ပထမဘာသာရပ်သည် Hemophilia B အတွက် ဆေးဝါးကုထုံးအသစ်ကို လက်ခံရရှိသည်

BBM-H901 သည် မျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာ ရောဂါများအတွက် IV ပေးပို့မှုလမ်းကြောင်းဖြင့် မျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာ ကုသမှုအတွက် တရုတ်နိုင်ငံတွင် အတည်ပြုထားသော ပထမဆုံး စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအသစ်ဖြစ်သော ဆေးဝါး (IND) ဖြစ်ပြီး အတိအကျအားဖြင့် ဟီမိုဖီလီးယား B. လက်ရှိတွင်၊ hemophilia အတွက် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ရန်အတွက် AAV ဗီဇကုထုံး ထုတ်ကုန်ကို အတည်ပြုထားခြင်းမရှိသေးပါ။ တရုတ်နဲ့ ကမ္ဘာအနှံ့မှာ။

ဤစာရင်းသွင်းလက်တွေ့လေ့လာမှု (CTR20212816) သည် စင်တာပေါင်းများစွာ၊ လက်တစ်ဘက်၊ အဖွင့်အညွှန်းနှင့် တစ်ခုတည်းသော ကုသမှုလေ့လာမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ သွေးတွင်းသွေးခဲခြင်းဆိုင်ရာအချက် IX (FIX) လုပ်ဆောင်ချက် ≤ 901 နှစ်ရှိ အကြောသွင်းဆေးတစ်မျိုး၏ BBM-H18 ၏ ရေရှည်ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို အကဲဖြတ်ရန်ဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ရည်ရွယ်ချက်မှာ 2 IU/dL (≤2%)။

"ကျွန်ုပ်တို့၏ကိုယ်ပိုင် cGMP စက်ရုံတွင်ပြုလုပ်သည့် ကုမ္ပဏီ၏ပထမဆုံးအဓိကထုတ်ကုန်အဖြစ်၊ Belief BioMed သည် အဓိကကျသောလက်တွေ့လေ့လာမှုတွင် ပထမဆုံးဘာသာရပ်ကို သောက်သုံးပြီးနောက် လက်တွေ့သုတေသနတွင် အရေးကြီးသောမှတ်တိုင်တစ်ခုသို့ရောက်ရှိသွားသည့်အတွက် ဝမ်းမြောက်မိပါသည်။ BBM-H901 သည် စုံစမ်းစစ်ဆေးသူမှ စတင်ခဲ့သော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု (IIT) တွင် ကောင်းမွန်သော ဘေးကင်းမှုနှင့် ရေရှည်ထိရောက်မှုကို ယခင်က သရုပ်ပြခဲ့သည်။ ထိုလေ့လာမှုတွင် နှစ်စဉ်သွေးထွက်နှုန်း (ABR) အလွန်လျော့ကျသွားပြီး BBM-901 IV ထိုးပြီးနောက် လူနာတိုင်းတွင် သွေးခဲခြင်းဆိုင်ရာအချက်များ FIX အဆင့်သည် သိသိသာသာတိုးလာပြီး ဆက်လက်တည်ရှိနေပါသည်။ ဆိုးရွားသောဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ် (SAE) ကိုအစီရင်ခံခြင်းမရှိပါ” ဟု Belief BioMed ၏တွဲဖက်တည်ထောင်သူ၊ ဥက္ကဋ္ဌနှင့်သိပ္ပံအရာရှိချုပ် (CSO) ဒေါက်တာ Xiao Xiao ကပြောကြားခဲ့သည်။

"ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သူများ၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ လူနာအသိုင်းအဝိုင်းနှင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ အဖွဲ့တစ်ဖွဲ့လုံးကို ကျေးဇူးတင်ရှိပါတယ်" ဟု ဒေါက်တာ Xiao က ထပ်လောင်းပြောကြားခဲ့သည်။ တရုတ်နိုင်ငံရှိ ထိပ်တန်းမျိုးဗီဇကုထုံးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည့် Belief BioMed သည် လိုအပ်သောလူနာများထံ ဆန်းသစ်တီထွင်သောဆေးဝါးများ ဆောင်ကြဉ်းပေးနိုင်ရန် ဆေးဝါးကုသမှုဆိုင်ရာနှင့် လက်တွေ့လေ့လာမှုများ နှစ်ခုစလုံးတွင် ဆက်လက်တိုးတက်နေမည်ဖြစ်သည်။ ထို့အပြင်၊ ဤမှတ်တိုင်သည် ကျွန်ုပ်တို့၏မျိုးရိုးဗီဇကုထုံးဆေးဝါးများ၏ လက်တွေ့အသုံးချမှုအတွက် ခိုင်မာသောအုတ်မြစ်ကို ချထားခဲ့ပြီး အနာဂတ်တွင် အဓိကနှင့် မကိုက်ညီသော ဆေးဝါးလိုအပ်ချက်အမျိုးမျိုးအတွက် ဤဆေးဝါးများ၏ လက်တွေ့ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် လမ်းခင်းပေးခဲ့ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ပန်းတိုင်မှာ ဆန်းသစ်သောမျိုးဗီဇကုထုံးဆေးဝါးများကို လူနာများထံရရှိနိုင်ပြီး တတ်နိုင်စေရန်နှင့် တစ်ချိန်တည်းတွင် မျိုးဗီဇကုထုံးလုပ်ငန်း၏တိုးတက်မှုကို လွယ်ကူချောမွေ့စေရန်ဖြစ်သည်။