Respira Therapeutics, Inc. သည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ ပထမဆုံးလူနာအား ၎င်း၏ ဦးဆောင်ထုတ်ကုန် ကိုယ်စားလှယ်လောင်း RT234-PAH (vardenafil အခြောက်ခံအမှုန့် ရှူသွင်းကုသခြင်း) ၏ multicenter စမ်းသပ်မှုတွင် ဆေးထိုးထားကြောင်း ယနေ့ကြေငြာခဲ့သည်။ VIPAH-PRN 2b စမ်းသပ်မှု (Vardenafil Inhaled for Pulmonary Arterial Hypertension – PRN) သည် Axial Oscillating Sphere dry powder inhaler မှတစ်ဆင့် တစ်ခုတည်းသော ဆေးများအဖြစ် RT234 လက်ခံရရှိသည့် ဆက်တိုက်အုပ်စုနှစ်စု ပါဝင်မည်ဖြစ်သည်။ အဆိုပါလေ့လာမှုသည် New York Heart Association (NYHA) Functional Class II-III လက္ခဏာများနှင့်အတူအဆုတ်သွေးလွှတ်ကြောသွေးတိုးရောဂါ (PAH) အတွက်ကုသမှုခံယူနေသူများတွင် episodic ရောဂါလက္ခဏာများနှင့်လေ့ကျင့်ခန်းစွမ်းရည်ကိုသိသိသာသာတိုးတက်စေရန် RT234 ၏ဘေးကင်းရေးနှင့်ပဏာမထိရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။
"ဤလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုစတင်မှုသည် Respira အတွက်အရေးကြီးသောမှတ်တိုင်ကိုကိုယ်စားပြုပြီး PAH နှင့်အတူလူနာများ၏အသက်ရှုကြပ်ခြင်းကိုစီမံခန့်ခွဲရန်ပြင်းထန်သောကုသမှုကိုပေးဆောင်ရန်အလားအလာရှိသောနောက်ထပ်ခြေလှမ်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး၎င်းတို့အားပုံမှန်နေ့စဉ်တာဝန်များထမ်းဆောင်ခြင်းမှကာကွယ်ပေးသည်" ဟု Carol Satler, PhD၊ , MD၊ ဥက္ကဌနှင့် Respira ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အရာရှိချုပ်။ “ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကုထုံးများဖြင့် ကုသမှုခံယူနေသော ဤပြင်းထန်သောအခြေအနေဆိုးကို ခံစားနေရသူများသည် အသက်ရှုကြပ်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းနှင့် လေ့ကျင့်ခန်းမလုပ်နိုင်ခြင်းတို့ ကြုံတွေ့နေရဆဲဖြစ်ပြီး အဆိုပါဖြစ်စဉ်များကို လျော့ပါးစေရန်အတွက် 'လိုအပ်သလို' အသုံးပြုရန် အမြန်စတင်ကုသခြင်းမရှိသေးပါ။ ”
"PAH လူနာများအား ပိုမိုတက်ကြွစေရန် လုပ်ဆောင်ခြင်းသည် ၎င်းတို့၏ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးအတွက် သော့ချက်ဖြစ်သည်" ဟု Ohio State University Wexner Medical Center မှ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာဆေးပညာဌာနခွဲမှ ဒါရိုက်တာ Raymond L. Benza မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ "ယခု RT234 လေ့လာမှုနှင့်အတူ၊ လူနာတစ်ဦးလိုအပ်သောအခါတွင် ကိုယ်လက်လှုပ်ရှားမှုကို မြှင့်တင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏စွမ်းရည်ကို စစ်ဆေးနေပါသည်။ ဒီရောဂါကို တိုက်ဖျက်ရာမှာ ကောင်းမွန်တဲ့ ခြေလှမ်းတစ်ခု ဖြစ်လာနိုင်ချေရှိပါတယ်။”
VIPAH-PRN 2b စမ်းသပ်မှု (RT234-PAH-CL202) သည် PAH နှင့်အတူ ဘာသာရပ်များတွင် RT234 ကို သောက်သုံးပြီးနောက် ရောဂါလက္ခဏာများ ပြင်းထန်သောပြောင်းလဲမှုများကို အကဲဖြတ်ရန် ဆေးထိုး-တိုးလေ့လာမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ RT234 (vardenafil ရှူရှိုက်မိသောအမှုန့်) သည် ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ (WHO) Group 1 Pulmonary Hypertension (PH) (Pulmonary Arterial Hypertension [PAH]) တွင် လေ့ကျင့်ခန်းစွမ်းရည်နှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို တိုးတက်စေရန်အတွက် ပြင်းထန်သောအသုံးပြုမှုအတွက် ကုထုံးဆိုင်ရာအကျိုးကျေးဇူးများ ပေးစွမ်းနိုင်သည်ဟု ယူဆပါသည်။ နေ့စဉ်နေထိုင်မှုလှုပ်ရှားမှုများအပြင် ပြင်းထန်သောလက္ခဏာများ (ဥပမာ- အသက်ရှူကျပ်ခြင်း) နှင့် ၎င်းတို့၏ဘဝအရည်အသွေးအပေါ် ဆိုးရွားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများကို လျှော့ချပါ။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- It is hypothesized that inhaled RT234 (vardenafil inhalation powder) may provide a therapeutic benefit for acute use in patients with World Health Organization (WHO) Group 1 Pulmonary Hypertension (PH) (Pulmonary Arterial Hypertension [PAH]) to improve exercise capacity and performance in activities of daily living, as well as reduce exertional symptoms (e.
- “The initiation of this clinical trial represents an important milestone for Respira and is a critical next step in potentially offering patients with PAH an acute treatment to manage their shortness of breath, which prevents them from performing normal daily duties,”.
- The study is designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of RT234 to acutely improve episodic symptoms and exercise capacity in people being treated for pulmonary arterial hypertension (PAH) with New York Heart Association (NYHA) Functional Class II-III symptoms.
