MapLight Therapeutics က ၎င်းသည် ML-1 ကို အကဲဖြတ်သည့် Phase 007 ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုကို စတင်လိုက်ပြီဖြစ်ပြီး၊ အာရုံကြောဆိုင်ရာဆားကစ်များကို ပစ်မှတ်ထားရန် တီထွင်ထားသည့်ဆန်းသစ်သောကုထုံးတစ်ခုဖြစ်သည့် schizophrenia နှင့် dyskinesia ကဲ့သို့သော အာရုံကြောဆိုင်ရာအခြေအနေများတွင် အလုပ်မလုပ်တော့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ကျပန်း၊ နှစ်ထပ်ကန်းသော၊ placebo-controlled single ascending dose လေ့လာမှုသည် အသက် 007 မှ 58 နှစ်အထိ ကျန်းမာသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူ 18 ဦးတွင် ML-45 ၏ ဘေးကင်းမှု၊ ခံနိုင်ရည်ရှိမှုနှင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းဆိုင်ရာ ပရိုဖိုင်ကို အကဲဖြတ်မည်ဖြစ်သည်။ လေ့လာမှုအား ကနေဒါနိုင်ငံတွင် ပြုလုပ်နေပြီး ရန်ပုံငွေ အပြည့်အဝရရှိထားသည်။ MapLight မှ
"ML-007 ကို ဆေးခန်းသို့ ပြောင်းရွှေ့ရခြင်းအတွက် ကျွန်ုပ်တို့ ဝမ်းမြောက်မိပါသည်" ဟု Christopher Kroeger, MD, MBA, Chief Executive Officer နှင့် Founder မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ "ဒီကုထုံးက dyskinesia နဲ့ schizophrenia လိုမျိုး ရှုပ်ထွေးတဲ့ အာရုံကြောဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုတွေရှိတဲ့ လူနာတွေရဲ့ဘဝတွေကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်တဲ့ အလားအလာကောင်းရှိတယ်လို့ ကျွန်တော်တို့ ယုံကြည်ပါတယ်။"
ML-007 သည် basal ganglia ရှိ အာရုံကြောများပေါ်တွင် လုပ်ဆောင်သည့် M1/M4 muscarinic agonist ဝတ္ထုဖြစ်သည်။ dopamine receptor မှ ကင်းလွတ်သော ယန္တရားတစ်ခုကို အသုံးချခြင်းဖြင့်၊ ML-007 သည် တိုက်ရိုက် dopamine receptor လုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် ဆက်စပ်နေသော ပြဿနာရှိသော ဆိုးကျိုးများကို ကျော်လွှားရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ အစမ်းစစ်ဆေးမှုသည် 2022 ခုနှစ် ပထမသုံးလပတ်တွင် စာရင်းသွင်းမှု အပြီးသတ်ရန် မျှော်လင့်ထားသည်။
"လက်ရှိရရှိနိုင်သော ကုထုံးရွေးချယ်မှုများသည် dyskinesia နှင့် schizophrenia ၏ ပြင်းထန်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုများကြောင့် လူနာများ၏လိုအပ်ချက်များကို မဖြေရှင်းနိုင်ဘဲ သည်းမခံနိုင်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြင့် မကြာခဏ သည်းမခံနိုင်ခြင်းဖြစ်သည်" ဟု MapLight ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအရာရှိချုပ် Erin Pennock Foff, MD, Ph.D. "ဤလေ့လာမှုသည် ML-007 ၏နောက်ထပ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုအသိပေးမည့်အရေးကြီးသောအချက်အလက်များကိုထုတ်ပေးမည်ဖြစ်ပြီး၊ ဤဒြပ်ပေါင်း၏အလားအလာကိုရှာဖွေရန်စိတ်လှုပ်ရှားဖွယ်ပထမခြေလှမ်းဖြစ်သည်။"
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- MapLight Therapeutics announced it has initiated a Phase 1 clinical trial evaluating ML-007, a novel therapeutic developed to target circuits understood to be dysfunctional in neurologic conditions such as schizophrenia and dyskinesias.
- The randomized, double blind, placebo-controlled single ascending dose study will evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic profile of ML-007 in up to 58 healthy adult individuals aged 18 to 45.
- “This study will generate crucial data that will inform further development of ML-007, and is an exciting first step in exploring the potential of this compound.
