Medtronic plc သည် Freezor™ နှင့် Freezor™ Xtra Cardiac Cryoablation Catheters အား US Food and Drug Administration (FDA) မှ အတည်ပြုထားပြီး ကလေးသူငယ်ဆိုင်ရာ Atrioventricular Nodal Reentrant Tachycardia (AVNRT) ၏ တိုးပွားလာနေသော အဖြစ်များမှုကို ကုသရန် အတည်ပြုထားသည့် တစ်ခုတည်းသော ablation catheters များဖြစ်သည်။
AVNRT သည် supraventricular tachycardia (SVT) ၏ အဖြစ်အများဆုံးပုံစံဖြစ်ပြီး တစ်နှစ်လျှင် 89,000 နှင့် ကြီးထွားလာသော ပုံမှန်မဟုတ်သော နှလုံးခုန်နှုန်းသည် အသက်အန္တရာယ်ရှိသည်။ AVNRT ရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏ 35% နီးပါးသည် ကလေးအထူးကုဆရာဝန်များ သို့မဟုတ် အသက် 18 နှစ်အောက်ကလေးများတွင် ဖြစ်ပွားပါသည်။ နှလုံး၏အကူးအပြောင်းစနစ်အတွင်း ပုံမှန်မဟုတ်သောပတ်လမ်းကြောင်းကြောင့် AVNRT သည် အလွန်လျင်မြန်သောနှလုံးခုန်နှုန်းကိုဖြစ်ပေါ်စေပြီး ကုသမှုမခံယူပါက နှလုံးညှစ်ထုတ်နိုင်စွမ်းကို ထိခိုက်စေနိုင်သည်။ ပုံမှန်အားဖြင့် ရင်တုန်ခြင်း၊ ပေါ့ပါးခြင်း နှင့် syncope ကို ဖြစ်စေသည်။
Catheter ablation သည် AVNRT ကုသမှုအတွက် ပထမလိုင်းကုထုံးဖြစ်သည်။ Freezor နှင့် Freezor Xtra Catheters များသည် နှလုံးတစ်ရှူးများကို အေးခဲစေပြီး နှလုံးအတွင်း မလိုအပ်သော လျှပ်စစ်အချက်ပြမှုများကို ပိတ်ဆို့ရန်အတွက် အသုံးပြုသည့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်ပြီး တစ်ကြိမ်တည်းသုံးနိုင်သော စက်များဖြစ်သည်။ Freezor မိသားစုသည် ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်သော focal cryoablation ကုထုံးကို လုပ်ဆောင်ပေးပြီး နိုင်ငံပေါင်း 140,000 နိုင်ငံရှိ လူနာ 67 ကျော်ကို ကုသပေးခဲ့သည်။ Cryoablation သည် နှလုံးခုန်နှုန်းကို အန္တရာယ်ဖြစ်စေသည့် ရေဒီယိုကြိမ်နှုန်း (RF) ဖြတ်တောက်မှုဖြင့် လုပ်ဆောင်သည့် AVNRT လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ၏ နောက်ဆက်တွဲပြဿနာဖြစ်သော အမြဲတမ်း AV ပိတ်ဆို့ခြင်းအန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးနိုင်သည်။
"ယနေ့ခေတ် ကလေးအထူးကု နှလုံးရောဂါဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ရှုပ်ထွေးသော ကလေးနှလုံးရောဂါဝေဒနာရှင်များကို ကုသရန် ခွင့်ပြုထားသော စက်ပစ္စည်း အနည်းငယ်သာ ရှိသည်" ဟု ကလေးအထူးကု ပါမောက္ခနှင့် ကလေးအထူးကုဆိုင်ရာ ကမ္ဘာ့အကြီးဆုံး အဖွဲ့အစည်းဖြစ်သည့် Pediatric & Congenital Electrophysiology Society (PACES) ၏ ယခင်ဥက္ကဋ္ဌ Bryan C. Cannon က ပြောကြားခဲ့သည်။ ရစ်သမ်အထူးပြုဆရာဝန်များ။ "FDA ညွှန်ပြချက်တစ်ခု ချဲ့ထွင်ခြင်းဖြင့် Freezor နှင့် Freezor Xtra နှလုံးခုန်နှုန်းကို ထိန်းညှိပေးခြင်းများသည် နှလုံးရောဂါဆိုင်ရာ လူနာများ၏ အသက်အငယ်ဆုံးများကိုပင် AVNRT အတွက် နှလုံးစောင့်ရှောက်မှုကို တိုးတက်စေမည့် ဘေးကင်းပြီး အသက်ကို မြှင့်တင်ပေးသည့် နည်းပညာကို အသုံးပြုခွင့်ပေးသည်။"
