UI ၏ Canadian Clinical Trial Application ၏ ပြင်ဆင်မှုနှင့် တင်ပြမှုများအတွက် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှင့် ပံ့ပိုးမှုပေးရန် နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြု စည်းမျဉ်းရေးရာအတိုင်ပင်ခံကုမ္ပဏီ Intrinsik Corp. ကို ရွေးချယ်ထားပြီး ကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာနထံမှ ကန့်ကွက်စာမရရှိပါက နောက်ဆက်တွဲနှင့် စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်း ကနေဒါ။ Intrinsik သည် ရာနှင့်ချီသော အောင်မြင်သော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများနှင့် စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအသစ်များကို မောင်းနှင်ခဲ့ပြီး ဆေးဝါးစျေးကွက်ရှာဖွေရေးလျှောက်လွှာအသစ် 20 ကျော်အတွက် စုပေါင်းပံ့ပိုးပေးထားသည့် အတွေ့အကြုံရှိသောအဖွဲ့ဖြင့် ဖွဲ့စည်းထားသည်။ အဖွဲ့တွင် ပိုကြီးသော Toronto ဧရိယာတွင် တည်ရှိသော Canadian ရုံးချုပ်တွင် အခြေစိုက်ထားသော စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းရေးရာ ကျွမ်းကျင်သူ 25 ဦးကျော်ရှိပြီး Central Nervous System Disorders (CNS- စွဲလမ်းမှုနှင့် စိတ်ကျန်းမာရေးချို့ယွင်းမှုများ ပိုင်ဆိုင်သည့် ကုထုံးဆိုင်ရာ နယ်ပယ်) နှင့် နှိုင်းယှဉ်နိုင်သော ကျွမ်းကျင်မှုနှင့် အတွေ့အကြုံများရှိသည်။
CTA ပက်ကေ့ဂျ်၏ ဓာတ်ပစ္စည်းများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် ပံ့ပိုးကူညီမှုအပြင် နောက်ဆုံးတွင် CATO Research Canada Inc မှ ကမ္ဘာ့အဆင့်မီအဖွဲ့မှ ပံ့ပိုးပေးလျက်ရှိသော CATO SMS အဖွဲ့သည် ကျွမ်းကျင်သူများ၏ နှစ် 30 ကျော်ရှိသည်။ UI ကဲ့သို့သော သက်ရှိသိပ္ပံကုမ္ပဏီများအတွက် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၏ ဒီဇိုင်းနှင့် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် လုပ်ဆောင်ခြင်းအတွေ့အကြုံ။ CATO SMS သည် နိုင်ငံပေါင်း 500 နိုင်ငံကျော်တွင် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုပေါင်း 25 ကျော်ကို အောင်မြင်စွာ ပြုလုပ်ခဲ့ပြီး ဆိုက် 60,000 ကျော်တွင် လူနာ 5,500 ကျော်ကို စာရင်းသွင်းထားသည်။
CATO SMS ထိတွေ့ဆက်ဆံမှုအဖွဲ့တွင် UI ၏အဖွဲ့နှင့်အတူ Canada၊ US နှင့် Europe မှ ကျွမ်းကျင်သူများစွာပါဝင်ပြီး လက်တွေ့လေ့လာမှုပုံစံများမှ ဇီဝကိန်းဂဏန်းများအထိ ဆေးခန်းလုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုများအထိ အရေးကြီးသောကျွမ်းကျင်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးသည် (ဥပမာ- လူနာစုဆောင်းခြင်း၊ လေ့လာမှုစတင်ခြင်း၊ ဘတ်ဂျက်သတ်မှတ်ခြင်း၊ ဆိုက်စီမံခန့်ခွဲမှု ဒေတာစီမံခန့်ခွဲမှု စသည်ဖြင့်)။ CATO SMS ၏ ပံ့ပိုးကူညီမှုများတွင် တစ်ဦးတည်းပိုင် အစစ်အမှန်ကမ္ဘာ ဒေတာနှင့် အထောက်အထားများ (“RWD” နှင့် “RWE” အသီးသီး) ကို ခွဲခြမ်းစိပ်ဖြာ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် ပေါင်းစပ်ခြင်းလည်း ပါဝင်သည်။ UI ၏လိုင်စင်လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် – Clear Sky Recovery Cancun SA de CV ဖြင့် မက္ကဆီကို၊ Cancun တွင် ကုသခဲ့သည်။ CTA ပက်ကေ့ဂျ်၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့် RWD နှင့် RWE တင်ဆက်မှုသည် လျှောက်လွှာအား အထူးသဖြင့် ဘေးကင်းစေရန် ပဏာမတောင်းဆိုချက်အား အားကောင်းစေမည်ဖြစ်ပြီး US Food and Drug Administration ("FDA") ကဲ့သို့သော စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့များမှ ပေါ်ထွက်လာသော လမ်းညွှန်ချက်များနှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသည်ဟု UI မှ ယုံကြည်ပါသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင် RWD နှင့် RWE တို့ကို အသိအမှတ်ပြုပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် သက်သေအခြေခံဆေးပညာတွင် ပေါင်းစည်းရန်။
နောက်ဆုံးတွင်၊ UI သည် CTA ကို Health Canada သို့ ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် ထင်ရှားသော ပညာရပ်ဆိုင်ရာနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစင်တာများကို တန်းစီထားပြီး အဆုံးစွန်သော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကို လုပ်ဆောင်ရန် ဆိုက်များအဖြစ် လုပ်ဆောင်နိုင်ဖွယ်ရှိသည်။ မှတ်သားဖွယ်အချက်မှာ၊ UI သည် လေ့လာမှုပရိုတိုကော၏ ဒီဇိုင်းကို ပံ့ပိုးရန်နှင့် အစမ်းဆိုက်ရွေးချယ်ရာတွင် စိတ်ဝင်စားမှုရရှိစေရန် ကုသရေးနယ်ပယ်ရှိ ထိပ်တန်းကနေဒါအခြေစိုက် ပညာရေးနှင့် သင်ကြားရေးအဖွဲ့အစည်းတစ်ခု၏ သုတေသနရုံးနှင့် ချိတ်ဆက်ထားသည်။
