J&J Booster လေ့လာမှုအသစ်- COVID-85 ဆေးရုံတက်ကုသခြင်းကို 19% ထိရောက်မှုရှိသည်။

Johnson & Johnson သည် Johnson & Johnson COVID-3 ကာကွယ်ဆေး (Ad19.COV26.S) ၏ တူညီသော (တူညီသော ကာကွယ်ဆေး) ကိုပြသသည့် တောင်အာဖရိက Phase 2b Sisonke လေ့လာမှုမှ ပဏာမရလဒ်အသစ်များကို ထုတ်ပြန်ကြေညာခဲ့ပြီး Johnson & Johnson COVID-85 ကာကွယ်ဆေး (Ad19.COV19.S) ၏ ၈၅ ရာခိုင်နှုန်းသည် COVID- ကို ဆန့်ကျင်သည့် ထိရောက်မှုရှိကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ ၁၉-ဆက်စပ်ဆေးရုံတက်။ တောင်အာဖရိက ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သုတေသနကောင်စီ (SAMRC) မှ ပြုလုပ်သော လေ့လာမှုတွင် Johnson & Johnson booster သည် Omicron သည် တောင်အာဖရိကရှိ ကျန်းမာရေးဝန်ထမ်းများကြားတွင် COVID-82 ကြောင့် ဆေးရုံတက်ရနိုင်ခြေကို လျော့ကျစေကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ GISAID မှ အစီရင်ခံထားသည့်အတိုင်း တောင်အာဖရိကရှိ COVID-98 ဖြစ်ပွားမှု၏ အကြိမ်ရေ (နိုဝင်ဘာလလယ်မှ ဒီဇင်ဘာလလယ်အထိ) Omicron ၏ အကြိမ်ရေ 19 မှ 19 ရာခိုင်နှုန်းအထိ တိုးလာပါသည်။     

Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) မှ ပြုလုပ်သော မတူညီသော ကာကွယ်ဆေးဆိုင်ရာ ကုသမှုများအတွက် ဒုတိယ၊ သီးခြားခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတစ်ခုသည် BNT19b162 ကာကွယ်ဆေးကို ကနဦးရရှိသူများတွင် Johnson & Johnson COVID-2 ကာကွယ်ဆေး၏ မျိုးရိုးဆန်သော မြှင့်တင်မှု (ကွဲပြားသောကာကွယ်ဆေး) ကို သရုပ်ပြခဲ့သည်။ mRNA ကာကွယ်ဆေးသည် မြှင့်တင်ပြီးနောက် လေးပတ်အကြာတွင် ပိုးမွှားဆန့်ကျင်ပစ္စည်းတုံ့ပြန်မှုများတွင် 41 ဆတိုးလာပြီး CD5+ T-cells များတွင် 8 ဆတိုးလာပြီးနောက် Omicron သို့ 162 ဆတိုးလာသည်။ BNT2b17 ဖြင့် တစ်သားတည်းဖြစ်စေသော မြှင့်တင်မှုတစ်ခုသည် ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်စေသော ပဋိပစ္စည်းများ ၁၇ ဆ တိုးလာပြီး CD1.4+ တီဆဲလ်များကို မြှင့်တင်ပြီးနောက် လေးပတ်တွင် ၁.၄ ဆ တိုးလာသည်။ BNT8b8 ကာကွယ်ဆေးထက် Johnson & Johnson ကာကွယ်ဆေးကို မြှင့်တင်ပြီးနောက် လေးပတ်အကြာတွင် ပဋိပစ္စည်းနှင့် CD162+ T-cell နှစ်ခုလုံးသည် ပိုများသည်။

Johnson & Johnson ကာကွယ်ဆေးမှ ထုတ်လုပ်သော CD8+ T-cell များ တိုးလာခြင်းသည် ပြင်းထန်သော COVID-19 ရောဂါနှင့် Sisonke 2 လေ့လာမှုတွင် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်းတွင် မြင့်မားသော ထိရောက်မှုအဆင့်များကို ရှင်းပြရန် သော့ချက်ဖြစ်နိုင်ပါသည်။

