Acute Myeloid Leukemia လူနာများအတွက် စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးဆေးအသစ်

Priothera Ltd. သည် ၎င်း၏ အဓိကကျသော အဆင့် 2b/3 mocravimod (MO-TRANS) ၏ အဓိကကျသော အဆင့် XNUMXb/XNUMX လေ့လာမှုအား စတင်ရန်အတွက် ကုမ္ပဏီ၏ စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးအသစ် (IND) လျှောက်လွှာကို ဆက်လက်ဆောင်ရွက်ရန် အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန (FDA) မှ ရှင်းလင်းချက်ပေးထားကြောင်း ယနေ့တွင် ကြေညာသည်။

Priothera သည် ဥရောပ၊ အမေရိကန်နှင့် ဂျပန်တို့တွင် MO-TRANS ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အဆင့် 2b/3 လေ့လာမှုကို စတင်မည်ဖြစ်ပြီး၊ mocravimod ၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို အကဲဖြတ်သည့် အရွယ်ရောက်ပြီး Acute Myeloid Leukemia (AML) လူနာများတွင် Allogenic Hematopoietic ပင်မဆဲလ်အစားထိုးကုသမှု (HSCT) ) MO-TRANS လေ့လာမှုကို 2022 ခုနှစ် ဒုတိယနှစ်ဝက်တွင် စတင်ရန် မျှော်လင့်ထားပြီး ဤလေ့လာမှုမှ ပဏာမအချက်အလက်များကို 2024 နှစ်ကုန်တွင် မျှော်လင့်ထားသည်။

Allogenic stem cell အစားထိုးခြင်းသည် AML လူနာများအတွက် တစ်ခုတည်းသော ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ကုသမှုနည်းလမ်းဖြစ်သော်လည်း လက်ရှိကုသမှုရွေးချယ်မှုများသည် မြင့်မားသောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများနှင့် သေဆုံးမှုနှုန်းမြင့်မားမှုနှင့် ဆက်နွယ်နေဆဲဖြစ်သည်။ 

Priothera ၏တွဲဖက်တည်ထောင်သူနှင့်အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Florent Gros က " Allogeneic HSCT ကုသမှုခံယူနေသော AML လူနာများတွင် mocravimod ကိုအကဲဖြတ်သည့် MO-TRANS လေ့လာမှုကိုစတင်ရန် FDA IND ကင်းရှင်းမှုသည် Priothera အတွက်နောက်ထပ်မှတ်တိုင်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဤအချက်အချာကျသော Phase 2b/3 ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကို စတင်ရန် လမ်းကြောင်းပေါ်ရောက်နေပြီး US၊ Europe နှင့် Asia တစ်ဝှမ်းရှိ စိတ်အားထက်သန်သော စုံစမ်းစစ်ဆေးသူများအဖွဲ့ကြီးနှင့်အတူ လူနာများဆီသို့ mocravimod ကို ပေါင်းစပ်ကုသခြင်းနှင့် ထိန်းသိမ်းခြင်းကုသမှုအဖြစ် လူနာများထံ မျှဝေပေးသော စိတ်အားထက်သန်သော စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးအဖွဲ့ကြီးနှင့်အတူ လုပ်ဆောင်ရန် စောင့်မျှော်နေပါသည်။ AML နှင့် အခြားဖြစ်နိုင်ချေရှိသော သွေးကင်ဆာရောဂါများအတွက်။"