Corium, Inc. သည် အယ်လ်ဇိုင်းမား အမျိုးအစား အပျော့စား၊ အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သော dementia ဝေဒနာရှင်များအတွက် Corium's ADLARITY (donepezil transdermal system) ကို ကုသမှုအဖြစ် ယနေ့တွင် အတည်ပြုလိုက်ပြီဖြစ်သည်။ ADLARITY သည် အရေပြားမှတဆင့် ဒိုးပတ်ဇယ်လ်များကို တသမတ်တည်း ဆက်တိုက် ထုတ်ပေးသည့် ပထမဆုံးနှင့် တစ်ကြိမ်သာ အပတ်စဉ် ဖာထေးခြင်းဖြစ်ပြီး၊ ရလဒ်အနေဖြင့် အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ (GI) ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး ဖြစ်နိုင်ခြေနည်းပါးသည်။ ADLARITY သည် လူသုံးကုန်ပစ္စည်းများတွင် နှစ်ပေါင်းများစွာ အသုံးပြုခဲ့သည့် Corium ၏ မူပိုင် CORPLEX transdermal နည်းပညာကို အသုံးပြုထားသည့် ပထမဆုံး အတည်ပြုထားသော ဆေးစာထုတ်ကုန်ဖြစ်သည်။
Donepezil သည် acetylcholinesterase inhibitors ဟုခေါ်သော အယ်လ်ဇိုင်းမားဆေးများ အမျိုးအစားတွင် အညွှန်းအများဆုံး ဆေးဝါးဖြစ်ပြီး ခံတွင်းဆေး Aricept® တွင် တက်ကြွသော ပါဝင်ပစ္စည်းဖြစ်သည်။ ပါးစပ်မှ Donpezil ကို လူနာ၏ အစာခြေစနစ်၊ GI ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများနှင့် လည်ပတ်မှုတွင် ဆေးဝါးများ၏ အာရုံစူးစိုက်မှု အတက်အကျများနှင့် ဆက်စပ်သော လမ်းကြောင်းမှတဆင့် စုပ်ယူပါသည်။ ADLARITY သည် လူနာတစ်ဦး၏အရေပြားမှတစ်ဆင့် ဒိုးပက်ဇ်ဆေးကို ခုနစ်ရက်ဆက်တိုက် ပေးဆောင်ပြီး ထိရောက်သောကုသမှုအတွက် လိုအပ်သောဆေးဝါးအဆင့်ကို ထိန်းသိမ်းပေးသည်။ Donpezil ကို လူနာ၏အရေပြားသို့ တိုက်ရိုက်ပေးပို့ခြင်းသည် အစာခြေစနစ်ကို ဖြတ်ကျော်ပြီး GI ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးဖြစ်နိုင်ခြေနည်းပါးပြီး အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါရှိသောလူနာများနှင့် ၎င်းတို့၏စောင့်ရှောက်မှုပေးသူအတွက် ကုသမှုကို စိတ်ချယုံကြည်စွာစီမံရန် လွယ်ကူစေသည်။
"Donepezil ၏ တစ်ပတ်လျှင် တစ်ကြိမ် patch ဖော်မြူလာ၏ ရရှိမှုသည် လူနာများ၊ ပြုစုစောင့်ရှောက်သူများနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများကို သိသိသာသာ အကျိုးဖြစ်ထွန်းစေမည့် အလားအလာရှိပါသည်။ မှတ်ဉာဏ်ချို့ယွင်းမှုကြောင့် နေ့စဉ်ခံတွင်းပါဒက်ပက်ဇ်ကို စိတ်ချယုံကြည်စွာ မသောက်သုံးနိုင်သော လူနာများအတွက် ထိရောက်သော၊ ကောင်းစွာခံနိုင်ရည်ရှိကာ တည်ငြိမ်သောဆေးများကို ခုနစ်ရက်အထိ ပေးဆောင်ပေးပါသည်။ မျိုချနိုင်မှုနည်းသော သို့မဟုတ် ပါးစပ်ဖြင့်ပြုလုပ်သောဒြပ်ဇိုင်းကိုစားသုံးမိခြင်းနှင့်ဆက်စပ်နေသော GI ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများရှိနေသည့်လူနာများအတွက်လည်း အကျိုးကျေးဇူးများပေးစွမ်းနိုင်သည်” ဟု Ariz, Phoenix ရှိ Banner Alzheimer's Institute မှ ဒါရိုက်တာ Pierre N. Tariot, MD က ပြောကြားခဲ့သည်။
“လက်ရှိကုထုံးကို ဆန်းသစ်ဆန်းသစ်တဲ့ လှည့်ကွက်တွေနဲ့ အသုံးပြုထားတဲ့ အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါနဲ့ အသက်ရှင်နေသူတွေအတွက် ဆေးဝါးအသစ်တစ်ခု ရှိလာတာကို ကြားရတဲ့အတွက် ဝမ်းသာမိပါတယ်။ အသုံးပြုရလွယ်ကူသော ဤအရေပြားဖာသည် တစ်ပတ်လျှင် တစ်ကြိမ်သာ စီမံရန် လိုအပ်သည့် ဘောနပ်စ်များကို ပေးစွမ်းနိုင်ပြီး စောင့်ရှောက်မှုလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များ၏ တာဝန်များကိုလည်း လျော့ပါးစေပါသည်။ ဒါဟာ လမ်းကြောင်းမှန်ပေါ်ရောက်ဖို့ သေချာပါတယ်” ဟု အယ်လ်ဇိုင်းမားစကားပြောများ တည်ထောင်သူနှင့် Dementia Map ၏ ပူးတွဲတည်ထောင်သူ Lori La Bey မှ ပြုစုစောင့်ရှောက်ပေးသည့် အဖော်ဖြစ်သူ Lori La Bey က ပြောကြားခဲ့သည်။