လေ့လာမှုများ၏စာရေးဆရာများမှ ထုတ်ဝေမှုကို ရွယ်တူသုံးသပ်ထားသော ဂျာနယ်များတွင် ထုတ်ဝေရန်မျှော်လင့်ချက်ဖြင့် ဒေတာကို အကြိုပုံနှိပ်ဆာဗာ medRxiv သို့ တင်ပြထားပါသည်။

Phase 3b Sisonke 2 Booster Shot Study သည် တောင်အာဖရိက ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုလုပ်သားများအတွက်

ပထမအကြိမ်အဖြစ် Johnson & Johnson COVID-2 ကာကွယ်ဆေးကို ပထမအကြိမ်အဖြစ် Johnson & Johnson COVID-227,310 မြှင့်တင်ပေးသည့် ကာကွယ်ဆေးထိရောက်မှုကို တိုးမြှင့်ပေးသည့် တောင်အာဖရိကရှိ ကျန်းမာရေးဝန်ထမ်းများအကြား ပြုလုပ်ခဲ့သော Sisonke 19 စမ်းသပ်မှု (n=19) မှ ဒေတာ၊ (VE) ဆန့်ကျင်ဘက်ဆေးရုံတက်ရန် ၈၅ ရာခိုင်နှုန်း။ ပထမတစ်ကြိမ်ထိုးပြီးနောက် ခြောက်လမှ ကိုးလအထိ တိုးမြှင့်ထိုးသွင်းသောအခါ၊ VE သည် 85 ရာခိုင်နှုန်း (63% CI, 95-31%) မှ 81-0 ရက်အတွင်း၊ 13 ရာခိုင်နှုန်း (84% CI, 95-67) သို့ အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ တိုးလာသည်။ 92-14 ရက်အတွင်း %) နှင့် 27-85 လပိုင်း မြှင့်တင်ပြီးနောက် 95 ရာခိုင်နှုန်း (54% CI, 95-1%)။

Sisonke 2 ကို တောင်အာဖရိကရှိ ပြည်နယ် ကိုးခုလုံးရှိ ကာကွယ်ဆေးထိုးစင်တာ ၃၅၀ ခန့်တွင် ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ တောင်အာဖရိက စီမံခန့်ခွဲသော စောင့်ရှောက်မှုအဖွဲ့အစည်းဖြစ်သည့် Discovery Health မှ ဒေတာကို အသုံးပြု၍ အစမ်းစစ်ဆေးသူများသည် Johnson & Johnson မှ COVID-350 မြှင့်တင်ပေးသည့် VE ၏ VE ကို နိုဝင်ဘာလမှ စတင်ကာ စီမံခန့်ခွဲထားသည့် စောင့်ရှောက်မှုအဖွဲ့အစည်းတွင် စာရင်းသွင်းထားသော အခြားလူများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ ၁၅၊ ၂၀၂၁၊ ဒီဇင်ဘာ ၂၀၊ ၂၀၂၁။

စမ်းသပ်မှု၏ Sisonke 2 လက်တံအတွက် စာရင်းသွင်းခြင်းကို တောင်အာဖရိကရှိ Omicron လှိုင်းမစတင်မီကပင် စတင်ခဲ့ပြီး Omicron သည် နိုင်ငံအတွင်း လွှမ်းမိုးမှုရှိသော မျိုးကွဲဖြစ်လာသောကြောင့် သုတေသီများသည် ကုမ္ပဏီ၏ COVID-19 ကာကွယ်ဆေး၏ ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန် သုတေသီများကို ခွင့်ပြုပေးခဲ့သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုတွင် COVID-19 ရောဂါဖြစ်ပွားမှုမှ သီးခြားခွဲထုတ်ခြင်း၏ မျိုးရိုးဗီဇလက္ခဏာကို မလုပ်ဆောင်ခဲ့ပါ။

ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုလုပ်သားများသည် COVID-19 ကူးစက်ခံရနိုင်ခြေ တိုးမြင့်လာကာ၊ သိသိသာသာ လူဦးရေများသော တောင်အာဖရိကကဲ့သို့သော နိုင်ငံများတွင် SARS-CoV-2 ကူးစက်မှု၏ သက်ရောက်မှုများသည် ကျန်းမာရေးဝန်ထမ်းများတွင် အထူးသဖြင့် လေးနက်ပါသည်။ COVID-19 ကြောင့် သေဆုံးခဲ့ရတဲ့ တောင်အာဖရိက ကျန်းမာရေးဝန်ထမ်း အများစုမှာ အနည်းဆုံး ရောဂါတစ်မျိုး ခံစားရပြီး အများစုမှာ နာမကျန်းမှု အများအပြား ရှိခဲ့ပါတယ်။

Omicron မူကွဲကို ဆန့်ကျင်သော Homologous Regimen ပြီးနောက် ပဋိပစ္စည်းနှင့် T-Cell တုံ့ပြန်မှုများ

mRNA COVID-65 ကာကွယ်ဆေး (BNT19b162) နှစ်ခုဖြင့် အဓိက ကာကွယ်ဆေးကို လက်ခံရရှိသူ 2 ဦးကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီး နောက်တွင် BNT162b2 (n=24) ၏ တစ်သားတည်းဖြစ်သော BNT19b41 (n=XNUMX) သို့မဟုတ် Johnson & Johnson COVID-XNUMX ကာကွယ်ဆေးဖြင့် ကွဲပြားသော booster ( n=XNUMX) အနည်းဆုံး ခြောက်လအကြာတွင်၊ စည်းမျဉ်းနှစ်ခုစလုံးသည် Omicron နှင့် ပတ်သက်၍ ဟာသနှင့် ဆဲလ်လူလာတုံ့ပြန်မှုများ တိုးလာသည်ကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။

Johnson & Johnson COVID-19 ကာကွယ်ဆေးသည် မြှင့်တင်ပြီးနောက် လေးပတ်အကြာတွင် ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သော ပဋိပစ္စည်း titers များကို 162 ဆတိုးလာခြင်းဖြင့် Johnson & Johnson COVID-2 ကာကွယ်ဆေးနှင့် BNT19b41 ကာကွယ်ဆေးနှစ်မျိုးလုံးမှ Omicron နှင့် Omicron ဆန့်ကျင်သော ပဋိပစ္စည်းတုံ့ပြန်မှုများကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။ BNT162b2 ကာကွယ်ဆေးသည် ရက်သတ္တပတ်နှစ်ပတ်အတွင်း မြှင့်တင်ပြီးနောက်ပိုင်းတွင် ပဋိပစ္စည်း titers ကို ပိုမိုမြင့်မားသောအဆင့်သို့ တိုးမြင့်စေသည်ကို တွေ့ရှိခဲ့ပြီး သီတင်းပတ်လေးပတ်အတွင်း မြှင့်တင်မှုအပြီး 17 ဆတိုးလာခြင်းကို ကိုယ်စားပြုရန် ငြင်းဆိုခဲ့သည်။ Johnson & Johnson booster ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် ရက်သတ္တပတ်များအတွင်း ပဋိပစ္စည်းများ တိုးလာခြင်းသည် ပထမဆုံး ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် တွေ့ရသည့်ပုံစံနှင့် ဆင်တူသည်။ BNT162b2 မြှင့်တင်ပေးပြီးနောက် လျင်မြန်သောကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုသည် ပဋိပစ္စည်းတုံ့ပြန်မှုဆုတ်သွားပြီးနောက်တွင် နှစ်ကြိမ်ထိုး priming စီမံမှုအပြီးတွင် မြင်တွေ့ရသည့် အလားတူဖြစ်သည်။

Johnson & Johnson COVID-19 ကာကွယ်ဆေးသည် ပျမ်းမျှ Omicron-reactive CD8+ T-cells များကို 5.5-ဆ၊ Omicron-reactive CD4+ T-cells များကို 3.1-fold မြှင့်တင်ပေးခဲ့ပြီး တူညီသော (BNT162b2) နည်းစနစ်သည် Omicron-reactive CD4+ နှင့် CD8+ နှစ်မျိုးလုံးကို မြှင့်တင်ပေးခဲ့သည်။ T-cells 1.4 ဆ။

