LumiThera Inc. သည် Valeda® Light Delivery System ဖြင့် ကုသသော သွေးကြောမဟုတ်သော (ခြောက်သွေ့) အသက်အရွယ်ဆိုင်ရာ Macular Degeneration (AMD) ဘာသာရပ်များအတွက် ၎င်း၏ LIGHTSITE III တွင် အပြုသဘောဆောင်သော တွေ့ရှိချက်များကို ကြေညာခဲ့သည်။
LIGHTSITE III ကို အလားအလာရှိသော၊ နှစ်ထပ်ဖုံးအုပ်ထားသော၊ ကျပန်းပြုလုပ်ထားသော၊ စင်တာပေါင်းများစွာ ဆေးခန်းပြစမ်းသပ်မှုကို အမေရိကန်၏ ထိပ်တန်းမျက်စိမြင်လွှာစင်တာ ၁၀ ခုတွင် ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ခြောက်သွေ့သော AMD ဘာသာရပ်များကို PBM ဖြင့် လေးလတစ်ကြိမ် 24 လကြာ ကုသရန်ဖြစ်သည်။ ပင်မထိရောက်မှုအဆုံးမှတ်၊ အကောင်းဆုံးပြုပြင်ထားသောအမြင်အာရုံကြည်လင်ပြတ်သားမှု (BCVA) ကို 13 လတွင် အကဲဖြတ်ခဲ့ပြီး ကိန်းဂဏန်းအရသိသာထင်ရှားပါက (p < 0.025) ပြီးပြည့်စုံသော 13 လကြာထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာအချက်များအား ဖုံးကွယ်ထားမည်မဟုတ်ပေ။ လေ့လာမှုသည် စုစုပေါင်း 24 လကြာ ဘေးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးအတွက် ဘာသာရပ်များကို ဆက်လက်ကုသပေးမည်ဖြစ်သည်။ ကုသမှုအုပ်စုများတွင် အတုအယောင်အဖြစ် PBM ၏ 2:1 အချိုးတွင် ဘာသာရပ်တစ်ရာကို စာရင်းသွင်းခဲ့သည်။ ပျမ်းမျှအသက်မှာ 75 နှစ်ဖြစ်ပြီး လေ့လာမှုတွင် စာရင်းမသွင်းမီ ပျမ်းမျှ AMD ကြာချိန်သည် 4.9 နှစ်ဖြစ်သည်။
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင် PBM ကုသမှုအုပ်စုတွင် မျက်လုံး 91 ခုနှင့် အတုအယောင်ကုသမှုအဖွဲ့တွင် မျက်လုံး 54 ခု ပါဝင်ပြီး ကုသမှုအပြီးတွင် အနည်းဆုံး 1 ကြိမ်လာရောက်ကုသရန်နှင့် အလယ်အလတ်ခြောက်သွေ့သော AMD နှင့် ကိုက်ညီသော လူဦးရေကို ကုသရန် မွမ်းမံထားသော ရည်ရွယ်ချက်တွင် မျက်လုံး 13 ခု ပါဝင်ပါသည်။ ရလဒ်များသည် အတုအယောင်-ကုသရေးအုပ်စု (p < 0.003) ထက် PBM ကုသမှုအုပ်စုတွင် 5.5 လတွင် BCVA ၏ မူလအဆုံးမှတ်တွင် ကိန်းဂဏန်းသိသိသာသာတိုးတက်မှုကို သရုပ်ပြခဲ့သည်။ ထို့အပြင်၊ PBM ကုသသည့်ဘာသာရပ်များ BCVA (p < 13) တွင် 0.0001 လကြာအချိန်မှတ်တွင် အခြေခံစာမှ ETDRS စာလုံးရမှတ် XNUMX ၏ ETDRS အက္ခရာရမှတ်တွင် ပျမ်းမျှတိုးလာခြင်းဖြစ်သည်။
"ယခင်က၊ LIGHTSITE II ဥရောပစမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် ဤကြားကာလတွင် PBM ကုသမှုများဖြင့် အလားတူတိုးတက်မှုများကို 9 လအထိ ပြသခဲ့သည်" ဟု René Rückert, MD, MBA, Chief Medical Officer, LumiThera မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ "ကျွန်ုပ်တို့သည် ခြောက်သွေ့သော AMD လူနာများအား ဥရောပတွင် နှစ်ပေါင်းများစွာ ကုသပေးလျက်ရှိပြီး ယခုအခါ ကုသမှုရယူရန် EU နှင့် UK ဆိုက်များသို့ သွားရောက်နေသည့် US လူနာများစွာဖြင့် ဥရောပတွင် နှစ်ပေါင်းများစွာ ကုသပေးခဲ့ပါသည်။ ပျမ်းမျှ 5.5 စာလုံးတိုးတက်မှုသည် ဤလူနာများတွင် ရောဂါအစောပိုင်းအဆင့်ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရာတွင် ထူးထူးခြားခြားဖြစ်သည်။ မဝေးတော့တဲ့အနာဂတ်မှာ US လူနာတွေကို ဒီလိုကမ်းလှမ်းနိုင်ချေရှိတဲ့ အတွက် ကျွန်တော်တို့ စိတ်လှုပ်ရှားမိပါတယ်။”
