လူနာသည် မကြာသေးမီက စူးရှသော ဘယ်ဘက်နှလုံးပျက်ကွက်မှုအပြင် ဆက်တိုက်ဖြစ်ပေါ်နေသော နှလုံးသွေးကြောကျဉ်းခြင်း၊ သွေးတိုးရောဂါ၊ ဆီးချိုရောဂါနှင့် အခြားဆေးဘက်ဆိုင်ရာ နာမကျန်းမှုများကြောင့် ဆေးရုံတက်နေရသည့် အသက် 74 နှစ်အရွယ် အမျိုးသမီးဖြစ်သည်။ လုပ်ဆောင်ချက်သည် အကောင်းဆုံးသောနေရာချထားမှုနှင့် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းလွန်ရလဒ်ကောင်းများဖြင့် ချောမွေ့စွာလုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။ LVOT အတားအဆီးမရှိလုပ်ထုံးလုပ်နည်းပြီးနောက် mitral valve regurgitation ကိုချက်ချင်းဖယ်ရှားခဲ့သည်။ လူနာအား ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာကာ အထူးကြပ်မတ်ကုသဆောင် (ICU) မှ ပုံမှန်နှလုံးလည်ပတ်မှုဖြင့် နောက်တစ်နေ့တွင် အထွေထွေကုသဆောင်သို့ လွှဲပြောင်းပေးခဲ့သည်။ သူမသည် 30 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလ 2021 ရက်နေ့တွင် ဆေးရုံမှဆင်းခဲ့သည်။ ဤအောင်မြင်သောလုပ်ထုံးလုပ်နည်းသည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ Peijia ၏ HighLife TSMVR စနစ်၏ အနာဂတ်လက်တွေ့လူနာများအတွက် ခိုင်မာသောအုတ်မြစ်ချပေးခဲ့သည်။
"ထူးခြားသော 'Valve-in-Ring' ဒီဇိုင်းသည် ကျယ်ပြန့်သော mitral valve ခန္ဓာဗေဒအတွက် သင့်လျော်စေသည်။" ပါမောက္ခ မော်ချန်က ပြောသည်။ "လူနာအများစုသည် 30F ပေးပို့မှု catheter ဖြင့် transseptal ထိုးဖောက်ပြီးနောက် atrial septal ချို့ယွင်းချက်ကိုပိတ်ရန်မလိုအပ်ပါ၊ နှင့်သွေးကြောဆိုင်ရာရှုပ်ထွေးမှုများ၏ဖြစ်နိုင်ခြေသည်အတော်လေးနည်းပါသည်။ ဤနည်းပညာကို လက်ခံကျင့်သုံးမှုကို မြှင့်တင်ပေးမည့် echocardiogram ဖြင့် စံ DSA အောက်တွင် လုပ်ဆောင်သည်။ မဝေးတော့တဲ့အနာဂတ်မှာ ဒီနည်းပညာကို mitral regurgitation လူနာတွေကို အကျိုးပြုဖို့အတွက် ဒီနည်းပညာကို ပိုမိုလက်တွေ့အသုံးပြုမှုတွေမှာ အသုံးချနိုင်မယ်လို့ မျှော်လင့်ပါတယ်။”
HighLife နည်းပညာသည် mitral valve insufficiency ကိုကုသရန်အတွက် ထူးခြားသောအင်္ဂါရပ်များကို ပေးပါသည်။
Transcatheter Mitral Valve Replacement (“TMVR”) သည် ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာ နှလုံးရောဂါဆိုင်ရာ ကြားဝင်ကုထုံး၏နယ်ပယ်တွင် ခေတ်စားနေပါသည်။ အစောပိုင်း စူးစမ်းလေ့လာမှုများက ဤနည်းပညာ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို သက်သေပြခဲ့သည်။ TMVR သည် mitral regurgitation ("MR") ၏ ကျယ်ပြန့်သော ခန္ဓာဗေဒလက္ခဏာများအတွက် သင့်လျော်သည်။ ၎င်းသည် လည်ချောင်းနာခြင်းကို လျှော့ချနိုင်သည် သို့မဟုတ် လုံးဝဖယ်ရှားပစ်နိုင်ပြီး လူနာ၏ရလဒ်များသည် များသောအားဖြင့် ရေရှည်တည်တံ့သည်။ ထို့အပြင် TMVR သည် ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်မှုနည်းပြီး ခွဲစိတ်အစားထိုးခြင်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက သက်ကြီးရွယ်အိုများ သို့မဟုတ် အန္တရာယ်များသောလူနာများတွင် လုပ်ဆောင်နိုင်ပါသည်။
