Nitrosamine iImpurity ကြောင့် Apo-Acyclovir ကို ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခဲ့သည်။

အကျဉ်းချုပ်

• ထုတ်ကုန်များ- Apo-Acyclovir (acyclovir) 200 mg နှင့် 800 mg tablets

• ပြဿနာ- လက်ခံနိုင်သောအဆင့်ထက်ကျော်လွန်သော နိုက်ထရိုဆမင်း အညစ်အကြေးများရှိနေခြင်းကြောင့် အချို့သောစာများကို ပြန်လည်ခေါ်ယူနေပါသည်။

• လုပ်ဆောင်ရမည့်အရာ- သင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူမှ ရပ်တန့်ရန် အကြံပြုထားခြင်းမရှိဘဲ သင့်ဆေးကို ဆက်လက်သောက်သုံးပါ။ သင့်ဆေးကို သင့်ဆေးဆိုင်သို့ ပြန်ပေးရန် မလိုအပ်ပါ။ သင့်အခြေအနေကို မကုသပါက ကျန်းမာရေးကို ပိုမိုအန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သည်။

ထုတ်ပြန်သည်

Apotex Inc. သည် လက်ခံနိုင်သောအဆင့်ထက် ကျော်လွန်၍ 200 mg နှင့် 800 mg တို့တွင် Apo-Acyclovir (acyclovir) တက်ဘလက်အများအပြားကို ပြန်လည်ခေါ်ယူနေပါသည်။

Apo-Acyclovir သည် တုပ်ကွေးရောဂါ ကုသရန် နှင့် လိင်အင်္ဂါရေယုန်များ ပြန်ဖြစ်ခြင်းကို လျှော့ချရန် သို့မဟုတ် လျှော့ချရန်အတွက် အသုံးပြုသည့် ဆေးစာဖြစ်သည်။

NDMA ကို ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော လူသားများတွင် ကင်ဆာရောဂါအဖြစ် သတ်မှတ်သည်။ ဆိုလိုတာက လက်ခံနိုင်လောက်တယ်လို့ ယူဆထားတဲ့ အထက်အဆင့်နဲ့ ရေရှည်ထိတွေ့ခြင်းက ကင်ဆာဖြစ်နိုင်ခြေကို တိုးစေတယ်လို့ ဆိုလိုပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့အားလုံးသည် အစားအစာအမျိုးမျိုး (ဥပမာ ဆေးလိပ်သောက်ပြီး ကုသထားသော အသားများ၊ နို့ထွက်ပစ္စည်းများနှင့် ဟင်းသီးဟင်းရွက်များ)၊ သောက်ရေနှင့် လေထုညစ်ညမ်းမှုတို့မှတစ်ဆင့် နိုက်ထရိုဆမင်းပါဝင်မှုနည်းပါးသော ပမာဏနှင့် ထိတွေ့မှုရှိသည်။ ဤညစ်ညမ်းမှုသည် လက်ခံနိုင်သောအဆင့်တွင် သို့မဟုတ် စားသုံးမိသောအခါတွင် ထိခိုက်မှုဖြစ်စေရန် မမျှော်လင့်ပါ။ အညစ်အကြေးများ ပါဝင်သော ဆေးဝါးကို နှစ် 70 ပတ်လုံး နေ့စဉ် လက်ခံနိုင်သော အဆင့် သို့မဟုတ် အောက်တွင် သောက်သုံးနေသူသည် ကင်ဆာ ဖြစ်နိုင်ခြေ တိုးလာဖွယ် မရှိပါ။

လူနာများသည် ၎င်းတို့၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူမှ သတ်မှတ်သည့်အတိုင်း ၎င်းတို့၏ဆေးဝါးများကို ဆက်လက်သောက်သုံးနိုင်ပြီး ၎င်းတို့၏ဆေးများကို ၎င်းတို့၏ဆေးဆိုင်သို့ ပြန်ပေးရန် မလိုအပ်သော်လည်း ပြန်လည်သိမ်းဆည်းထားသော ထုတ်ကုန်ကို သောက်သုံးပြီး ၎င်းတို့၏ကျန်းမာရေးအတွက် စိတ်ပူပါက ၎င်းတို့၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူကို ဆက်သွယ်သင့်သည်။

