Moderna ၏ အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါး ဘေးကင်းရေး ဝန်ကြီးဌာန (MFDS) သည် Samsung Biologics မှ ထုတ်လုပ်သော Moderna ၏ COVID-19 ကာကွယ်ဆေး (mRNA-1273) အတွက် စျေးကွက်ရှာဖွေရေး ခွင့်ပြုချက်တစ်ရပ်ကို ထုတ်ပြန်လိုက်ကြောင်း Moderna မှ ယနေ့ ထုတ်ပြန်ကြေညာခဲ့သည်။ စာချုပ်အဆုံးသတ် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ကုန်ထုတ်လုပ်မှု ဝန်ဆောင်မှုများ။
Moderna Korea မှရရှိသော စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက်သည် Samsung Biologics ၏ ဒေသတွင်းဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးစက်ရုံများမှ Moderna ၏ COVID-19 ကာကွယ်ဆေးကို ကိုရီးယားအတွင်း ဖြန့်ဝေရန်နှင့် အခြားနိုင်ငံများသို့ တင်ပို့ရန် တရားဝင်ခွင့်ပြုထားသည်။
Moderna Korea သည် နိုဝင်ဘာလအစောပိုင်းတွင် MFDS ဖြင့် Spikemax® အတွက် စျေးကွက်ရှာဖွေရေး ခွင့်ပြုချက်အပြည့်အစုံကို လျှောက်ထားခဲ့ပြီး တစ်လအတွင်း အောင်မြင်စွာ ရရှိခဲ့သည်။
ဖိလစ်ပိုင်နှင့် ကိုလံဘီယာတို့သည် Samsung Biologics မှ ထုတ်လုပ်သော Moderna COVID-19 ကာကွယ်ဆေး အရေးပေါ်အသုံးပြုမှုကို နိုဝင်ဘာ ၂၆ ရက်နှင့် ဒီဇင်ဘာ ၂ ရက်တို့တွင် အသီးသီး ခွင့်ပြုခဲ့သည်။
“ဒီစျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက်ကို အတည်ပြုဖို့ သူတို့ရဲ့ဆုံးဖြတ်ချက်အတွက် ကိုရီးယားအစားအသောက်နဲ့ ဆေးဝါးဘေးကင်းရေးဌာနကို ကျေးဇူးတင်ပါတယ်။ Moderna COVID-19 ကာကွယ်ဆေးဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် အပြီးအစီးထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် Samsung Biologics နှင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသည် US ပြင်ပတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်ကို ဆက်လက်မြှင့်တင်ရန် ကူညီပေးသည်” ဟု Moderna ၏ အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Stéphane Bancel က ပြောကြားခဲ့သည်။ "ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များနှင့်အတူ COVID-19 ကပ်ရောဂါကိုတိုက်ဖျက်ရန်ကျွန်ုပ်တို့သန္နိဋ္ဌာန်ချထားပါသည်။"
"အထူးသဖြင့် MFDS ၏ ကိုရီးယားတွင် mRNA ကာကွယ်ဆေးများ ဖြည့်စွက်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုအတွက် ပထမဆုံး ဖြည့်စွက်ချက်ထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် အထူးသဖြင့် MFDS ၏ စေ့စေ့စပ်စပ် စစ်ဆေးမှုအောက်တွင် ကိုရီးယားအစိုးရနှင့် Moderna တို့ ပူးပေါင်း၍ အတည်ပြုချက်လုပ်ငန်းစဉ်ကို အရှိန်အဟုန်ဖြင့် အရှိန်မြှင့်နိုင်ခဲ့သည့်အတွက် ဤသည်မှာ အမှန်တကယ် သိသာထင်ရှားသော မှတ်တိုင်တစ်ခုဖြစ်သည်" ဟု John က ပြောကြားခဲ့သည်။ Samsung Biologics ၏ CEO Rim "ကျွန်ုပ်တို့၏ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက် အရည်အသွေးနှင့် သွက်လက်တက်ကြွမှု နှစ်မျိုးစလုံးကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ ကတိကဝတ်ကို ဂုဏ်ယူဝမ်းမြောက်စွာ သက်သေပြခဲ့ပြီး အထူးသဖြင့် COVID တိုက်ဖျက်ရေးတွင် အရေးကြီးမှုနှင့် ကာကွယ်ဆေးများ လိုအပ်ချက်ကြောင့် ထုတ်ကုန်များကို တည်ငြိမ်စွာ ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များနှင့် ဆက်လက်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သွားမည်ဖြစ်ပါသည်။ -၁၉ ကပ်ရောဂါ။
