ဆီးချိုရောဂါ၊ ဆီးချိုရောဂါနှင့် အဝလွန်လူနာများတွင် ခွဲစိတ်ဒဏ်ရာများကို FDA က ရှင်းလင်းပေးသည်။

အခမဲ့ဖြန့်ချိခြင်း | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား
မှရေးသား Linda Hohnholz

Ilya Pharma AB (ကုမ္ပဏီ)၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ခုခံအားကုထုံးကုမ္ပဏီ FDA သည် ၎င်း၏ ဦး ဆောင်ကိုယ်စားလှယ်လောင်း ILP100-Topical အတွက် IND ကိုရှင်းလင်းခဲ့ပြီး ကုမ္ပဏီသည် အဓိကကျသော အပြုသဘောဆောင်သည့်အဆင့် 2 လေ့လာမှုအတွက် ပြင်ဆင်မှုများကို ချက်ချင်းအရှိန်မြှင့်ဆောင်ရွက်နေကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ILP100-Topical သည် ဆီးချိုရောဂါ၊ ဆီးချိုရောဂါနှင့် အဝလွန်သောလူနာများတွင် ခွဲစိတ်ဒဏ်ရာများကို ကုသရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် ပထမတန်းစား ခုခံအားကုထုံးဖြစ်သည်။ ဤလူနာများသည် ခွဲစိတ်ပြီးနောက် ကုသရန် ရက်သတ္တပတ်မှ လများအထိ နှောင့်နှေးကြန့်ကြာပြီး ပြင်းထန်သော အနာရောဂါများ ဖြစ်နိုင်ခြေ သိသိသာသာ တိုးလာပါသည်။

Robert D. Galiano, MD, FACS တွဲဖက်ပါမောက္ခ၊ သုတေသနညွှန်ကြားရေးမှူး; Plastic Surgery ဌာနခွဲ Northwestern University Feinberg ဆေးကျောင်းသည် လူနာ ၂၆၀ ပါဝင်သော လေ့လာမှုအတွက် အမျိုးသားညှိနှိုင်းရေးမှူးနှင့် လေ့လာမှုသဘာပတိအဖြစ် ဆောင်ရွက်မည်ဖြစ်သည်။ Wound Experts/FDA Clinical Endpoints Project (WEF-CEP) နှင့် ကင်ဆာရောဂါနှင့် rheumatoid အဆစ်အမြစ်ရောင်ခြင်းကဲ့သို့သော အခြားနယ်ပယ်များတွင် ခေတ်ရေစီးကြောင်းများကို ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ပြီးနောက်၊ ရွေးချယ်ထားသော မူလအဆုံးမှတ်သည် ရှုပ်ထွေးမှုအခမဲ့ကုသခြင်း၏ ပေါင်းစပ်အဆုံးသတ်မှတ်ဖြစ်သည်။ လေ့လာမှုတွင် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသော ဒီဇိုင်းတစ်ခုရှိပြီး ပထမအပိုင်းမှာ ဆေးထိုးရှာဖွေသည့်အပိုင်းနှင့် ဒုတိယအပိုင်းနှစ်ပိုင်းပါဝင်ပါသည်။ လူနာတစ်ဦးစီသည် placebo ဖြင့် ကုသထားသော ဒဏ်ရာတစ်ခုနှင့် ILP260-Topical ဖြင့် ကုသထားသော ဒဏ်ရာတစ်ခုဖြင့် ၎င်း၏ကိုယ်တွင်းထိန်းချုပ်မှုပုံစံကြောင့်၊ လေ့လာမှုသည် သိသိသာသာ အန္တရာယ်မရှိ၊ စာရင်းသွင်းထားသော လူနာအရေအတွက် လျော့ကျသွားပြီး ကုသမှုအုပ်စုများကြား ဘက်လိုက်မှု လျှော့ချထားသည်။

