Glenmark Pharmaceuticals Limited သည် အိန္ဒိယနိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးထိန်းချုပ်ရေးမှူးချုပ် (DCGI) ထံမှ ၎င်း၏ ဆန်းသစ်သေးငယ်သော-မော်လီကျူး၊ GRC 1၊ သွေးမွှားပေါက်ဖွားမှု kinase 54276 (HPK1) inhibitor ကို အဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု ပြုလုပ်ရန် အိန္ဒိယမူးယစ်ဆေးဝါးထိန်းချုပ်ရေးမှူးချုပ် (DCGI) ထံမှ ခွင့်ပြုချက်ရရှိထားသည်။ GRC 54276 သည် Glenmark ၏နေထိုင်သူဖြစ်သော Innovative Medicines Group မှ Chief Scientific Officer ဒေါက်တာ Nikhil Amin မှ ဦးဆောင်သော ဆန်းသစ်သောမော်လီကျူးများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်ပြီး အရေးကြီးသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များအတွက် ဆန်းသစ်သောမော်လီကျူးများဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတွင် အထူးပြုထားသည့် မော်လီကျူးတစ်ခုဖြစ်သည်။ HPK1 သည် T cell၊ B cell နှင့် dendritic cell-mediated immune responses တို့၏ အဓိက ထိန်းညှိပေးသည့် T cell များဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် T cells ကိုအသက်သွင်းခြင်းနှင့် ဖုံးအုပ်ခြင်းဖြင့် antitumor ကိုယ်ခံစွမ်းအားကို တိုးတက်စေသည်။ GRC 54276 သည် ကြိုတင်လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင် တစ်ခုတည်းသောအေးဂျင့်အဖြစ် အကျိတ်ဆဲလ်များကိုသတ်နိုင်စွမ်းရှိပြီး checkpoint inhibitors များနှင့် ပေါင်းစပ်ကာ ၎င်းအား ခုခံအား-ကင်ဆာရောဂါဗေဒတွင် ဦးစားပေးပစ်မှတ်ဖြစ်လာစေသည်။
လေ့လာမှုသည် GRC 54276 ၏ဘေးကင်းမှုနှင့်သည်းခံနိုင်မှုကိုအကဲဖြတ်မည်ဖြစ်ပြီး monotherapy အဖြစ်နှင့်အဆင့်မြင့်သောအစိုင်အခဲအကျိတ်များနှင့် Hodgkin's lymphoma ရှိသောလူနာများတွင် checkpoint inhibitors များနှင့်လည်းပေါင်းစပ်မည်ဖြစ်သည်။ Glenmark သည် 1 ခုနှစ် ဇွန်လတွင် India တွင် Phase 2022 ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကိုစတင်မည်ဖြစ်ပြီး အပြည့်အဝကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာလက်တွေ့လေ့လာမှုပရိုဂရမ်ကိုစတင်ရန်အတွက် US နှင့် Europe ရှိ Clinical Trial Applications များကို IND တင်သွင်းရန်စီစဉ်ထားသည်။
“Glenmark ၏ ကြိုးစားအားထုတ်မှုသည် ၎င်း၏အဓိကကုထုံးနယ်ပယ်များတွင် ဆန်းသစ်သောကုသမှုဖြေရှင်းနည်းများကို ပေးဆောင်ရန်ဖြစ်သည်။ Glenmark အတွင်းရှိ အသစ်ဖွဲ့စည်းထားသော 'Innovative Medicines Group' မှ ကျွန်ုပ်တို့၏ ပထမဆုံး ဝတ္ထုမော်လီကျူးသည် အဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကို စတင်ရန် အိန္ဒိယ၏ ဆေးထိန်းညှိရေးမှူးထံမှ ခွင့်ပြုချက်ရရှိသည့်အတွက် ဝမ်းမြောက်မိပါသည်။ ၎င်းသည် Glenmark ၏ တီထွင်ဆန်းသစ်သော လက်တွေ့သုတေသနပြုနိုင်စွမ်းကို အားဖြည့်ပေးပြီး ကင်ဆာကုသခြင်းအတွက် အလုံးစုံဖြေရှင်းနည်းများကို ပေးဆောင်ရာတွင် ပိုမိုနီးကပ်လာသည်ဟု Glenn Saldanha၊ ဥက္ကဋ္ဌနှင့် အုပ်ချုပ်မှုဒါရိုက်တာ Glenmark Pharmaceuticals Limited မှ ပြောကြားခဲ့သည်။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- Glenmark will initiate Phase 1 clinical trial in India by June 2022, and also plans to file an IND in the US and Clinical Trial Applications in Europe to kick-off a fully global clinical study program.
- GRC 54276 has shown tumor cell killing ability in preclinical studies as a single agent and as well in combination with checkpoint inhibitors, making it a high-priority target in immuno-oncology.
- Glenmark Pharmaceuticals Limited received approval from the Indian drug regulator, Drug Controller General of India (DCGI), to conduct a Phase 1 clinical trial of its novel small-molecule, GRC 54276, a hematopoietic progenitor kinase 1 (HPK1) inhibitor.
