Alopecia ကုသမှုသည် ဆံပင် 80% ကို သက်သာစေသည်။

ပြင်းထန်သော လူကြီးများ Alopecia OLUMIANT® (baricitinib) ကို သောက်သုံးသော areata (AA) သည် ဦးရေပြား၊ မျက်တောင်မွေးနှင့် မျက်ခုံးမွေးများ သိသိသာသာ ပြန်လည်ကြီးထွားလာကာ OLUMIANT 75-mg ကို တုံ့ပြန်သောသူများ၏ 4% နီးပါးသည် 90 ပတ်တွင် ဦးရေပြားဖုံးလွှမ်းမှု 52% ရရှိခဲ့ကြောင်း Eli Lilly နှင့် ကုမ္ပဏီနှင့် Incyte တို့က ယနေ့ ကြေညာခဲ့သည်။ American Academy of Dermatology (AAD) နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် 2022 ခုနှစ် ဖေဖော်ဝါရီလတွင်၊ US Food and Drug Administration (FDA) သည် ပြင်းထန်သော AA တွင် OLUMIANT အတွက် ဦးစားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းကို ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ပထမ-ရောဂါဆေးဝါးအဖြစ် ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ Lilly သည် 2022 ခုနှစ်တွင် US၊ European Union နှင့် Japan တို့တွင် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်များကို မျှော်လင့်ထားသည်။

စုပေါင်း 52 ပတ်ကြာ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင် အခြေခံအဆင့်တွင် လူနာများတွင် ပျမ်းမျှပြင်းထန်မှုရှိသည်။ Alopecia တူးလ် (SALT) ရမှတ် 85.5 (85.5% ဦးရေပြားဆံပင်ကျွတ်ခြင်း၊ သို့မဟုတ် 14.5% ဦးရေပြားဆံပင် လွှမ်းခြုံမှု); ပြင်းထန်သော AA ကို SALT ရမှတ် ≥50 (≥50% ဦးရေပြား ဆံပင်ကျွတ်ခြင်း) ဟု သတ်မှတ်သည်။ အခြေခံစာရင်းတွင်၊ 69.4% နှင့် 57.9% သည် Clinician-Reported Outcome (ClinRO) ရမှတ် ≥2 မှ သတ်မှတ်ချက်အရ သိသိသာသာ မျက်ခုံးမွေးနှင့် မျက်တောင်မွေးများ ကျွတ်ခြင်း အသီးသီးရှိသည်။ လူနာများ၏ ပျမ်းမျှအသက်မှာ ၃၇.၆ နှစ်ဖြစ်ပြီး၊ အသက် ၂၅ နှစ်ဝန်းကျင်တွင် ဆံပင်ကျွတ်ပြီး လက္ခဏာစပြီး ပျမ်းမျှ ၁၂.၂ နှစ်အထိ ဆံပင်ကျွတ်ပါသည်။

OLUMIANT 4-mg သောက်သောလူနာများတွင် ငါးဦးတွင် နှစ်ဦး (39.0%, n=201/515) သည် သိသိသာသာ ဦးရေပြားဆံပင်ပြန်ပေါက်ခြင်းကို ရရှိပြီး SALT ရမှတ် ≤20၊ သို့မဟုတ် 80% နှင့်အထက် ဦးရေပြားဆံပင်ကို လွှမ်းခြုံထားပြီး 74.1 နီးပါး၊ ထိုလူနာလေးဦး၏ (149%, n=201/10) သည် 90 ပတ်တွင် SALT ရမှတ် ≤52 သို့မဟုတ် 2% ဆံပင်ကို လွှမ်းခြုံနိုင်ခဲ့သည်။ သီးခြားစီ၊ ClinRO အခြေခံရမှတ် ≥44.1 ရှိသော လူနာငါးဦးတွင် နှစ်ဦးထက်ပိုသော (မျက်ခုံးမွေး: 154%, n=349/45.3; မျက်တောင်: 139%, n=307/XNUMX) သည် မျက်ခုံးမွေးနှင့် မျက်တောင်တို့တွင် အနည်းငယ်သာကွာဟချက်နည်းပါးသော အပြည့်အ၀ရှိသော ကြီးထွားမှုကို တွေ့ခဲ့ရသည်။ ဆံပင်။

OLUMIANT 2-mg ကို သောက်သော လူနာများထဲတွင် ငါးယောက်တွင် တစ်ဦး (22.6%, n=77/340) သည် ဦးရေပြား ဆံပင်ပြန်ပေါက်ခြင်းကို သိသိသာသာ ရရှိပြီး ထိုလူနာ သုံးဦးအနက်မှ နှစ်ဦး (67.5%, n=52/77) သည် 90 ကို အောင်မြင်ခဲ့သည်။ 52 ပတ်တွင် % သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသော ဆံပင်ကို ဖုံးအုပ်ပါ။ သီးခြားစီ၊ လူနာလေးဦးတွင် တစ်ဦးနှင့် တစ်ဦးထက်ပို၍ အသီးသီး (မျက်ခုံးမွေး: 22.9%, n=55/240; မျက်တောင်: 25.5%, n=51/200)၊ အပြည့်အ၀ မျက်ခုံးမွေးနှင့် မျက်တောင်မွေးများ ကွာဟချက်အနည်းဆုံးဖြင့် ပေါက်ခြင်း သို့မဟုတ် regrowth ကို တွေ့ရသည် ဆံပင်။