သို့သော်၊ Mitral Valve အစားထိုးခြင်းနယ်ပယ်သည် ပစ်မှတ်ဆိုက်သို့ဝင်ရောက်ခြင်း၊ ကျောက်ချခြင်းနှင့် paravalvular ယိုစိမ့်ခြင်း (“PVL”) နှင့် LVOT အတားအဆီးများအပါအဝင် နည်းပညာဆိုင်ရာအခက်အခဲများစွာကို ရင်ဆိုင်နေရဆဲဖြစ်သည်။ လက်ရှိ ချဉ်းကပ်နည်းအများစုသည် အလျားလိုက် တွန်းအားကို အသုံးပြု၍ ဖြတ်သွားခြင်း သို့မဟုတ် ကျောက်ချခြင်း ဖြစ်သည်။ Transapical TMVR သည် ဘယ်ဘက် ventricular နံရံရှိ ကြွက်သားများ အားနည်းသွားခြင်း သို့မဟုတ် ခွဲစိတ်ထားသော ခွဲစိတ်မှုကြောင့် ဘယ်ဘက် ventricular ရိုက်နှက်မှုတွင် ပုံသေဖြစ်သွားနိုင်သည်။ TMVR တွင် အစွန်းအထင်းတွန်းအားဖြင့် ကျောက်ချခြင်းသည် ကြီးမားသောအဆို့ရှင်အရွယ်အစားနှင့် ပေးပို့ရာတွင် အခက်အခဲဖြစ်စေနိုင်ပြီး ဘယ်ဘက် ventricular ပြောင်းပြန်ပုံစံမွမ်းမံခြင်းဆီသို့ ဦးတည်သွားစေနိုင်သည်။ HighLife TSMVR စနစ်သည် ဤစိန်ခေါ်မှုများကို ပိုမိုကောင်းမွန်စွာ ရင်ဆိုင်ဖြေရှင်းနိုင်သည့် ထူးခြားသော “Valve-in-Ring” အယူအဆကို အသုံးပြုထားသည်။ ဤစနစ်သည် အဆို့ရှင်အား ၎င်း၏ကျောက်ချကွင်းမှ ခွဲထုတ်ပြီး femoral vein နှင့် femoral artery တို့မှ အစိတ်အပိုင်းနှစ်ခုကို အသီးသီး ပို့ဆောင်ပေးသည်။
၎င်းသည် ရိုးရှင်းသော အဆင့်သုံးဆင့် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းဖြစ်သည်။ ပထမဦးစွာ၊ လူနာ၏ဇာတိအဆို့ရှင်လက်ကမ်းစာစောင်များနှင့် chordae အနီးတစ်ဝိုက်တွင် လမ်းပြဝိုင်ယာကြိုးဝိုင်းတစ်ခုကို ချထားပါသည်။ ဒုတိယအနေဖြင့် ကျောက်ချကွင်းကို စိုက်ထားသည်။ နောက်ဆုံးတွင်၊ မိမိဘာသာ ချဲ့ထွင်ထားသော ဘော့ရိုးအတွင်းခံအဆို့ရှင်ကို transseptal ဝင်ရောက်ခြင်းဖြင့် ထုတ်ပေးသည်။ ပေးပို့ထားသောအဆို့ရှင်အား အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်ခြင်းဖြင့် ကျောက်ချရပ်နားပြီး ယခင်နေရာချထားသော လက်စွပ်နှင့် မျှခြေအနေအထားသို့ရောက်ရှိသွားပါသည်။ ဒါက မူလတစ်ရှူးကို မထိခိုက်စေဘဲ အဆို့ရှင်ကို တည်ငြိမ်တဲ့အနေအထားမှာ ရှိနေစေတယ်။ စနစ်သည် Self-centering နှင့် self-aligning ဖြစ်သောကြောင့်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းသည်အတော်လေးရိုးရှင်းပါသည်။ စနစ်၏ဒီဇိုင်းသည် paravalvular ယိုစိမ့်မှုအန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်နှင့် catheter အရွယ်အစားကိုထိရောက်စွာလျှော့ချပေးသည်။ Teleproctoring အထောက်အပံ့ကို အသုံးပြု၍ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို အောင်မြင်စွာ ပြီးမြောက်နိုင်ပါသည်။
Peijia Medical သည် နိုင်ငံတကာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုနှင့် နည်းပညာဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်မှုများတွင် ၎င်း၏စွမ်းဆောင်ရည်ကို ပြသခဲ့သည်။
2020 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလတွင်၊ Peijia Medical သည် HighLife SAS မှ Peijia Medical ကို မဟာတရုတ်ဒေသရှိ အချို့သော မူပိုင် TMVR ထုတ်ကုန်များ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရန်၊ ထုတ်လုပ်ရန်နှင့် စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ရန် သီးသန့်လိုင်စင်ကို ပြင်သစ်အခြေစိုက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာကုမ္ပဏီ HighLife SAS နှင့် လိုင်စင်သဘောတူညီချက်တစ်ခု ရယူခဲ့သည်။ ဤနည်းပညာလွှဲပြောင်းမှုသည် 2021 ခုနှစ် တတိယသုံးလပတ်တွင် ပြီးစီးခဲ့ပါသည်။ တရုတ်နိုင်ငံတွင် အရည်အသွေးမြင့် စံချိန်စံညွှန်းများဖြင့် ဒေသတွင်းကုန်ထုတ်လုပ်မှုကို