လိင်အင်္ဂါ Psoriasis- လေ့လာမှုအသစ်ရလဒ်များ

လေ့လာမှုအရ ပါးစပ် Otezla 30 mg သည် တစ်နေ့လျှင် နှစ်ကြိမ် ဆေးဝါးကုသမှုဆိုင်ရာ အဓိပ္ပာယ်ရှိပြီး ကိန်းဂဏန်းအရ သိသာထင်ရှားသော တိုးတက်မှုကို ပြုပြင်ထားသော တည်ငြိမ်ဆရာဝန်၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှု (sPGA-G) တုံ့ပြန်မှု (sPGA-G ရမှတ်အဖြစ် သတ်မှတ်ထားသော sPGA-G ရမှတ်အဖြစ် သတ်မှတ်ထားသည်။ (၀) သို့မဟုတ် ရှင်းလင်းလုနီးပါး (၁) အခြေခံစာကြောင်းမှ အနည်းဆုံး 0 မှတ် လျှော့ချခြင်းဖြင့်) အပတ် 1 တွင်။      

ထို့အပြင်၊ Genital Psoriasis Itch Numerical Rating Scale (GPI-NRS) တုံ့ပြန်မှု (GPI-NRS) တွင် အခြေခံအမှတ်မှ အနည်းဆုံး 4 မှတ် လျှော့ချခြင်းအဖြစ် Genital Psoriasis လက္ခဏာများ ရမှတ်တွင် အခြေခံရမှတ်မှ အနည်းဆုံး 4 မှတ် လျော့ချပေးပါသည်။ အခြေခံရမှတ် ≥ 0 ရှိသော ဘာသာရပ်များအတွက်၊ ထိခိုက်ခံစားခဲ့ရသော ခန္ဓာကိုယ်မျက်နှာပြင်ဧရိယာ (BSA) အခြေခံမျဉ်းမှ ပြောင်းလဲခြင်း၊ အရေပြားရောဂါဗေဒ၏ လူနေမှုဘဝအရည်အသွေးညွှန်းကိန်း (DLQI) သည် အခြေခံလိုင်းမှ ပြောင်းလဲခြင်း၊ နှင့် static Physician's Global Assessment (sPGA) တုံ့ပြန်မှု (sPGA ရမှတ်၏ ရှင်းလင်းချက် (1) သို့မဟုတ် ရှင်းလင်းလုနီးပါး (2) အဖြစ် သတ်မှတ်ထားသော အခြေခံမျဉ်းကြောင်းမှ အနည်းဆုံး 16 မှတ်လျှော့နည်း)) အပတ် XNUMX တွင် Otezla နှင့် placebo နှင့် ယှဉ်ပါ။

ဤစမ်းသပ်မှုတွင် တွေ့ရသည့် ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များ၏ အမျိုးအစားနှင့် နှုန်းသည် Otezla ၏ လူသိများသော ဘေးကင်းရေး ပရိုဖိုင်နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ကုသမှုအုပ်စုနှစ်ခုလုံးရှိ လူနာများ၏ အနည်းဆုံး 5% တွင် ဖြစ်ပွားသည့် ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များမှာ ဝမ်းလျှောခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်းနှင့် nasopharyngitis တို့ဖြစ်သည်။

စမ်းသပ်မှု၏ နှစ်ဆကန်းသည့်အဆင့်ကို ပြီးမြောက်သည့် လူနာများအား လေ့လာမှု၏ တိုးချဲ့မှုအဆင့်အတွင်း Otezla သို့ ပြောင်းလဲကာ သီတင်းပတ် 32 ပတ်အထိ ကုသပေးမည်ဖြစ်သည်။ လေ့လာမှုအား ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေပြီး 2022 ခုနှစ် ပထမနှစ်ဝက်တွင် အပြီးသတ်ရန် စီစဉ်ထားသည်။

လေ့လာမှု၏ 16 ပတ်ကြာ double-blind အဆင့်မှ အသေးစိတ်ရလဒ်များကို လာမည့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာညီလာခံတွင် တင်ပြမည်ဖြစ်ပါသည်။

US တွင်၊ Otezla သည် phototherapy သို့မဟုတ် systemic therapy၊ တက်ကြွသော psoriatic arthritis ရှိသောအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများနှင့် Behçet's Disease နှင့်ဆက်စပ်သောခံတွင်းအနာရှိသောအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများဖြစ်သော အလယ်အလတ်မှပြင်းထန်သော plaque psoriasis plaque psoriasis ရှိသောအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများအားကုသမှုအတွက်ခွင့်ပြုထားသည်။ ၎င်း၏ကနဦး FDA မှခွင့်ပြုချက် 2014 ခုနှစ်တွင် Otezla ကို အလယ်အလတ်မှပြင်းထန်သော plaque psoriasis၊ active psoriatic arthritis သို့မဟုတ် Behçet's Disease ရှိသောကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိလူနာ 650,000 ကျော်အား Otezla ကိုသတ်မှတ်ခဲ့သည်။