ဤ 52 ပတ်ကြာ ပေါင်းစပ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုသည် ဦးရေပြား၊ မျက်ခုံးနှင့် မျက်တောင်မွေးများ ပြန်လည်ကြီးထွားလာမှုကို နယူးအင်္ဂလန်ဆေးပညာဂျာနယ်တွင် ယနေ့ထုတ်ဝေသည့် 36 ပတ်ကြာရလဒ်များမှ ဆက်လက်တိုးတက်စေပြီး 2021 European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) ကွန်ဂရက်တွင် တင်ပြထားသည်။

"Alopecia areata ရှိသူများသည် ၎င်းတို့၏ခန္ဓာကိုယ်ရှိ ဆံပင်များ သို့မဟုတ် ထိပ်ပြောင်သောအစက်အပြောက်များနှင့် မျက်ခုံး သို့မဟုတ် မျက်တောင်များ ပျောက်ဆုံးနေပါက၊ ဤ autoimmune ရောဂါသည် ဆိုးရွားစေနိုင်သည်။ ဒီရောဂါက အသက်အရွယ်မရွေး လူတွေကို ထိခိုက်စေပါတယ်” ဟု ယေးလ်ဆေးကျောင်းမှ အရေပြားရောဂါဆိုင်ရာ တွဲဖက်ပါမောက္ခ Brett King, MD, Ph.D., FAAD မှ ပြောကြားခဲ့ပါသည်။ "2022 တွင်၊ OLUMIANT သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအား alopecia areata ဖြင့်ကုသရန်ခွင့်ပြုထားသည့်ပထမဆုံးဆေးဖြစ်လာနိုင်သည်။ OLUMIANT 40-mg တွင်ရှိသော လူနာများ၏ 4% နီးပါး၊ ၎င်းတို့အားလုံးသည် အနည်းဆုံး 50% ဦးရေပြားဆံပင်ကျွတ်ခြင်းမှအစပြုကာ ဦးရေပြားအပြည့် သို့မဟုတ် အပြည့်နီးပါးဆံပင်ကို လွှမ်းခြုံခံစားခဲ့ရပြီး သိသာထင်ရှားသော မျက်ခုံးမွှေး သို့မဟုတ် မျက်တောင်မွေးရှိသော လူနာများတွင် အလားတူတိုးတက်မှုများ ရရှိခဲ့သည်မှာ မှတ်သားဖွယ်ကောင်းပါသည်။ ပါဝင်ပတ်သက်မှု။"

OLUMIANT 4-mg နှင့် 2-mg ရေရှည်ဘေးကင်းမှု၏ အကဲဖြတ်မှုတွင်၊ 52 ပတ်အထိ မကြာခဏ အစီရင်ခံထားသော ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ (ပျမ်းမျှ 56 ပတ်အတွင်း ထိတွေ့မှု) သည် 36 ပတ်၊ placebo-ထိန်းချုပ်ထားသော ကာလနှင့် ကိုက်ညီပြီး အသက်ရှူလမ်းကြောင်းအပေါ်ပိုင်း ပါဝင်ပါသည်။ လမ်းကြောင်းပိုးဝင်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ ဝက်ခြံပေါက်ခြင်း၊ ဆီးလမ်းကြောင်းပိုးဝင်ခြင်း နှင့် ကြွက်သားဆိုင်ရာ သွေးအမှတ်အသားများ တိုးလာခြင်း၊ ဘေးကင်းရေး အချက်ပြအသစ်များ မရှိပါ။

“OLUMIANT ၏ရေရှည်ထိရောက်မှုဒေတာသည် ဦးရေပြား၊ မျက်တောင်မွေးနှင့် မျက်ခုံးမွေးများ သိသိသာသာ ပြန်လည်ကြီးထွားလာမှုကို ဖော်ပြပြီး လူနာများအတွက် ဤရလဒ်များသည် အဘယ်အဓိပ္ပာယ်ရှိနိုင်သည်ကို ကျွန်ုပ်တို့ ဝမ်းမြောက်မိပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ alopecia areata ဘေးကင်းရေးဒေတာသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ပရိုဂရမ်တစ်လျှောက်ရှိ လူနာနှစ် ကိုးနှစ်နှင့် လူနာ 19,000 နှစ်အပါအဝင် JAK inhibitor အတန်းရှိ အကြီးဆုံးနှင့် အရှည်ဆုံးဘေးကင်းရေးဒေတာအုပ်စုတွင် နောက်ထပ်အထောက်အထားများ ထပ်လောင်းဖြည့်စွက်ထားပါတယ်” ဟု Lotus Mallbris, MD, Ph.D., ဒုဥက္ကဌ၊ Lilly တွင်ကမ္ဘာ့ကိုယ်ခံစွမ်းအားဆိုင်ရာဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိစ္စရပ်များ။ "ပြင်းထန်သော alopecia areata ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် OLUMIANT သည် ယခုနှစ်တွင် အတည်ပြုထားသော ပထမဆုံးရောဂါဖြစ်နိုင်သော ဆေးဖြစ်နိုင်သည်ကို ကျွန်ုပ်တို့ စိတ်လှုပ်ရှားမိပါသည်။"