တည်ထောင်ထားသည်- Peijia Medical မှထုတ်လုပ်သော HighLife စက်ပစ္စည်းသည် HighLife SAS နှင့် သိသိသာသာညီမျှသော စွမ်းဆောင်ရည်စမ်းသပ်မှုများအားလုံးကို အောင်မြင်ခဲ့သည်။ နည်းပညာလွှဲပြောင်းမှုစတင်ချိန်မှစပြီး တရုတ်နိုင်ငံတွင် သုတေသနလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင် ပထမဆုံး အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းသို့ Peijia Medical သည် နိုင်ငံတကာပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုနှင့် နည်းပညာကျွမ်းကျင်မှုများတွင် ၎င်း၏စွမ်းရည်ကိုပြသသည့် လုပ်ငန်းစဉ်ကို အပြီးသတ်ရန် တစ်နှစ်ထက်မနည်း အချိန်ယူခဲ့ရသည်။
တရုတ်နိုင်ငံရှိ MR လူနာများ၏ အကျိုးကျေးဇူးများအတွက် ဤကမ္ဘာ့ထိပ်တန်းနည်းပညာကို အသုံးပြုမှုကို အရှိန်မြှင့်ရန်အတွက် Peijia Medical ၏ အတိုင်ပင်ခံများ၊ ကနေဒါနိုင်ငံ McGill University Medical Center မှ ပရော်ဖက်ဆာ Nicolo Piazza နှင့် Professor Jean Buithieu နှင့် HighLife SAS မှ နည်းပညာကျွမ်းကျင်သူများသည် Peijia နှင့် အနီးကပ် ပူးပေါင်းလုပ်ဆောင်ခဲ့ကြသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဤလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအတွက် ကြိုတင်ပြင်ဆင်ပါ။ စက်နှင့်ပတ်သက်သည့် လေ့ကျင့်မှုနှင့် လက်တွေ့အလေ့အကျင့်များပါ၀င်သည့် လေ့ကျင့်ရေးသင်တန်းများစွာကို ပြုလုပ်ခဲ့ပြီး အောင်မြင်သော အစားထိုးထည့်သွင်းမှုသေချာစေရန် တရုတ်နိုင်ငံမှ နှလုံးအထူးကုဆရာဝန်များသည် လုပ်ငန်းစဉ်တွင် တက်ကြွစွာ ပါဝင်ခဲ့ကြသည်။
ဒေါက်တာ Nicolo Piazza သည် ဤပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုနှင့် အောင်မြင်သော အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းအတွက် အလွန်အမင်း စဉ်းစားခဲ့ပါသည်။ "HighLife TSMVR လုပ်ထုံးလုပ်နည်းကိုဆောင်ရွက်ပြီး ကျွန်ုပ်၏နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာအတွေ့အကြုံကို မျှဝေရန်အတွက် ပရော်ဖက်ဆာမော်ချန်နှင့် သူ၏အဖွဲ့အား အဝေးမှပံ့ပိုးပေးသည့်အတွက် အလွန်ဝမ်းမြောက်ဂုဏ်ယူမိပါသည်။ ပရော်ဖက်ဆာ မော်ချန်နှင့် အဖွဲ့၏ ကောင်းမွန်သော နည်းစနစ်နှင့် တိကျစွာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကြောင့်လည်း ကျွန်တော် အံ့ဩမိပါသည်။ အာရှတွင် ပထမဆုံး TSMVR စနစ်၏ အောင်မြင်စွာ အစားထိုးထည့်သွင်းမှုအတွက် ကျွန်ုပ် အလွန်ပျော်ရွှင်ပါသည်။ HighLife TSMVR စနစ်သည် အနာဂါတ်တွင် လူနာများကို ပိုမိုအကျိုးရှိနိုင်မည်ဟု ကျွန်တော်ယုံကြည်ခဲ့ပြီး mitral valve interventional therapy နယ်ပယ်တွင် ပိုမိုပြင်းထန်သော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို မျှော်လင့်ပါသည်။"
Peijia Medical သည် နည်းပညာရှာဖွေစူးစမ်းမှုနှင့် ဆန်းသစ်သောဇွဲလုံ့လဖြင့် လူနာများ၏ဘဝအရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ရန် “နှလုံးသားကို ဆည်းကပ်ခြင်း၊ "TMVR နည်းပညာသည် mitral valve ၏ ရှုပ်ထွေးသော ခန္ဓာဗေဒနှင့် ရောဂါပြင်းထန်မှုတို့မှ ဖြစ်ပေါ်လာသော စိန်ခေါ်မှုများကို TMVR နည်းပညာက မည်ကဲ့သို့ ပစ်မှတ်ထားသည်ကို ကျွန်ုပ်တို့ လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ဤစဉ်ဆက်မပြတ်ကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုများသည် TMVR