လူနာကို အဓိကထား ဇီဝဆေးဝါးကုမ္မဏီတစ်ခုဖြစ်သည့် Hoth Therapeutics, Inc. သည် HT-ALZ ၏ ကုထုံးဆိုင်ရာ အလားအလာကို ပံ့ပိုးပေးသည့် အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါ မောက်စ်မော်ဒယ်ကို အသုံးပြု၍ ထုတ်ပေးသည့် အထောက်အထား အထောက်အထား အချက်အလက် အချက်အလက်ကို ယနေ့ ထုတ်ပြန်ကြေညာခဲ့သည်။ သုတေသနကို စိန့်လူးဝစ်ရှိ ဝါရှင်တန်တက္ကသိုလ်နှင့် ကုမ္ပဏီ၏ ကမကထပြုသော သုတေသနသဘောတူညီချက်၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့် ပြုလုပ်ခဲ့ခြင်း ဖြစ်သည်။ HT-ALZ သည် အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါ (AD) နှင့်ဆက်စပ်သော dementia ကုသမှုအတွက် 505(b)(2) စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနည်းလမ်းအရ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဆိုင်ရာကုထုံးတစ်ခုဖြစ်သည်။
AD သည် dementia ကဲ့သို့သော ရောဂါ၏လက်တွေ့လက္ခဏာများကို ပံ့ပိုးပေးသည့် ဦးနှောက်အတွင်းရှိ Tau ပရိုတင်း၏ neurofibrillary tangles နှင့် amyloid β (Aβ) plaques နှင့် neurofibrillary tangles များဖြင့် ထင်ရှားသော အာရုံကြောဆိုင်ရာရောဂါတစ်မျိုးဖြစ်သည်။ Carla Yuede, PhD, Associate Professor of Psychiatry, and John Cirrito, PhD, Associate Professor of Neurology, Washington University School of Medicine မှ ပြုလုပ်သော ကနဦးစမ်းသပ်မှုများသည် ပါးစပ်ဖြင့် စီမံထားသော HT-ALZ ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုကို လျှော့ချရန် အာရုံစူးစိုက်လေ့လာခြင်း ဖြစ်သည်။ တည်ထောင်ထားသော အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါ မောက်စ်မော်ဒယ် (အသက် APP/PS1+/- ကြွက်) ကို အသုံးပြု၍ ဦးနှောက်အတွင်းရှိ Aβ။ ဤလေ့လာမှုများမှ ကနဦးဒေတာများသည် HT-ALZ ဖြင့် ပြင်းထန်သောကုသမှုခံယူပြီးနောက် အမျိုးသားနှင့်အမျိုးသမီး APP/PS1+/- ကြွက်များတွင် Aβ သိသိသာသာကျဆင်းသွားသည်ကိုပြသသည်၊၊ HT-ALZ သည် placebo ကုသထားသောတိရစ္ဆာန်များနှင့်အခြေခံအဆင့် Aβအဆင့်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက HT-ALZ တွင်အလားအလာရှိသည်ကိုထောက်ခံသည်။ ဦးနှောက်အတွင်း Aβ plaque ဖွဲ့စည်းမှုကို ပြုပြင်ရန်နှင့် AD ကုထုံးအဖြစ် တီထွင်ရန်။
"ဤလေ့လာမှုများမှ အလုံးစုံအပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်သည် HT-ALZ ၏ အယ်လ်ဇိုင်းမားကုထုံးအဖြစ် HT-ALZ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတွင် ကြီးမားသောရလဒ်ဖြစ်သည်" ဟု Hoth Therapeutics, Inc ၏ သိပ္ပံအရာရှိချုပ် Stefanie Johns မှ ပြောကြားခဲ့ပါသည်။ "HT-ALZ သည် ထူးခြားသောကုထုံးတစ်ခုဖြစ်သည်။ ရရှိနိုင်သောဘေးကင်းမှုဒေတာအပါအဝင် 