Adiso Therapeutics, Inc. သည် ADS1 (BT051) ကို အကဲဖြတ်သည့် Phase 051b လက်တွေ့လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် ၎င်း၏ ပထမဆုံးလူနာအုပ်စုတစ်စုကို စာရင်းသွင်းမှု အပြီးသတ်ခဲ့ကြောင်း၊ အလားအလာရှိသော ကုသမှုတစ်ခုအနေဖြင့် ပါးစပ်၊ အစာအိမ်-ကန့်သတ်ထားသော အသေးစားမော်လီကျူးကို ကုသခြင်းအဖြစ်၊ အလယ်အလတ်မှ ပြင်းထန်စွာ တက်ကြွသော အူလမ်းကြောင်း အူလမ်းကြောင်း (UC) ရှိသော လူနာများအတွက်။ ဤအုပ်စုတွင် ဆေးသောက်ခြင်းသည် ဘေးကင်းပြီး ကောင်းစွာခံနိုင်ရည်ရှိကြောင်း မျက်ကန်းအချက်အလက်များက ညွှန်ပြနေပါသည်။
ဤအဆင့် 1b သည် အလယ်အလတ်မှ ပြင်းထန်စွာ တက်ကြွသော UC (NCT05084261) လူနာများအတွက် ကျပန်း၊ နှစ်ဆကန်းသော၊ placebo-ထိန်းချုပ်ထားသော၊ အတက်အကျများပြားသော ဆေးလေ့လာမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤလေ့လာမှု၏အဓိကရည်ရွယ်ချက်များမှာ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးဆိုင်ရာ ဒုတိယရည်ရွယ်ချက်ဖြင့် ဘေးကင်းရေးနှင့် ခံနိုင်ရည်ရှိမှု၊ နှင့် neutrophil-ဆက်စပ်သော ဇီဝအမှတ်အသားများကို လျှော့ချခြင်းအတွက် စူးစမ်းလေ့လာမှုဆိုင်ရာ ရည်ရွယ်ချက်များဖြစ်သည်။ ဤအဆင့် 1b လေ့လာမှုသည် ADS1 ကို သရုပ်ပြထားသည့် ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများတွင် အဆင့် 051a မှ ကြီးသွားသော ဆေးပမာဏလေ့လာမှုကို လိုက်နာပြီး ADSXNUMX သည် ဆေးပမာဏကန့်သတ်ချက်မရှိသော အဆိပ်သင့်မှုများ သို့မဟုတ် ပြင်းထန်ဆိုးရွားသော ဆိုးရွားသည့်ဖြစ်ရပ်များမရှိဘဲ အူကိုကန့်သတ်ထားသည်။
“နျူထရိုဖီးလ်များကို ပစ်မှတ်ထားခြင်းသည် အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ရောဂါဗေဒ၏ နောက်ခံရောဂါဗေဒကို ကုသရန်အတွက် ဆန်းသစ်သောဗျူဟာတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤအဆင့် 1b လေ့လာမှုသည် ADS051 သည် UC ရှိ ပြင်းထန်သောရောင်ရမ်းမှုဖြစ်စဉ်ကို ဆက်လက်ဖြစ်ပွားနေသည့် အူမကြီးအတွင်း နျူထရိုဖိလ်များ ရွှေ့ပြောင်းခြင်းနှင့် အသက်သွင်းခြင်းကို ဖြစ်စေသည့် အဓိကလမ်းကြောင်းများကို ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်စွာ ဟန့်တားနိုင်ပုံကို ရှာဖွေခြင်းအတွက် နောက်တစ်ဆင့်ဖြစ်သည်။ ဤလေ့လာမှုတွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် အလယ်အလတ်မှပြင်းထန် UC လူနာများတွင် အူမကြီးရောင်ရမ်းမှုကို လျော့ချပေးပြီး အူမကြီးရောင်ရမ်းမှုကို လျှော့ချပေးနိုင်သည့် ဆေးခန်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်များ၏ အစောပိုင်းလက္ခဏာများကို ရှာဖွေလိမ့်မည်” ဟု Adiso အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Scott Megaffin မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ "ADS051 ၏လက်တွေ့ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုဆက်လက်တိုးတက်ရန်မှာ UC တွင်ရှိသောလူနာများအတွက် သိသာထင်ရှားသောလိုအပ်ချက်မပြည့်မီသောလိုအပ်ချက်ဖြစ်သော နျူထရိုဖီးလ်ရောင်းဝယ်ဖောက်ကားမှုတွင်ထူးခြားသောရရှိနိုင်သောအူလမ်းကြောင်းကန့်သတ်ကုထုံးများရှိသည်။"
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- ADS1 (BT051) ကို အကဲဖြတ်သည့် Phase 051b လက်တွေ့လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် ၎င်း၏ပထမဆုံးလူနာအုပ်စုတစ်စု၏စာရင်းသွင်းခြင်းကို ပြီးမြောက်ကြောင်း ယနေ့ကြေငြာခဲ့ပြီး၊ ၎င်းသည် ခံတွင်း၊ အစာအိမ်-ကန့်သတ်ထားသော သေးငယ်သောမော်လီကျူးများဖြစ်သော neutrophil ရောင်းဝယ်ဖောက်ကားခြင်းနှင့် အသက်သွင်းခြင်းဆိုင်ရာ အလားအလာရှိသော လူနာများအတွက် အလားအလာရှိသော ကုသမှုအဖြစ်၊ to-severly active ulcerative colitis (UC)။
- ဤအဆင့် 1b လေ့လာမှုသည် ADS051 သည် UC ရှိ ပြင်းထန်သောရောင်ရမ်းမှုဖြစ်စဉ် ဆက်လက်ဖြစ်ပွားနေသည့် အူမကြီးအတွင်း နျူထရိုဖိလ်များ ရွှေ့ပြောင်းခြင်းနှင့် အသက်သွင်းခြင်းကို ဖြစ်စေသည့် အဓိကလမ်းကြောင်းများကို ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်စွာ ဟန့်တားနိုင်ပုံကို ရှာဖွေခြင်းအတွက် နောက်တစ်ဆင့်ဖြစ်သည်။
- ဤလေ့လာမှုတွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှု၏ biomarkers များနှင့် အူမကြီးရောင်ရမ်းမှုကို လျှော့ချရန်နှင့် အလယ်အလတ်မှပြင်းထန် UC လူနာများတွင် အချွဲအမြှေးများပြန်လည်ကောင်းမွန်လာစေမည့် ဆေးခန်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်များ၏ အစောပိုင်းလက္ခဏာများကို ရှာဖွေပါမည်။"