ဒေါက်တာ Galiano မှမှတ်ချက်ပြုခဲ့သည်- "ဒဏ်ရာအနာကျက်မှုတွင်အတားအဆီးများနှင့်အတူဆီးချိုရောဂါရှိရန်မလိုအပ်ပါ၊ ၎င်းသည်တန်ဖိုးထားမှုနည်းပါးသည်သာမက၊ ဤချွတ်ယွင်းမှုကိုကုသရာတွင်ပစ်မှတ်ထားသောကုထုံးများလည်းကျွန်ုပ်တို့၌မရှိပါ။ အဝလွန်ခြင်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုသည် အသံတိတ်ကပ်ရောဂါဖြစ်ပြီး ခွဲစိတ်မှုတိုင်းတွင် သက်ရောက်မှုရှိသည်။ ခွဲစိတ်ဒဏ်ရာ အနာကျက်မှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေသော ကုထုံးတစ်ခုသည် ရင်သားကို လျှော့ချရုံသာမက ခွဲစိတ်မှုဆိုင်ရာ အထူးပြုနှင့် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းအားလုံးတွင် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ရလဒ်များကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။ ထို့ကြောင့် Ilya သည် ၎င်းတို့၏ Phase I Study တွင် ရရှိထားပြီးဖြစ်သော အထင်ကြီးလောက်သော ရလဒ်များကို တွေ့မြင်ရသည့်အတွက် ဤစမ်းသပ်မှုကို ဦးဆောင်ရခြင်းအတွက် ကျွန်ုပ် ဝမ်းမြောက်မိပါသည်။"

Ilya Pharma အမှုဆောင်အရာရှိချုပ်နှင့် ပူးတွဲတည်ထောင်သူ Evelina Vågesjö က “ရှင်းလင်းချက်ဟာ မျှော်လင့်ထားတာထက် ပိုမြန်လာပါတယ်၊၊ ကျွန်တော်တို့ဟာ ဒီနှစ် Q3 မှာ ပထမဆုံး လူနာကို ကုသဖို့ ရည်မှန်းထားပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့ကြီး၏ အံ့အားသင့်ဖွယ်ကြိုးပမ်းမှုများပြီးနောက် ဤသည်မှာလည်း Ilya Pharma အတွက် အရေးကြီးသော အခိုက်အတန့်တစ်ခုလည်းဖြစ်သည်။ Dr Galiano နှင့် ကျွမ်းကျင်သူများနှင့် KOL အဖွဲ့တစ်ဖွဲ့တို့နှင့် နီးကပ်စွာလုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ဤအန္တရာယ်ရှိသောလူဦးရေမှစတင်၍ လူနာများအတွက် ILP100-Topical ၏ အမှန်တကယ်ပြောင်းလဲနိုင်သောအကျိုးကျေးဇူးများကိုပြသမည့် အကောင်းဆုံးစမ်းသပ်မှုဒီဇိုင်းကို တီထွင်ခဲ့သည်ဟု ယုံကြည်ပါသည်။ ထို့အပြင်၊ ဤမှတ်တိုင်သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ ILP-နည်းပညာပလပ်ဖောင်းနှင့် ကျွန်ုပ်တို့သတိပြုမိခဲ့သည့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင် အခြားသော မူးယစ်ဆေးဝါး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများကို စိတ်ဝင်စားမှုတိုးလာနေကြောင်း သက်သေပြပါသည်။" 

စာရေးသူအကြောင်း

Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား

Linda Hohnholz

အယ်ဒီတာချုပ် eTurboNews eTN HQ တွင်အခြေစိုက်သည်။

Subscribe
၏အကြောင်းကြားရန်
ဧည့်သည်
0 မှတ်ချက်များ
Inline တုံ့ပြန်ချက်များ
မှတ်ချက်များအားလုံးကိုကြည့်သည်
0
ကျေးဇူးပြုပြီးမှတ်ချက်ပေးပါ။x
မျှဝေပါ...