Moderna တွင် ဖြည့်စွက်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုအတွက် မဟာဗျူဟာမြောက် မိတ်ဖက်များစွာရှိသည်။ US တွင် ဤအရာ ပါဝင်သည်။ Catalent, Inc. (NYSE: CTLT)၊ Baxter BioPharma ဖြေရှင်းချက် နှင့် Sanofi (Nasdaq: SNY)။ US ပြင်ပ၊ rovi (BME:ROVI) စပိန်၊ Recipharm ပြင်သစ်နှင့် Samsung ဇီဝဗေဒ (KRX: 207940.KS) ကိုရီးယား။
Moderna အကြောင်း
စတင်တည်ထောင်ချိန်မှစ၍ 10 နှစ်အကြာတွင် Moderna သည် messenger RNA (mRNA) နယ်ပယ်တွင် သိပ္ပံသုတေသန အဆင့်မြှင့်တင်သည့် ကုမ္ပဏီမှ ပရိုဂရမ်များကို ကွဲပြားသော ကာကွယ်ဆေးနှင့် ကုထုံးဆိုင်ရာ ပုံစံခုနစ်မျိုးဖြင့် ကျယ်ပြန့်သော ဉာဏမူပိုင်ခွင့်အစုစုရှိသော လုပ်ငန်းတစ်ခုသို့ ပြောင်းလဲခဲ့သည်။ mRNA နှင့် lipid nanoparticle formation အပါအဝင် ဧရိယာများတွင်၊ နှင့် လက်တွေ့နှင့် စီးပွားရေးအရ ထုတ်လုပ်မှုကို အတိုင်းအတာနှင့် မကြုံစဖူးအမြန်နှုန်းဖြင့် ပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်နိုင်သော ပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်သည့်စက်ရုံတစ်ခု။ Moderna သည် ကျယ်ပြန့်သော သိပ္ပံပညာနှင့် ကုန်ထုတ်လုပ်မှုကို အရှိန်အဟုန်ဖြင့် ချဲ့ထွင်နိုင်ရန် ခွင့်ပြုပေးသော ပြည်တွင်း၊ ပြည်ပ အစိုးရများနှင့် စီးပွားရေး ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သူများနှင့် မဟာမိတ်ဖွဲ့ထားသည်။ မကြာသေးမီက၊ Moderna ၏ စွမ်းဆောင်ရည်များသည် COVID-19 ကူးစက်ရောဂါကို တိုက်ဖျက်ရန် အစောဆုံးနှင့် အထိရောက်ဆုံး ကာကွယ်ဆေးများထဲမှ တစ်ခုကို တရားဝင်ခွင့်ပြုချက်ဖြင့် အသုံးပြုခွင့်ပြုရန် စုစည်းလာပါသည်။
Moderna ၏ mRNA ပလပ်ဖောင်းသည် အခြေခံနှင့် အသုံးချ mRNA သိပ္ပံ၊ ပေးပို့မှုနည်းပညာနှင့် ထုတ်လုပ်မှုတို့တွင် စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးတက်မှုများအပေါ် တည်ဆောက်ထားပြီး ကူးစက်ရောဂါများ၊ ခုခံအား-ကင်ဆာရောဂါ၊ ရှားပါးသောရောဂါများ၊ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများနှင့် အလိုအလျောက်ခုခံအားရောဂါများအတွက် ကုထုံးများနှင့် ကာကွယ်ဆေးများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို ခွင့်ပြုထားသည်။ Moderna သည် ထိပ်တန်းဇီဝဆေးဝါးအလုပ်ရှင်အဖြစ် သတ်မှတ်ခံခဲ့ရသည်။ သိပ္ပံ လွန်ခဲ့သည့် ခုနှစ်နှစ်အတွင်း ပိုမိုလေ့လာရန်၊ သွားရောက်ကြည့်ရှုပါ။ www.modernatx.com ဖြစ်သည်.
Samsung Biologics Co., Ltd.
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) သည်အပြည့်အဝပေါင်းစည်းထားသည့် CDMO ဖြစ်ပြီးအဆင့်မြင့်စာချုပ်ချုပ်ဆိုခြင်း၊ ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုပေးသည်။ အတည်ပြုလိုက်သောစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများအတည်ပြုချက်များ၊ အကြီးဆုံးစွမ်းရည်နှင့်အမြန်ဆုံးဖြတ်သန်းမှုတို့ဖြင့် Samsung Biologics သည်အကောင်းဆုံးဆုရရှိသူတစ် ဦး ဖြစ်ပြီးဇီဝဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု၏လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းနေစဉ်လုပ်ငန်းစဉ်၏အဆင့်တိုင်းတွင်ဇီဝဗေဒထုတ်ကုန်များ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်ထုတ်လုပ်မှုကိုထောက်ပံ့ပေးနိုင်သည်။ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိကုမ္ပဏီများ။ ပိုမိုသိရှိလိုပါက, သွားရောက်ကြည့်ရှု www.samsungbiologics.com.
