Nonsquamous Non-Small Cell အဆုတ်ကင်ဆာအတွက် ပထမလိုင်း ကုသမှု

အခမဲ့ဖြန့်ချိမှု 6 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား
မှရေးသား Linda Hohnholz

Eli Lilly နှင့် ကုမ္ပဏီသည် အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) မှ စုံစမ်းစစ်ဆေးရေး ဆေးဆေး sintilimab ထိုးဆေး၊ PD-1 inhibitor နှင့် pemetrexed နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသည့် Biologics License Application (BLA) အတွက် ပြီးပြည့်စုံသော တုံ့ပြန်စာ (CRL) ကို ထုတ်ပြန်လိုက်ကြောင်း ယနေ့ကြေငြာခဲ့သည်။ Nonsquamous Non-Small Cell အဆုတ်ကင်ဆာ (NSCLC) ရှိသူများ၏ ပထမလိုင်းကုသမှုအတွက် ပလက်တီနမ် ဓာတုကုထုံး။ Sintilimab ကို Innovent Biologics, Inc. နှင့် Lilly တို့မှ ဖန်တီးထားပါသည်။ 

အဆိုပါစာတွင် ပြန်လည်သုံးသပ်မှု လည်ပတ်မှု ပြီးမြောက်ကြောင်း ညွှန်ပြသော်လည်း FDA သည် ဖေဖော်ဝါရီလတွင် ပြုလုပ်သည့် Oncologic Drugs Advisory Committee အစည်းအဝေး ရလဒ်နှင့်အညီ ၎င်း၏ လက်ရှိပုံစံဖြင့် လျှောက်လွှာကို အတည်ပြုနိုင်ခြင်း မရှိပေ။ CRL တွင် နောက်ထပ်လက်တွေ့လေ့လာမှုတစ်ခုအတွက် အကြံပြုချက်တစ်ခု ပါ၀င်သည်၊ အထူးသဖြင့်၊ အထူးသဖြင့် ဒေသပေါင်းစုံ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုတွင် ပထမလိုင်း metastatic NSCLC အတွက် sintilimab နှင့် ဓာတုကုထုံးနှင့် သိမ်ငယ်မှုမရှိသော ဒီဇိုင်းကို အသုံးပြု၍ ဓာတုကုထုံးနှင့် ကုသရေးကုထုံးဆိုင်ရာ စံနှုန်းကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်း။

Innovent နှင့်အတူ Lilly သည် US ရှိ sintilimab ပရိုဂရမ်အတွက် နောက်ထပ်ခြေလှမ်းများကို အကဲဖြတ်နေသည်။

စာရေးသူအကြောင်း

Linda Hohnholz ၏ကိုယ်ပွား

Linda Hohnholz

အယ်ဒီတာချုပ် eTurboNews eTN HQ တွင်အခြေစိုက်သည်။

Subscribe
၏အကြောင်းကြားရန်
ဧည့်သည်
0 မှတ်ချက်များ
Inline တုံ့ပြန်ချက်များ
မှတ်ချက်များအားလုံးကိုကြည့်သည်
0
ကျေးဇူးပြုပြီးမှတ်ချက်ပေးပါ။x
မျှဝေပါ...