ယနေ့ အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှုဌာန (FDA) အရေးပေါ်အသုံးပြုရန် ခွင့်ပြုချက် (EUA) ကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ PfizerPaxlovid (nirmatrelvir tablets နှင့် ritonavir တက်ဘလက်များ၊ ပါးစပ်အသုံးပြုရန်အတွက် တွဲဖက်ထုပ်ပိုးထားသော) သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများနှင့် ကလေးလူနာများတွင် အပျော့စားမှ အလယ်အလတ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ရောဂါ (COVID-19) ကို ကုသရန်အတွက်၊ သို့မဟုတ် 12 ပေါင်ခန့်) တိုက်ရိုက် SARS-CoV-40 စမ်းသပ်ခြင်း၏ အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များနှင့်အတူ ဆေးရုံတက်ခြင်း သို့မဟုတ် သေဆုံးခြင်းအပါအဝင် ပြင်းထန်သော COVID-88 ကူးစက်ခံရနိုင်ခြေ မြင့်မားသူများ။
Paxlovid ကို ဆေးညွှန်းဖြင့်သာ ရရှိနိုင်ပြီး COVID-19 ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိပြီးနောက် နှင့် ရောဂါလက္ခဏာစပြီး ငါးရက်အတွင်း အမြန်ဆုံးစတင်သင့်သည်။
"ယနေ့ခွင့်ပြုချက်သည် ပါးစပ်ဖြင့်သောက်သည့်ဆေးပြားပုံစံဖြစ်သည့် COVID-19 အတွက် ပထမဆုံးကုသမှုကို မိတ်ဆက်ပေးသည် - ဤကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာကူးစက်ရောဂါကိုတိုက်ဖျက်ရာတွင် အဓိကခြေလှမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်" ဟု ညွှန်ကြားရေးမှူး Patrizia Cavazzoni, MD မှပြောကြားခဲ့သည်။ FDA ကမူးယစ်ဆေးဝါး အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် သုတေသနစင်တာ။ "ဤခွင့်ပြုချက်သည် ကပ်ရောဂါအတွင်း အရေးကြီးသည့်အချိန်၌ COVID-19 တိုက်ဖျက်ရန် ကိရိယာအသစ်တစ်ခု ပေးဆောင်ထားပြီး မျိုးကွဲအသစ်များ ထွက်ပေါ်လာပြီး ပြင်းထန်သော COVID-19 ကူးစက်ခံရနိုင်ခြေမြင့်မားသော လူနာများအတွက် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသတ်ဆေးကုသမှုကို ပိုမိုရရှိနိုင်စေမည်ဟု ကတိပြုပါသည်။"
Pfizer's Paxlovid သည် COVID-19 ၏ ထိတွေ့မှု သို့မဟုတ် ထိတွေ့ပြီးနောက် ကာကွယ်ရေးအတွက် သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သော သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သော COVID-19 ကြောင့် ဆေးရုံတက်ကုသရန် လိုအပ်သောသူများကို ကုသမှုစတင်ရန်အတွက် ခွင့်ပြုချက်မရှိပါ။ Paxlovid သည် COVID-19 ကာကွယ်ဆေးနှင့် boost dose ကို အကြံပြုထားသည့် လူတစ်ဦးချင်းစီတွင် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအတွက် အစားထိုးမဟုတ်ပါ။ FDA သည် ကာကွယ်ဆေးတစ်မျိုးကို ခွင့်ပြုထားပြီး COVID-19 နှင့် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်းနှင့် သေဆုံးခြင်းအပါအဝင် COVID-19 ကူးစက်မှုနှင့် ဆက်စပ်နေသော ပြင်းထန်သော ဆေးခန်းရလဒ်များကို ကာကွယ်ရန် အခြားသူများကို အခွင့်အာဏာပေးထားသည်။ ဟိ FDA က အရည်အချင်းပြည့်မီပါက ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီး booster ရရှိရန် ပြည်သူများအား တိုက်တွန်းအပ်ပါသည်။
Paxlovid တွင် ဗိုင်းရပ်စ်ကို ပုံတူပွားခြင်းမှ ရပ်တန့်ရန် SARS-CoV-2 ပရိုတင်းကို ဟန့်တားပေးသည့် nirmatrelvir နှင့် ritonavir တို့သည် မြင့်မားသောပြင်းအားများနှင့်အတူ ခန္ဓာကိုယ်ထဲတွင် အချိန်ကြာကြာရှိနေစေရန် ကူညီပေးနိုင်သည့် nirmatrelvir ပြိုကွဲမှုကို နှေးကွေးစေသည်။ Paxlovid ကို ဆေးပြား (၃) ပြား (nirmatrelvir ဆေးနှစ်ပြားနှင့် ritonavir ဆေးပြားတစ်ပြား) ကို တစ်နေ့လျှင် နှစ်ကြိမ် နှစ်ကြိမ် တွဲသောက်ပြီး စုစုပေါင်း ဆေးပြား 30 ပြားအဖြစ် စီမံဆောင်ရွက်ပါသည်။ Paxlovid ကို ငါးရက်ထက် ပိုကြာအောင် ဆက်တိုက် အသုံးပြုခွင့် မပြုပါ။