ကင်ဆာဖြစ်နိုင်ခြေ တိုးလာခြင်းသည် အများအားဖြင့် လက်ခံနိုင်သော အဆင့်ထက် ကျော်လွန်သော nitrosamine အညစ်အကြေးနှင့် ရေရှည်ထိတွေ့ခြင်း ပါ၀င်သောကြောင့် ပြန်လည်သိမ်းဆည်းထားသော ဆေးကို ဆက်လက်သောက်သုံးရန် ချက်ခြင်းအန္တရာယ် မရှိပါ။

Health Canada သည် ပြန်လည်ခေါ်ယူခြင်း၏ ထိရောက်မှုကို စောင့်ကြည့်နေပြီး လိုအပ်သည့် ပြုပြင်ခြင်းနှင့် တားဆီးခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်ချက်များကို ကုမ္ပဏီ၏ အကောင်အထည်ဖော်မှုကို စောင့်ကြည့်နေသည်။ နောက်ထပ်ပြန်လည်သိမ်းဆည်းမှုများ လိုအပ်သည်ဟု ယူဆပါက Health Canada သည် ဇယားကို အပ်ဒိတ်လုပ်ပြီး ကနေဒါနိုင်ငံသားများကို အကြောင်းကြားပါမည်။

ထိခိုက်သောထုတ်ကုန်များ

ကုမ္ပဏီထုတ်ကုန် DIN Lot သက်တမ်းကုန်ဆုံး

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022

သငျသညျအဘယျသို့ပွုသငျ့

• သင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူမှ ရပ်တန့်ရန် အကြံပြုထားခြင်းမရှိဘဲ သင့်ဆေးကို ဆက်လက်သောက်သုံးပါ။ သင့်ဆေးကို သင့်ဆေးဆိုင်သို့ ပြန်ပေးရန် မလိုအပ်ပါ။ သင့်အခြေအနေကို မကုသပါက ကျန်းမာရေးကို ပိုမိုအန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သည်။

• သင်သည် ပြန်လည်သိမ်းဆည်းထားသော ထုတ်ကုန်ကိုယူပြီး သင့်ကျန်းမာရေးအတွက် စိတ်ပူပါက သင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူနှင့် ဆွေးနွေးပါ။

• သင့်တွင် ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်းနှင့်ပတ်သက်၍ မေးခွန်းများရှိပါက Apotex Inc. သို့ ဆက်သွယ်ပါ 1-888-628-0732 သို့ အီးမေးလ်ဖြင့် ဆက်သွယ်ပါ။ [အီးမေးလ်ကိုကာကွယ်ထားသည်].

• ကျန်းမာရေးထုတ်ကုန်ဆိုင်ရာ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ သို့မဟုတ် တိုင်ကြားချက်များကို Health Canada သို့ သတင်းပို့ပါ။

နောက်ခံသမိုင်း

Health Canada သည် 2018 ခုနှစ် နွေရာသီကတည်းက ဆေးဝါးအချို့တွင် တွေ့ရသော nitrosamine အညစ်အကြေးများဆိုင်ရာ ပြဿနာကို ဖြေရှင်းရန် လုပ်ဆောင်နေပါသည်။ ကုမ္ပဏီများသည် ၎င်းတို့၏ ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်များကို အသေးစိတ် အကဲဖြတ်ရန် နှင့် ၎င်းတို့၏ ပြန်လည်သုံးသပ်ချက်များသည် nitrosamine ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်ချေကို တွေ့ရှိပါက ထုတ်ကုန်များကို စမ်းသပ်ရန် ညွှန်ကြားခဲ့ပါသည်။ ဤလုပ်ငန်း တိုးတက်လာသည်နှင့်အမျှ၊ နောက်ထပ်ထုတ်ကုန်များကို သင့်လျော်သလို ဖော်ထုတ်ပြီး ပြန်လည်သိမ်းဆည်းနိုင်ပါသည်။ Health Canada သည် ပြဿနာကို ဖြေရှင်းရန်အတွက် နိုင်ငံတကာ စည်းမျဉ်းလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များနှင့် ကုမ္ပဏီများနှင့် အနီးကပ် ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေပြီး ကနေဒါနိုင်ငံသားများအား အကြောင်းကြားရန် ဆက်လက်လုပ်ဆောင်သွားမည်ဖြစ်သည်။ ဆေးဝါးများတွင် nitrosamines ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းရန် Health Canada ၏ နောက်ထပ်အချက်အလက်များကို Canada.ca တွင် ရနိုင်ပါသည်။