FDA သည် CBD ကိုတရားမ၀င်ရောင်းချသည့်ကုမ္ပဏီများထံသတိပေးစာများထုတ်ပေးသည်။

အခမဲ့ဖြန့်ချိခြင်း | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား
မှရေးသား Linda Hohnholz

ယနေ့တွင်၊ US Food and Drug Administration သည် Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) ကို ဖောက်ဖျက်သည့် နည်းလမ်းများဖြင့် delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) ပါ၀င်သော ထုတ်ကုန်များကို ရောင်းချခြင်းအတွက် ကုမ္ပဏီငါးခုအား သတိပေးစာများ ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ ဤလုပ်ဆောင်ချက်သည် delta-8 THC ပါ ၀ င်သည့်ထုတ်ကုန်များအတွက် FDA မှသတိပေးစာများကိုပထမဆုံးအကြိမ်ထုတ်ပြန်ခြင်းဖြစ်သည်။ Delta-8 THC သည် စိတ်လှုပ်ရှားမှုနှင့် မူးဝေစေသော အာနိသင်ရှိပြီး စားသုံးသူများအတွက် အန္တရာယ်ရှိနိုင်သည်။ FDA သည် အဆိုပါ ထုတ်ကုန်များကို စားသုံးဖူးသော လူနာများမှ ခံစားရသော ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များ အစီရင်ခံစာများကို လက်ခံရရှိခဲ့ပါသည်။

delta-8 THC ပါဝင်သော FDA မှ ထောက်ခံထားသော ဆေးဝါးများ မရှိပါ။ ရောဂါရှာဖွေရန်၊ ကုသရန်၊ လျော့ပါးစေရန်၊ ကုသရန်၊ သို့မဟုတ် ကာကွယ်ရန် တောင်းဆိုသော မြစ်ဝကျွန်းပေါ်-၈ THC ထုတ်ကုန်မှန်သမျှကို အတည်မပြုထားသော ဆေးအသစ်အဖြစ် သတ်မှတ်သည်။ FDA မှ ခွင့်ပြုချက်မရသော ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များသည် အသုံးပြုသည့်ထုတ်လုပ်သူများ၏တောင်းဆိုမှုများအတွက် ထိရောက်မှုရှိမရှိ၊ သင့်လျော်သောဆေးပမာဏ၊ ၎င်းတို့သည် FDA ထောက်ခံချက်ရရှိထားသောဆေးဝါးများ သို့မဟုတ် အခြားထုတ်ကုန်များနှင့် မည်ကဲ့သို့ တုံ့ပြန်နိုင်သနည်း သို့မဟုတ် ၎င်းတို့တွင် အန္တရာယ်ရှိသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ သို့မဟုတ် အခြားဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာ စိုးရိမ်မှုများရှိမရှိကို FDA မှ အကဲဖြတ်ခြင်းမရှိပါ။

Delta-8 THC သည် Cannabis sativa L. အပင်တွင် ထုတ်လုပ်သည့် cannabinoids 100 ကျော်ထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သော်လည်း များပြားသောပမာဏဖြင့် သဘာဝအတိုင်းမတွေ့ပါ။ စုစည်းထားသော ပမာဏ delta-8 THC ကို ပုံမှန်အားဖြင့် လျှော်မှရရှိသော cannabidiol (CBD) မှ ထုတ်လုပ်ပြီး စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ တက်ကြွစေသော မူးယစ်စေသော အာနိသင်များရှိသည်။ delta-8-THC ပါ ၀ င်သည့်ထုတ်ကုန်များကိုသကြားလုံး၊ ကွတ်ကီးများ၊ နံနက်စာသီးနှံ၊ ချောကလက်၊ gummies၊ vape cartridges (တွန်းလှည်းများ)၊ dabs၊ ကွဲအက်ခြင်း၊ ဆေးလိပ်မသောက်နိုင်သော ဂျုံမှုန့် delta-8-THC ထုတ်ယူမှုဖြင့် ဖြန်းထားသောဆေးလိပ်၊ ပေါင်းခံရည်၊ ဖျော်ရည်များ၊ ဖျော်ရည်များ။

