Nitrogylcerin Lingual Spray သည် ယခုအခါ တစ်နိုင်ငံလုံးတွင် ပြန်လည်ခေါ်ယူနေပြီဖြစ်သည်။

အခမဲ့ဖြန့်ချိမှု 5 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား
မှရေးသား Linda Hohnholz

Padagis US LLC သည် အောက်ဖော်ပြပါဇယားတွင်ဖော်ပြထားသော Nitroglycerin Lingual Spray အများအပြား၏ စားသုံးသူ/အသုံးပြုသူအဆင့်သို့ နိုင်ငံတစ်ဝှမ်း ဆန္ဒအလျောက်ပြန်လည်ခေါ်ယူကြောင်း ယနေ့ကြေငြာခဲ့သည်။ ယူနစ်တစ်ခုသည် ဖြန့်ဝေခြင်းမပြုနိုင်သည့် တိုင်ကြားချက်တစ်ခုကြောင့် ဤထုတ်ကုန်ကို စျေးကွက်မှ ပြန်လည်ခေါ်ယူနေပါသည်။ ၎င်းတို့၏ ဆေးပေးသည့်ယူနစ် ချို့ယွင်းသွားသောအခါတွင် ထုတ်ကုန်သည် လူနာများအား ဆေးကို ကောင်းစွာ မဖြန့်ဝေနိုင်တော့သည့် အန္တရာယ်ရှိသည်။ ဤပြန်လည်သိမ်းဆည်းမှုသည် ဤဆေး၏ 12g မှုတ်ပုလင်းနှင့်သာ သက်ဆိုင်ပါသည်။

 

ဆေးNDCခွန်အားပိုက်

မာတိကာ
အများကြီး #ထွက်သက်ရှူခြင်း
နိုက်ထရိုဂလစ်စерин

Lingual Spray
45802-210-02400 mcg နှုန်း

ရေမှုံပက်
12 ဂရမ်150892 အောက်တိုဘာ 2022
153199 ဖေဖော်ဝါရီ 2023
156041 ဧပြီ 2023

အန္တရာယ်ထုတ်ပြန်ချက်-

အကယ်၍ ထုတ်ကုန်သည် သင့်လျော်သော နိုက်ထရိုဂလီစရင်ပမာဏကို မထုတ်ပေးပါက၊ လူနာသည် ရင်ဘတ်အောင့်ခြင်းကို ဆက်လက်ခံစားရဖွယ်ရှိသည်။ 3 ကြိမ် 15 မိနစ်ကျော်ပြီးနောက် သက်သာရာမရပါက လူနာအား ချက်ချင်းဆေးကုသမှုခံယူသင့်သည်ဟု တံဆိပ်က အကြံပြုထားသည်။ ယနေ့အထိ၊ Padagis သည် ဤပြန်လည်သိမ်းဆည်းမှုနှင့်ပတ်သက်သည့် ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များဆိုင်ရာ အစီရင်ခံစာများ မရရှိပါ။

Nitroglycerin Lingual Spray သည် အရွယ်ရောက်လူနာများတွင် သွေးကြောကျဉ်းရောဂါကြောင့် ရင်ဘတ်အောင့်ခြင်း သို့မဟုတ် ရင်ဘတ်အောင့်ခြင်းကို ကာကွယ်ရန်အတွက် ညွှန်ပြပါသည်။ ထိခိုက်ခံရသော ယူနစ်များတွင် ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် တံဆိပ်ခတ်ခြင်းအားလုံးသည် Perrigo Company PLC မှဖြစ်သည်။ ထုတ်ကုန်ကို ပုံးတစ်ပုံးအတွင်းပါရှိသော 12 g ပုလင်းတစ်ခုတွင် ထုပ်ပိုးထားသည်။ အဆိုပါဆေးအား USA တွင် တစ်နိုင်ငံလုံးအတိုင်းအတာဖြင့် လက်ကားရောင်းချသူများနှင့် လက်လီရောင်းချသူများထံ ဖြန့်ဝေခဲ့ပါသည်။