Corium သည် အရေပြားဆိုင်ရာနည်းပညာများတွင် နက်ရှိုင်းစွာ ကျွမ်းကျင်ပြီး အရေပြားဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ထုတ်လုပ်ခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းဆိုင်ရာ ထိပ်တန်းမှတ်တမ်းတစ်ခုရှိသည်။ ADLARITY ၏ ခွင့်ပြုချက်သည် Corium ၏ မူပိုင်နှင့် သက်သေပြထားသော CORPLEX transdermal နည်းပညာအတွက် အရေးကြီးသော မှတ်တိုင်တစ်ခုကို ကိုယ်စားပြုသည်။ CORPLEX သည် သတ်မှတ်ထားသော အချိန်တစ်ခုအတွင်း ဆက်တိုက်၊ ထိန်းချုပ်ထားကာ ဆက်တိုက်ထုတ်လွှတ်သော ဆေးဝါးများကို လူနာများအတွက် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အကျိုးကျေးဇူးများကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် လုပ်ဆောင်ရန် ရည်ရွယ်ချက်ဖြင့် တီထွင်ခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။ Corium သည် ၎င်း၏ CORPLEX နည်းပညာကို အသုံးပြုကာ အခြားသော CNS ကုထုံးများကို တီထွင်နေပြီး CORPLEX နှင့် ADLARITY တို့ကို အကျုံးဝင်သော ခိုင်ခံ့သော မူပိုင်ခွင့်အစုစုကို ထိန်းသိမ်းထားသည်။
"ADLARITY ၏ FDA ခွင့်ပြုချက်သည် အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါဝေဒနာရှင်များအတွက် အကျယ်ပြန့်ဆုံးအသုံးအများဆုံး ဆေးဖြစ်သည့် ဒိုးပက်ဇ်ဆေးကို တသမတ်တည်း ဖြန့်ဖြူးရန် ဆန်းသစ်တီထွင်သောနည်းလမ်းသစ်ကို စျေးကွက်သို့ ပို့ဆောင်ပေးသည်" ဟု Corium ၏ဥက္ကဋ္ဌနှင့် CEO ဖြစ်သူ Perry J. Sternberg က ပြောကြားခဲ့သည်။ "ADLARITY ၏ခွင့်ပြုချက်သည် Corium ၏ဆန်းသစ်တီထွင်သော CORPLEX နည်းပညာ၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ CNS ကျွမ်းကျင်မှုနှင့် အယ်လ်ဇိုင်းမားအသိုက်အဝန်းနှင့် CNS ရောဂါများကြောင့် သက်ရောက်မှုရှိသော အခြားကုသမှုများကို ပြောင်းလဲပေးသည့်ဖြေရှင်းချက်များအား ပေးအပ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏တာဝန်ကို အားဖြည့်ပေးပါသည်။ အယ်လ်ဇိုင်းမားရောဂါ၊ သူတို့ချစ်ရသူများနှင့် ပြုစုစောင့်ရှောက်ပေးသူများ ကုသရေးနှင့် စောင့်ရှောက်မှုတွင် လက်ရှိစိန်ခေါ်မှုအချို့ကို ဖြေရှင်းပေးနိုင်သည့် ရွေးချယ်မှုအသစ်ဖြင့် အမေရိကန်နိုင်ငံရှိ သန်းပေါင်းများစွာသောလူများကို ကူညီပေးနိုင်သည့် အခွင့်အရေးရရှိရန် ကျွန်ုပ်တို့ အမှန်တကယ် အခွင့်ထူးခံစားရပါသည်။"
FDA သည် ADLARITY ကို 5 mg/day သို့မဟုတ် 10 mg/day formulations ဖြင့် ADLARITY ကို တစ်ပတ်တစ်ကြိမ် အသုံးပြုရန် အတည်ပြုခဲ့သည်။ လူနာများသည် 5 mg/day သို့မဟုတ် 10 mg/day oral donepezil မှ တစ်ပတ်လျှင် တစ်ကြိမ် ADLARITY သို့ တိုက်ရိုက်ပြောင်းနိုင်သည်။ ADLARITY ကို လူနာ၏ ကျော၊ ပေါင် သို့မဟုတ် တင်ပါးပေါ်တွင် လူနာ သို့မဟုတ် ပြုစုစောင့်ရှောက်သူမှ အဆင်ပြေစွာ ထားရှိသည်။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- The transdermal delivery of donepezil directly into a patient’s skin bypasses the digestive system, resulting in a low possibility of GI side effects and making it easier for patients living with Alzheimer’s disease and their caregivers to administer the treatment reliably.
- ADLARITY is the first and only once-weekly patch to continuously deliver consistent doses of donepezil through the skin, resulting in a low likelihood of adverse gastrointestinal (GI) side effects associated with oral donepezil.
- Donepezil is the most prescribed medication in a class of Alzheimer’s drugs known as acetylcholinesterase inhibitors and is the active ingredient in the oral medication Aricept®.