ညွှန်ပြမှု တိုးချဲ့အတည်ပြုချက်ကို ICY-AVNRT နှင့် Freezor နှင့် Freezor Xtra cardiac cryoablation catheters သုံးပြီး AVNRT ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို သရုပ်ပြသော ကလေးအထူးကု မျိုးစုံသော ဗဟိုလေ့လာမှုများမှ ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ICY-AVNRT ဒေတာသည် ပြီးပြည့်စုံသော AV ပိတ်ဆို့ခြင်းကြောင့် အမြဲတမ်း pacemaker ၏ အစီရင်ခံခြင်းမရှိဘဲ 95% ၏ ပြင်းထန်သောလုပ်ထုံးလုပ်နည်းအောင်မြင်မှုကို အစီရင်ခံပါသည်။1 စုစုပေါင်းလေ့လာမှု 2 ခုအပါအဝင် ပိုကြီးသောအထောက်အထားများသည် ထိရောက်မှုနှုန်းမြင့်မားပြီး ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကိုတွေ့ရှိရပါသည်။17-XNUMX
Freezor နှလုံး cryoablation catheter ကို 2003 ခုနှစ်တွင် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ AVNRT ကို အသုံးပြုရန်အတွက် US တွင် ပထမဆုံး စီးပွားဖြစ် ရနိုင်ခဲ့ပြီး၊ ထို့နောက် 2016 ခုနှစ်တွင် Freezor Xtra cardiac cryoablation catheter ၏ Freezor မိသားစုတွင် cryoablation catheters ၏ မိသားစုတွင် Freezor MAX cardiac cryoablation catheter လည်း ပါဝင်ပါသည်။ atrial fibrillation (AF) ကိုကုသရန်အတွက် Arctic Front™ Advance cryoballoon နှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုပါ။
“အရေးကြီးတဲ့လူနာတွေကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းဖို့ ဒီပထမဆုံးအကြိမ်အဖြစ် PACES နဲ့ FDA နဲ့ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခဲ့တဲ့အတွက် ကျွန်တော်တို့ ဂုဏ်ယူမိပါတယ်” ဟု Cardiac Ablation Solutions လုပ်ငန်း၏ ဥက္ကဋ္ဌဖြစ်သူ Rebecca Seidel မှ ပြောကြားခဲ့ပါသည်။ Medtronic ရှိ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ အစုစု။ " AVNRT လူနာများအား ကုသရန် ဤကုထုံး၏ထူးခြားသောအနေအထားကို ပူးပေါင်းလုပ်ဆောင်ရန်နှင့် တိုးပွားစေရန် မျှဝေကတိကဝတ်ပြုမှုသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ cryoablation နည်းပညာ၏ သက်သေပြထားသော ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုအပေါ် ကျွန်ုပ်တို့၏ယုံကြည်မှုကို ပြသပါသည်။"
Medtronic သည် AF နှင့် AVNRT တို့ကို ကုသရာတွင် သက်သေပြထားသော ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှု အပါအဝင် လုပ်ငန်းတွင် ဦးဆောင်နေပြီး ကျယ်ပြန့်သော အထောက်အထားများဖြင့် cryoablation နည်းပညာကို ရှေ့ဆောင်ထားသည်။ ယနေ့အထိ၊ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် Medtronic cryoablation ကုထုံးဖြင့် လူနာပေါင်း တစ်သန်းကျော်ကို ကုသပေးလျက်ရှိသည်။
ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ထိပ်တန်းဆေးပေးခန်းများ၊ သုတေသီများနှင့် သိပ္ပံပညာရှင်များနှင့် ပူးပေါင်းကာ၊ Medtronic သည် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါနှင့် နှလုံးခုန်မြန်ခြင်းတို့ကို ခွဲစိတ်ကုသခြင်းအတွက် ကျယ်ပြန့်ဆုံးသော ဆန်းသစ်တီထွင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ကုမ္ပဏီသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု သုံးစွဲသူများနှင့် ဝန်ဆောင်မှုပေးသူများထံ ဆေးခန်းနှင့် စီးပွားရေးတန်ဖိုးများ ပေးဆောင်သည့် အရည်အသွေးအမြင့်ဆုံး ထုတ်ကုန်များနှင့် ဝန်ဆောင်မှုများကို ကမ်းလှမ်းရန် ကြိုးစားနေပါသည်။