505(b)(2) လမ်းကြောင်းအောက်တွင် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် အရည်အချင်းပြည့်မီသောကြောင့် AD ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနေရာ၌ အကျုံးဝင်ပါသည်။ ၎င်းသည် Hoth သည် ထိရောက်မှုရှိသော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများကို လျင်မြန်စွာရောက်ရှိစေပြီး အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါဝေဒနာရှင်များအတွက် အလားအလာရှိသော ကုသမှုအသစ်ကို ယူဆောင်လာစေသည်။"
"ဤစမ်းသပ်မှုများ၏ရလဒ်များသည်ကျွန်ုပ်တို့၏မော်ဒယ်တွင်လည်ပတ်နေသောဦးနှောက် Aβလျော့နည်းမှုကိုပြသပြီး၎င်းပြောင်းလဲမှုများသည်အပြုအမူနှင့်သိမြင်မှုဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအပေါ်သြဇာသက်ရောက်ပုံကိုဆုံးဖြတ်ရန်မျှော်လင့်နေသည်" ဟုဒေါက်တာ Yuede မှပြောကြားခဲ့သည်။
ဒေါက်တာ Cirrito နှင့် ဒေါက်တာ Yuede တို့မှ ပြုလုပ်မည့် အနာဂတ် သုတေသနလေ့လာမှုများသည် HT-ALZ ဖြင့် နာတာရှည်ဆေးသောက်ပြီးနောက် APP/PS1+/- ကြွက်မော်ဒယ်ရှိ မှတ်ဉာဏ်၊ စိုးရိမ်ပူပန်မှုနှင့် အမှုဆောင်လုပ်ငန်းဆောင်တာအပေါ် HT-ALZ ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကို စုံစမ်းစစ်ဆေးမည်ဖြစ်သည်။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- ဤလေ့လာမှုများမှ ကနဦးဒေတာများသည် HT-ALZ ဖြင့် ပြင်းထန်သောကုသမှုခံယူပြီးနောက် အမျိုးသားနှင့်အမျိုးသမီး APP/PS1+/- ကြွက်များတွင် Aβ သိသိသာသာကျဆင်းသွားသည်ကိုပြသသည်၊၊ HT-ALZ သည် placebo ကုသထားသောတိရစ္ဆာန်များနှင့်အခြေခံအဆင့် Aβ အဆင့်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက HT-ALZ တွင် အလားအလာရှိသည်ကိုထောက်ခံသည်။ ဦးနှောက်အတွင်း Aβ plaque ဖွဲ့စည်းမှုကို ပြုပြင်ရန်နှင့် AD ကုထုံးအဖြစ် တီထွင်ရန်။
- Carla Yuede, PhD, Associate Professor of Psychiatry, and John Cirrito, PhD, Associate Professor of Neurology, Washington University School of Medicine မှ ပြုလုပ်သော ကနဦးစမ်းသပ်မှုများသည် ပါးစပ်ဖြင့် စီမံထားသော HT-ALZ ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုအား လျှော့ချရန် အာရုံစူးစိုက်လေ့လာခြင်း ဖြစ်သည်။ တည်ထောင်ထားသော အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါ မောက်စ်ပုံစံ (အသက် APP/PS1+/- ကြွက်များ) ကို အသုံးပြု၍ ဦးနှောက်အတွင်းရှိ Aβ
- AD သည် dementia ကဲ့သို့သော ရောဂါ၏လက်တွေ့လက္ခဏာများကို ပံ့ပိုးပေးသည့် ဦးနှောက်အတွင်းရှိ Tau ပရိုတင်း၏ neurofibrillary အရှုပ်အထွေးများနှင့် amyloid β (Aβ) plaques များနှင့် neurofibrillary tangles များဖြင့် ထင်ရှားသော အာရုံကြောဆိုင်ရာရောဂါတစ်မျိုးဖြစ်သည်။