Padagis သည် ၎င်း၏ ဖြန့်ဖြူးရောင်းချသူများနှင့် သုံးစွဲသူများအား အမြန်ထုပ်ပိုးပေးပို့ခြင်းဝန်ဆောင်မှုအပြင် အီလက်ထရွန်နစ်မေးလ်ဖြင့် အသိပေးပြီး ပြန်လည်သိမ်းဆည်းထားသော ထုတ်ကုန်အားလုံးကို ပြန်လည်ပေးအပ်ရန် စီစဉ်လျက်ရှိသည်။ ဤပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်းကို စားသုံးသူ/အသုံးပြုသူအဆင့်တွင် ညွှန်ကြားထားပါသည်။ ဝယ်ယူသူများ၊ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများနှင့် စားသုံးသူများအားလုံး Nitroglycerin Lingual Spray, 12g ကို ချက်ချင်းစစ်ဆေးရန်နှင့် quarantine ပြုလုပ်ရန်၊ ဖြန့်ဖြူးခြင်းနှင့် အသုံးပြုခြင်းကို ရပ်ဆိုင်းပြီး ပြန်လည်သိမ်းဆည်းထားသော ကုန်ပစ္စည်းအများအပြားကို ပြန်လည်သိမ်းဆည်းရန် ညွှန်ကြားထားသည့်အတိုင်း ပြန်လည်အပ်နှံရန် ညွှန်ကြားထားသည်။ ဝယ်ယူသူများနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများသည် Sedgwick Claims Management Services မှ ပြန်လည်ခေါ်ယူသည့် အချက်အလက်ကို ပံ့ပိုးပေးလျက်ရှိသည်။ ဤထုတ်ကုန်ကို စားသုံးသူများထံ ဖြန့်ဝေခဲ့သော သုံးစွဲသူများအားလုံးသည် ၎င်းတို့၏ဖောက်သည်များကို ဖော်ထုတ်ရန်နှင့် ဤထုတ်ကုန်ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်းအကြောင်း ချက်ချင်းအကြောင်းကြားရန် တောင်းဆိုထားသည်။ ပြန်လည်သိမ်းဆည်းထားသော ကုန်ပစ္စည်းများပါရှိသော ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများ၊ ဖြန့်ဖြူးသူများနှင့် လက်လီရောင်းချသူများ ဖြန့်ဖြူးခြင်းကို ရပ်သင့်သည်။ ဤထုတ်ကုန်ရှိသည့် လူနာများသည် ပြန်လည်သိမ်းဆည်းထားသော ထုတ်ကုန်ကို မပြန်မီ အစားထိုးလဲလှယ်မှုအတွက် ၎င်းတို့၏ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူကို ဆက်သွယ်သင့်သည်။ ထုတ်ကုန်အချက်အလက်နှင့် အခြားအချက်အလက်များကို မှတ်တမ်းတင်ရန် လိုအပ်သောပုံစံကို Sedgwick တွင် ဆက်သွယ်ခြင်းဖြင့် ရရှိနိုင်ပါသည်။ [အီးမေးလ်ကိုကာကွယ်ထားသည်] သို့မဟုတ် 888-266-7912 ။ 

ပြန်လည်ခေါ်ယူခြင်းဆိုင်ရာ မေးခွန်းများရှိသည့် လူနာများသည် 888-266-7912 MF သို့ နံနက် ၈ နာရီမှ ညနေ ၅ နာရီအထိ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။ လူနာများသည် ဤထုတ်ကုန်ကိုအသုံးပြုခြင်း သို့မဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစိုးရိမ်မှုတစ်ခုခုနှင့်ပတ်သက်သည့် ပြဿနာတစ်စုံတစ်ရာကြုံတွေ့လာပါက ၎င်းတို့၏သမားတော် သို့မဟုတ် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူကို ဆက်သွယ်သင့်သည်။

ဤထုတ်ကုန်ကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်ကြုံတွေ့ရသောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများသို့မဟုတ်အရည်အသွေးပြproblemsနာများကို FDA ၏ MedWatch ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်သတင်းပို့ခြင်းအစီအစဉ်ကိုအွန်လိုင်း၊ ပုံမှန်စာဖြင့်ဖြစ်စေ၊ ဖက်စ်ဖြင့်ဖြစ်စေတင်ပြနိုင်သည်။

• အစီရင်ခံစာကို အပြီးသတ်ပြီး အွန်လိုင်းတွင် တင်သွင်းပါ။

• ပုံမှန်မေးလ် သို့မဟုတ် ဖက်စ်- ဖောင်ကို ဒေါင်းလုဒ်လုပ်ပါ သို့မဟုတ် အစီရင်ခံလွှာတစ်ခုတောင်းဆိုရန် 1- 800-332-1088 သို့ခေါ်ဆိုပါ၊ ထို့နောက် ဖြည့်စွက်ပြီး ကြိုတင်လိပ်စာဖောင်ပေါ်ရှိလိပ်စာသို့ ပြန်သွားရန် သို့မဟုတ် 1-800-FDA-0178 သို့ ဖက်စ်ဖြင့်ပေးပို့ပါ။

ဤပြန်လည်သိမ်းဆည်းမှုကိုအမေရိကန်စားနပ်ရိက္ခာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု၏ဗဟုသုတဖြင့်ကောက်ယူနေခြင်းဖြစ်သည်။

စာရေးသူအကြောင်း

Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား

Linda Hohnholz

အယ်ဒီတာချုပ် eTurboNews eTN HQ တွင်အခြေစိုက်သည်။

Subscribe
၏အကြောင်းကြားရန်
ဧည့်သည်
0 မှတ်ချက်များ
Inline တုံ့ပြန်ချက်များ
မှတ်ချက်များအားလုံးကိုကြည့်သည်
0
ကျေးဇူးပြုပြီးမှတ်ချက်ပေးပါ။x
မျှဝေပါ...