- US Federal Food and Drug Administration သည် မှားယွင်းနေသော COVID-19 အိမ်တွင်းစမ်းသပ်ကိရိယာများကို အရေးပေါ်ပြန်လည်သိမ်းဆည်းရန် ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။
- ပြန်လည်သိမ်းဆည်းထားသော အိမ်သုံးစမ်းသပ်ကိရိယာများသည် 'လက်ခံနိုင်ဖွယ်ရာ' အတုအယောင် COVID-19 ရလဒ်များကို ပြသသည်။
- ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ပရိုတင်းဓာတ်ကို ထောက်လှမ်းသည့် စမ်းသပ်မှုကို FDA မှ အရေးပေါ်အသုံးပြုရန်အတွက် ယမန်နှစ်က ခွင့်ပြုခဲ့သည်။
သန်းနှင့်ချီသောလူကြိုက်များသူများအတွက် 'Class I recall' ပါ။ COVID-19 အိမ်သုံးစမ်းသပ်ကိရိယာများ US Federal Food and Drug Administration (FDA) မှ ထုတ်ပြန်ထားသည်။
အဆိုအရ FDA ကသြစတြေးလျအခြေစိုက် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီမှ ထုတ်လုပ်သော COVID-2,212,335 စမ်းသပ်ကိရိယာ 19 ကြောင့် 'အပြင်းထန်ဆုံး ပြန်လည်သိမ်းဆည်းမှုအမျိုးအစား' ကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ EllumeUS တွင် ဖြန့်ဝေပြီး SARS-CoV-2 စမ်းသပ်မှု အတုအယောင် 'ထက်ပိုပြီး လက်ခံနိုင်ဖွယ်' ကို ပြသသည်။
မှားယွင်းသောသေတ္တာများအသုံးပြုခြင်းသည် "ဆိုးရွားသောကျန်းမာရေးအကျိုးဆက်များ သို့မဟုတ် သေဆုံးနိုင်သည်" ဟုအမေရိကန်ပြည်ထောင်စုဗဟိုထိန်းကျောင်းမှသတိပေးခဲ့သည်။
ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ပရိုတိန်းများကိုသိရှိနိုင်သော antigen test ကို FDA မှ အရေးပေါ်အသုံးပြုရန် ပြီးခဲ့သည့်နှစ်တွင် ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ ၎င်းကို အသက်နှစ်နှစ်နှင့်အထက် ကလေးများအတွက် ဆေးညွှန်းမပါဘဲ ရရှိနိုင်ပြီး တစ်ဦးတွင် COVID-19 ရှိမရှိ သိရှိနိုင်ရန် နှာခေါင်းမှယူထားသော swab နမူနာများကို အသုံးပြုပါသည်။
ယခုနှစ်ဖေဖော်ဝါရီနှင့်သြဂုတ်လအကြားထုတ်လုပ်သောအချို့သော "သတ်သတ်မှတ်မှတ်အများကြီး" ကိုယခု US တွင်ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခဲ့ပြီး၊ စျေးကွက်မှထိခိုက်သည့်စမ်းသပ်မှုများကိုစိတ်ဆန္ဒအလျောက်ဖယ်ရှားရန်အာဏာပိုင်များနှင့်အလုပ်လုပ်ခဲ့သည်ဟုကုမ္ပဏီမှပြောကြားခဲ့သည်။
ကုမ္ပဏီသည် "မှားယွင်းသောအပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်ကြောင့် ကြုံတွေ့ခဲ့ရသော ဖိအားများ သို့မဟုတ် အခက်အခဲများ [ဖောက်သည်များ] ကြုံတွေ့ရနိုင်သည်" အတွက် ၎င်း၏တောင်းပန်ချက်ကို ကမ်းလှမ်းထားသည်။
လူတစ်ဦးတွင် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ပိုးရှိနေကြောင်းပြသသည့် 'လက်ခံနိုင်လောက်သော' မှားယွင်းသောရလဒ်များသည် အနည်းဆုံး 35 မှုတွင် FDA သို့တိုင်ကြားထားသည်။ မှားယွင်းသော အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို မတွေ့ရှိရပါ။
သို့သော် မမှန်ကန်သော ရောဂါရှာဖွေမှုတွင် အသက်အန္တရာယ်ကို ထိခိုက်စေနိုင်သည်။ လူတစ်ဦးသည် ဗိုင်းရပ်စ်နှင့် ပဋိပစ္စည်းကုထုံးများအပါအဝင် မှားယွင်းသော သို့မဟုတ် မလိုအပ်သော ကုသမှုကို ခံယူနိုင်ပြီး၊ မိသားစုဝင်များနှင့် သူငယ်ချင်းများနှင့် သီးခြားခွဲထားခြင်းကြောင့် နောက်ထပ် စိတ်ဒဏ်ရာများ ခံစားရနိုင်သည်။
COVID-19 ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းအပါအဝင် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများကို လျစ်လျူရှုသူများကိုလည်း ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်ဟု FDA မှ ပြောကြားခဲ့သည်။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- ယခုနှစ်ဖေဖော်ဝါရီနှင့်သြဂုတ်လအကြားထုတ်လုပ်သောအချို့သော "သတ်သတ်မှတ်မှတ်အများကြီး" ကိုယခု US တွင်ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခဲ့ပြီး၊ စျေးကွက်မှထိခိုက်သည့်စမ်းသပ်မှုများကိုစိတ်ဆန္ဒအလျောက်ဖယ်ရှားရန်အာဏာပိုင်များနှင့်အလုပ်လုပ်ခဲ့သည်ဟုကုမ္ပဏီမှပြောကြားခဲ့သည်။
- A ‘Class I recall' for millions of popular rapid COVID-19 home testing kits has been issued by the US Federal Food and Drug Administration (FDA).
- It is available without a prescription for both adults and children aged two and older, and uses swab samples taken from a nose to detect if one has COVID-19.