ကုထုံး၏အရေးကြီးမှုကို အချက်ပြသည်” ဟု Peijia Medical ၏ဥက္ကဌနှင့် CEO ဖြစ်သူ ဒေါက်တာ Michael Zhang Yi ကပြောသည်။ “Transseptal ချဉ်းကပ်မှုသည် နှစ်သက်ဖွယ်လမ်းကြောင်းဖြစ်ပြီး နည်းလမ်းများစွာဖြင့် ထူးချွန်သော်လည်း လက်ရှိ TMVR နည်းပညာအများစုသည် transapical ချဉ်းကပ်မှုကို အသုံးပြုနေဆဲဖြစ်သည်။ HighLife SAS သည် TCT 2021 နှင့် PCR London Valves 2021 တွင် ထုတ်ပြန်ထားသော အလားအလာရှိသော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုရလဒ်များနှင့်အတူ TSMVR နည်းပညာတွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာခေါင်းဆောင်တစ်ဦးဖြစ်သည်။ Peijia's HighLife System ကို ပထမဆုံးထည့်သွင်းခြင်းအတွက် ပါမောက္ခမော်ချန်နှင့် ပရော်ဖက်ဆာ Nicolo Piazza တို့ကို ကျေးဇူးတင်ရှိပါသည်။ အမှန်တကယ် ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်စွက်ဖက်သော နည်းပညာဖြင့် mitral valve ရောဂါများကို ကုသရာတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ ယုံကြည်မှုကို ပိုမိုခိုင်မာစေပါသည်။ Peijia Medical သည် mitral valve ရောဂါခံစားနေရသော တရုတ်လူနာများ ယခုလို နည်းပညာဆိုင်ရာ တိုးတက်မှုများမှ အကျိုးကျေးဇူးများစွာရရှိနိုင်မည်ဟု မျှော်လင့်ခြင်းဖြင့် တီထွင်ဆန်းသစ်မှုဆီသို့ ကျွန်ုပ်တို့၏ အပ်နှံမှုကို ဆက်လက်လုပ်ဆောင်သွားမည်ဖြစ်ပါသည်။"
Peijia ၏ HighLife TSMVR စနစ်သည် ခေတ်မီသော mitral valve interventional ကုထုံးကို ကိုယ်စားပြုသည်၊ ၎င်းသည် ပြင်းထန်သော MR ရှိသော တရုတ်လူနာများ၏ ဘဝအရည်အသွေးကို များစွာတိုးတက်စေမည်ဖြစ်သည်။ Peijia Medical ၏ယုံကြည်ချက် "ပြည်တွင်းနှင့်ပြည်ပတွင်အနည်းဆုံးထိုးဖောက်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကုထုံးများဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကိုမြှင့်တင်ခြင်းအားဖြင့်လူနာများ၏ဘဝနှင့်ဘေးကင်းရေးကိုရှေ့တန်းတင်ရန်" သည်ဘယ်သောအခါမှမပြောင်းလဲပါ။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- To expediate the use of this world-leading technology for the benefits of MR patients in China, Peijia Medical’s consultants, Professor Nicolo Piazza and Professor Jean Buithieu from McGill University Medical Center in Canada, and the technical experts from HighLife SAS worked closely together with Peijia Medical to prepare for this clinical trial.
- From the start of the technology transfer to the first implantation in research clinical trial in China, Peijia Medical took less than one year to complete the process which demonstrated its capability in international collaboration and technical expertise.
- In December 2020, Peijia Medical entered into a license agreement with HighLife SAS, a France based medical device company, pursuant to which HighLife SAS has granted Peijia Medical an exclusive license to develop, manufacture and commercialize certain proprietary TMVR products in the Greater China region.