T-cell များသည် COVID-19 ဖြစ်စေသော ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးရှိ ဆဲလ်များကို ပစ်မှတ်ထားပြီး ဖျက်စီးနိုင်ပြီး ပြင်းထန်သောရောဂါကို ကာကွယ်ရန် အထောက်အကူဖြစ်စေသည်ဟု ယုံကြည်ကြသည်။ အထူးသဖြင့် CD8+ T-cell များသည် ရောဂါပိုးရှိဆဲလ်များကို တိုက်ရိုက်ဖျက်ဆီးနိုင်ပြီး CD4+ T-cells များက ကူညီပေးပါသည်။

ဤအချက်အလက်များအရ မျိုးရိုးလိုက်သော မြှင့်တင်ခြင်းသည် ခုခံအားမှတ်ဉာဏ်အတွက် အရေးကြီးပြီး ပြင်းထန်သော အသက်ရှူလမ်းကြောင်းအောက်ပိုင်းရောဂါကို ကာကွယ်ပေးသည့် အားကောင်းသည့် ဆဲလ်များကြားမှ ခုခံအားကို လှုံ့ဆော်ပေးနိုင်သည့် အလားအလာရှိသည်ဟု အကြံပြုထားသည်။ SARS-CoV-2 Omicron မူကွဲအတွက် မျိုးရိုးဆန်သောနှင့် တစ်သားတည်းဖြစ်နေသော မြှင့်တင်မှုစနစ်များ၏ ကြာရှည်ခံမှုကို ဆုံးဖြတ်ရန် ကျန်ရှိနေပါသည်။

နောက်ထပ်သတင်းအချက်အလက်များ

Johnson & Johnson COVID-19 ကာကွယ်ဆေးအား ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့များနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအဖွဲ့အများအပြားမှ မြှင့်တင်မှုအဖြစ် ခွင့်ပြုထားသည်။ Johnson & Johnson သည် လိုအပ်သလို လိုအပ်သလို ဒေသန္တရ ကာကွယ်ဆေး စီမံအုပ်ချုပ်မှု ဗျူဟာများအပေါ် ဆုံးဖြတ်ချက်ချရန်အတွက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ (WHO) နှင့် အမျိုးသား ကာကွယ်ဆေးထိုးနည်းပညာဆိုင်ရာ အကြံပေးအဖွဲ့များ (NITAGs) ထံသို့ သက်ဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို ဆက်လက်တင်ပြပါသည်။

16 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလ 2021 ရက်နေ့တွင်၊ US ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့်ကာကွယ်ရေးစင်တာ (CDC) သည် COVID-19 ကာကွယ်တားဆီးရေးဆိုင်ရာအကြံပေးကော်မတီ (ACIP) မှပြုလုပ်သော မွမ်းမံအကြံပြုချက်များကို ထောက်ခံခဲ့ပြီး၊ တစ်ဦးချင်းစီအတွက် mRNA COVID-19 ကိုလက်ခံရရှိရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဦးစားပေးမှုများကို ဖော်ပြခဲ့သည်။ Johnson & Johnsons COVID-19 ကာကွယ်ဆေးအတွက် -၁၉ ကာကွယ်ဆေး။ US တွင် mRNA ကာကွယ်ဆေး မထိုးနိုင် သို့မဟုတ် မခံယူလိုသူများသည် Johnson & Johnson COVID-19 ကာကွယ်ဆေးကို ဆက်လက်သုံးစွဲနိုင်မည်ဖြစ်သည်။

Johnson & Johnson COVID-19 ကာကွယ်ဆေးသည် ကာကွယ်ဆေးအများအပြားထိုးရန် သို့မဟုတ် mRNA ကာကွယ်ဆေး၏အခြားရွေးချယ်စရာမရှိဘဲ ကာကွယ်ဆေးမထိုးရသေးသူများအတွက် အရေးကြီးသောရွေးချယ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ Johnson & Johnson COVID-19 ကာကွယ်ဆေးသည် ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ (WHO) ၏ ကပ်ရောဂါအခြေအနေတွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုများအတွက် အကြံပြုချက်များနှင့် ကိုက်ညီပြီး ဖြန့်ဖြူးမှု၊ အုပ်ချုပ်မှုနှင့် လိုက်လျောညီထွေမှုတို့ကို အလေးပေးသည့် ပျံ့နှံ့မှုလွယ်ကူသည်။