"LIGHTSITE III စမ်းသပ်မှုမှ အစောပိုင်းရလဒ်များသည် အမှန်တကယ် အားရစရာပင်ဖြစ်သည်" ဟု Diana V. Do, MD နှင့် Quan Dong Nguyen, MD, MSc၊ နှစ်ဦးစလုံးသည် စတန်းဖို့ဒ်တက္ကသိုလ်ရှိ Byers Eye Institute မှ မျက်စိပညာဆိုင်ရာ ပါမောက္ခများနှင့် Retina Division အဖွဲ့ဝင်များဖြစ်ကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။ LIGHTSITE စမ်းသပ်မှုအတွက် ဆေးခန်းဆိုက်များထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ "အထူးသဖြင့် Valeda Light Delivery System ကဲ့သို့သော ကုသမှုသည် ထိုးဖောက်မဟုတ်ပါက၊ အထူးသဖြင့် ခြောက်သွေ့သော AMD ရှိသော ကျွန်ုပ်တို့၏လူနာများအတွက် ကုထုံးများ အရေးပေါ်လိုအပ်နေပါသည်။ Photobiomodulation သည် ခြောက်သွေ့သော AMD လူနာများအတွက် စိတ်လှုပ်ရှားဖွယ်ရာ ကုသမှုရွေးချယ်စရာတစ်ခု ဖြစ်လာနိုင်ချေရှိသည်။"
“စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် အလွန်ပြင်းထန်သော ဆေးခန်းရလဒ်အချက်ပြမှုကို ညွှန်ပြနေသည်။ နောက်ထပ် အဆုံးမှတ်များနှင့် ပုံရိပ်ဖော်ခြင်းဆိုင်ရာ ရလဒ်များကို လာမည့်ရက်သတ္တပတ်အနည်းငယ်အတွင်း အပြည့်အဝ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနိုင်လာသည်နှင့်အမျှ ကျွန်ုပ်တို့သည် နောက်ထပ် အပြုသဘောဆောင်သော တွေ့ရှိချက်များကို မျှော်လင့်ပါသည်” ဟု Cindy Croissant, MBA, VP, Clinical Operations မှ မှတ်ချက်ပြုခဲ့သည်။ "Valeda ၏ ~ 4 မိနစ်ကုသမှုကို လွယ်ကူစွာ စီမံခန့်ခွဲခြင်းနှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိသော အချိန်ဇယားဆွဲခြင်းကို သရုပ်ပြသည့် လေ့လာမှုအတွင်း လူနာလိုက်နာမှုမှာ မြင့်မားနေပါသည်။"
“ဒါဟာ လက်ရှိမှာ အကန့်အသတ်ရှိတဲ့ ကုသမှုရွေးချယ်စရာတွေရှိတဲ့ ခြောက်သွေ့တဲ့ AMD ဝေဒနာရှင်တွေအတွက် စိတ်လှုပ်ရှားစရာကောင်းတဲ့ ရလဒ်တစ်ခုပါပဲ။ PBM သည် အမြင်အာရုံကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေမည့် ထိုးဖောက်မဟုတ်သော ကုသမှုကို ပေးဆောင်နိုင်သည်” ဟု Clark Tedford, Ph.D., President and CEO. "PBM သည် ပျက်စီးယိုယွင်းလာသော ရောဂါဖြစ်စဉ်တွင် အစောပိုင်းတွင် PBM ကို အသုံးချရန်နှင့် PBM သည် ယိုယွင်းလာသော မျက်စိရောဂါကို ကာကွယ်နိုင်သည် သို့မဟုတ် နှေးကွေးစေခြင်း ရှိ၊ မရှိ သရုပ်ပြရန် အမြဲတမ်း မျက်ကြည်လွှာတစ်ရှူးနှင့် အမြင်အာရုံဆုံးရှုံးခြင်း မဖြစ်မီတွင် ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။"
LIGHTSITE III လေ့လာစုံစမ်းစစ်ဆေးသူ ဒေါက်တာ Diana V. Do, Byers Eye Institute, Stanford University မှ 2022 Sonoma Eye Meeting (Sonoma, California) တွင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းမှ ကနဦး ပထမဆုံး တင်ဆက်မှုအား တင်ဆက်ပေးသွားမည်ဖြစ်ပါသည်။ မတ် ၂၅၊ ၂၀၂၂။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင် PBM ကုသမှုအုပ်စုတွင် မျက်လုံး 91 ခုနှင့် အတုအယောင်ကုသရေးအုပ်စုတွင် မျက်လုံး 54 ခု ပါဝင်ပြီး ကုသမှုအပြီးတွင် အနည်းဆုံး 1 ကြိမ်လာရောက်ကုသရန်နှင့် အလယ်အလတ်ခြောက်သွေ့သော AMD နှင့် ကိုက်ညီသော လူဦးရေကို ကုသရန် မွမ်းမံထားသော ရည်ရွယ်ချက်တွင် မျက်လုံး XNUMX ခု ပါဝင်ပါသည်။
- Do, MD နှင့် Quan Dong Nguyen, MD, MSc နှစ်ဦးစလုံးသည် မျက်စိပညာဆိုင်ရာ ပါမောက္ခများနှင့် Stanford တက္ကသိုလ်ရှိ Byers Eye Institute မှ Retina ဌာနခွဲ၏ အဖွဲ့ဝင်များဖြစ်ပြီး LIGHTSITE စမ်းသပ်မှုအတွက် ဆေးခန်းနေရာများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။
- ရလဒ်များသည် အတုအယောင်-ကုသရေးအုပ်စုထက် PBM ကုသမှုအုပ်စုတွင် 13 လတွင် BCVA ၏အဓိကအဆုံးမှတ်တွင် ကိန်းဂဏန်းသိသိသာသာတိုးတက်မှုကို သက်သေပြခဲ့သည်။