သတိပေးစာများသည် ကုမ္ပဏီများမှ ခွင့်မပြုထားသော delta-8 THC ထုတ်ကုန်များ၏ တရားမဝင်စျေးကွက်ရှာဖွေခြင်းကို အမျိုးမျိုးသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာအခြေအနေများအတွက် သို့မဟုတ် အခြားကုထုံးအသုံးပြုမှုများအတွက် အတည်မပြုထားသည့် ကုသမှုများအဖြစ် ဖော်ပြသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးအမှတ်တံဆိပ်လွဲမှားခြင်း (ဥပမာ၊ ထုတ်ကုန်များသည် အသုံးပြုရန် လုံလောက်သောလမ်းညွှန်ချက်မရှိခြင်း) နှင့် gummies၊ ချောကလက်၊ ကာလာမဲလ်၊ ပီကေနှင့် မြေပဲကြွပ်ကဲ့သို့သော အစားအစာများတွင် delta-8 THC တို့ကို ဖြည့်စွက်ထားသည့်စာများတွင်လည်း အဆိုပါစာများတွင် ဖော်ပြထားသည်။

"FDA သည် delta-8 THC ထုတ်ကုန်များကို အွန်လိုင်းနှင့် နိုင်ငံတစ်ဝှမ်းရှိ စတိုးဆိုင်များတွင် ရောင်းချနေသည့် ရေပန်းစားလာမှုနှင့် ပတ်သက်၍ အလွန်စိုးရိမ်ပါသည်။ ဤထုတ်ကုန်များသည် ကင်ဆာ၊ မျိုးစုံနဗ်ကြောများ၊ နာတာရှည်နာကျင်ခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်းနှင့် စိုးရိမ်ပူပန်ခြင်းကဲ့သို့သော ကျယ်ပြန့်သောရောဂါများ သို့မဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုများနှင့် ဆက်စပ်သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို ကုသခြင်း သို့မဟုတ် သက်သာစေသည်ဟု အခိုင်အမာဆိုလေ့ရှိသည်” ဟု FDA ၏ ကျောင်းအုပ်လက်ထောက်ကော်မရှင်နာ Janet Woodcock, MD က ပြောကြားခဲ့သည်။ အစားအသောက်ထုတ်ကုန်အချို့ကို ကလေးများအတွက် နှစ်သက်ဖွယ်နည်းလမ်းများဖြင့် ထုပ်ပိုးထားပြီး တံဆိပ်တပ်ထားရခြင်းမှာ အလွန်စိတ်အနှောင့်အယှက်ဖြစ်ရပါသည်။ စျေးကွက်ကို စောင့်ကြည့်ပြီး ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို အန္တရာယ်ဖြစ်စေသော ထုတ်ကုန်များကို တရားမဝင်ရောင်းချသည့်အခါတွင် အမေရိကန်တို့၏ ကျန်းမာရေးနှင့် ဘေးကင်းရေးကို ကျွန်ုပ်တို့ ဆက်လက်ကာကွယ်သွားပါမည်။”

မကြာသေးမီက FDA သည် မြစ်ဝကျွန်းပေါ်ဒေသ-8 THC ထုတ်ကုန်များ၏ ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ အကျိုးသက်ရောက်မှုများနှင့်ပတ်သက်၍ ပြင်းထန်သောစိုးရိမ်ပူပန်မှုများကို ဖော်ပြသည့် စားသုံးသူမွမ်းမံမှုတစ်ခုကို မကြာသေးမီက ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ FDA သည် စားသုံးသူများ၊ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များနှင့် ဥပဒေစိုးမိုးရေးထံမှ delta-8 THC ပါ၀င်သည့် ထုတ်ကုန်များပါ၀င်သည့် ဆိုးရွားသည့်ဖြစ်ရပ်အစီရင်ခံစာများကို လက်ခံရရှိထားပြီး၊ အချို့မှာ ဆေးရုံတက်ရန် သို့မဟုတ် အရေးပေါ်ခန်းတွင် ကုသရန် လိုအပ်ပါသည်။ အမျိုးသားအဆိပ်ထိန်းချုပ်ရေးဌာနများမှရရှိသော မြစ်ဝကျွန်းပေါ်ဒေသ-8 THC ပါ၀င်သည့် ထုတ်ကုန်များပါ၀င်သည့် ထိတွေ့မှုအရေအတွက် တိုးလာကြောင်းကိုလည်း အေဂျင်စီက သတိပြုမိပါသည်။

