay automation သည် ကွဲပြားမှုနှင့် subjectivity ကို လျှော့ချရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး၊ ထို့ကြောင့် ရောဂါရှာဖွေမှု တိကျမှုကို တိုးမြှင့်ရန် ကူညီပေးသည်။
"အမျိုးသမီးတစ်ဦးသည် မည်သည့်နည်းဖြင့်မဆို မှားယွင်းစွာ ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိသောအခါ - သူမတွင် မိန်းမကိုယ်ရောင်ရောဂါရှိကြောင်း ပြောကြားခဲ့သော်လည်း အမှန်တကယ်တွင် မိန်းမကိုယ်ရောင်ခြင်းရှိသော်လည်း ကူးစက်ခြင်းမရှိကြောင်း သို့မဟုတ် ပြောကြားခဲ့သည်—၎င်းသည် အခက်အခဲနှင့် အန္တရာယ်ကို ဖန်တီးပေးသည်" ဟု Broache မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ "အမျိုးသမီးတွေက ပိုထိုက်တန်တယ်။"
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- In the paper, Performance of a Vaginal Panel Assay Compared With the Clinical Diagnosis of Vaginitis — which reports the findings from a BD clinical trial — the three causes of vaginitis (bacterial vaginosis [BV], vulvovaginal candidiasis [VVC] or Trichomonas vaginalis [TV]) were studied to compare clinician assessment with results from a molecular test.
- The study compared clinician diagnosis of vaginitis to results of a vaginal panel assay performed on the BD MAX™ System, an FDA-market authorized molecular test that uses nucleic acid amplification to detect the microbial causes of BV, VVC, and TV.
- “We really do women a medical disservice when we do not use the best tools we have available to diagnose the cause or causes of the symptoms that drove them to seek health care,”.