delta-8 THC ပါ၀င်သော FDA မှ ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်ကုန်များနှင့် သက်ဆိုင်သည့် ချိုးဖောက်မှုများအပြင်၊ လူနှင့်တိရစ္ဆာန်များတွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအခြေအနေများကို ကုသရန် တောင်းဆိုသော CBD ထုတ်ကုန်များကို စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်း၊ CBD ထုတ်ကုန်များကို အစားအသောက်ဖြည့်စွက်စာအဖြစ် မြှင့်တင်ခြင်းအပါအဝင် FD&C အက်ဥပဒေ၏ ထပ်လောင်းချိုးဖောက်မှုများကို အကြမ်းဖျင်းဖော်ပြထားသည် နှင့် လူနှင့်တိရစ္ဆာန်အစားအစာများတွင် CBD ထည့်ခြင်း။ CBD နှင့် မြစ်ဝကျွန်းပေါ်-၈ THC တို့သည် လူ သို့မဟုတ် တိရစ္ဆာန် အစားအစာ ထုတ်ကုန်တစ်ခုခုတွင် အသုံးပြုရန် ခွင့်ပြုချက်မရသော အစားအစာ additives များဖြစ်သည်၊ အကြောင်းမှာ FDA သည် ယေဘုယျအားဖြင့် အသိအမှတ်ပြုထားသော (GRAS) သို့မဟုတ် အစားအစာထည့်ဝင်ခြင်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များမှ ကင်းလွတ်ကြောင်း ကောက်ချက်ချရန် မည်သည့်အခြေခံကိုမျှ သတိမပြုမိသောကြောင့် ဖြစ်သည်။ အစားအစာထုတ်လုပ်သောတိရိစ္ဆာန်များအတွက်စျေးကွက်တင်ထားသော CBD ထုတ်ကုန်များနှင့်ပတ်သက်သောစိုးရိမ်ပူပန်မှုများကိုဖော်ပြသည်၊ လူသားအစားအစာထုတ်ကုန်များ (ဥပမာ၊ အသား၊ နို့၊ ဥများ) နှင့် CBD စားသုံးသောတိရစ္ဆာန်များမှဘေးကင်းလုံခြုံမှုဆိုင်ရာစိုးရိမ်မှုများကိုဖော်ပြသည်၊၊ CBD အကြွင်းအကျန်အဆင့်များ။ 

FDA မှသတိပေးစာများထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။

• ATLRx Inc.

• BioMD Plus LLC

• Delta 8 Hemp

• Kingdom Harvest LLC

• M Six Labs Inc.

FDA သည် FD&C အက်ဥပဒေအား ချိုးဖောက်မှုဖြင့် ရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ ကုသခြင်း၊ လျော့ပါးစေရန်၊ ကုသခြင်း သို့မဟုတ် ကာကွယ်ရန် အမျိုးမျိုးသောရောဂါများကို ရှာဖွေရန်၊ ကုသရန်၊ လျော့ပါးစေရန် သို့မဟုတ် ကာကွယ်ရန် အတည်မပြုထားသော CBD ထုတ်ကုန်များကို တရားမဝင်ရောင်းချနေသည့် အခြားကုမ္ပဏီများထံ သတိပေးစာများပေးပို့ထားသည်။ အချို့ကိစ္စများတွင်၊ CBD ကို အစားအသောက်ထုတ်ကုန်များတွင် ထည့်သွင်းထားသောကြောင့် နောက်ထပ်ချိုးဖောက်မှုများ ရှိခဲ့သည်။ FDA သည် ရှားပါးပြီး ပြင်းထန်သော ဝက်ရူးပြန်ရောဂါကို ကုသရန်အတွက် ဆေးညွှန်းလူ့ဆေးတစ်မျိုးမှလွဲ၍ အခြား CBD ထုတ်ကုန်များကို ခွင့်ပြုထားခြင်းမရှိပါ။

FDA သည် အဆိုပါချိုးဖောက်မှုများကို မည်ကဲ့သို့ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းရန်နှင့် ၎င်းတို့၏ပြန်ဖြစ်ခြင်းမှကာကွယ်ရန် 15 ရက်အတွင်း ကုမ္ပဏီများမှ စာဖြင့်တုံ့ပြန်မှုများကို တောင်းဆိုထားသည်။ ချိုးဖောက်မှုများကို ဆောလျင်စွာဖြေရှင်းရန် ပျက်ကွက်ပါက ထုတ်ကုန်ဖမ်းဆီးရမိခြင်းနှင့်/သို့မဟုတ် တားမြစ်မိန့်အပါအဝင် တရားဥပဒေအရ အရေးယူခြင်းခံရနိုင်သည်။

စာရေးသူအကြောင်း

Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား

Linda Hohnholz

အယ်ဒီတာချုပ် eTurboNews eTN HQ တွင်အခြေစိုက်သည်။

Subscribe
၏အကြောင်းကြားရန်
ဧည့်သည်
0 မှတ်ချက်များ
Inline တုံ့ပြန်ချက်များ
မှတ်ချက်များအားလုံးကိုကြည့်သည်
0
ကျေးဇူးပြုပြီးမှတ်ချက်ပေးပါ။x
မျှဝေပါ...