2019 ခုနှစ် ဧပြီလတွင် HopeMed သည် အမျိုးသားနှင့်အမျိုးသမီးပုံစံဆံပင်ကျွတ်ခြင်း၊ endometriosis နှင့် dysregulated prolactin နှင့်အခြားနာတာရှည်ရောဂါများအတွက် PRL receptor ကိုပစ်မှတ်ထားသောလူ့ monoclonal antibody ကိုတီထွင်ခြင်းနှင့်စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက်တစ်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာလိုင်စင်သဘောတူညီချက်ကိုဝင်ရောက်ခဲ့သည်။ (PRL) အချက်ပြခြင်း။ ဤပဋိပစ္စည်းသည် NHP မော်ဒယ်များနှင့် လူသားဘေးကင်းရေးလေ့လာမှု အပါအဝင် တိရစ္ဆာန်ပုံစံများတွင် ကောင်းမွန်သောလက္ခဏာများကို ပြသထားသည်။ အဓိက ညွှန်ပြချက် နှစ်ခုဖြစ်သည့် endometriosis နှင့် androgenetic alopecia အတွက် ၎င်း၏ ကုသမှု နှစ်ခုလုံးကို Phase II ဆေးခန်း စမ်းသပ်မှု အတွက် US FDA မှ အတည်ပြု ထားသည်။ endometriosis တွင် HMI-115 ၏ Phase II လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုသည် 2021 နှစ်ကုန်တွင် US တွင် လူနာစာရင်းသွင်းခြင်းကို စတင်လုပ်ဆောင်နေပြီဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ Phase II ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုမှာ androgenetic alopecia ကုသမှုအတွက် နိုင်ငံတကာ ဘက်စုံစင်တာတစ်ခုဖြစ်ပြီး ကျပန်းလုပ်ဆောင်ထားသော၊ နှစ်ဆကန်းသော၊ placebo- ထိန်းချုပ်လေ့လာမှုကို အမေရိကန်၊ သြစတြေးလျနှင့် အခြားနိုင်ငံများတွင် ပြုလုပ်ရန် စီစဉ်ထားသည်။
HopeMed ၏ CEO ဖြစ်သူ ဒေါက်တာ Henri Doods က "FDA မှ ကျွန်ုပ်တို့၏ ကုမ္ပဏီအတွက် အရေးကြီးသော မှတ်တိုင်တစ်ခုဖြစ်သည့် ကျွန်ုပ်တို့၏ ဒုတိယ IND ကို အတည်ပြုပေးသည့်အတွက် အလွန်ဂုဏ်ယူမိပါသည်။ လူနာများထံ First-in-Class နှင့် အလွန်ကွဲပြားသော ထုတ်ကုန်များကို ယူဆောင်လာရန် ကျွန်ုပ်တို့၏တာဝန်အတွက် အရေးကြီးသောခြေလှမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ endometriosis နှင့် alopecia နှစ်မျိုးလုံးသည် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုရှိသော ကုသမှုအသစ်များအတွက် လူနာများ စိတ်အားထက်သန်စွာ စောင့်မျှော်နေသည့် ညွှန်ပြချက်ဖြစ်သည်။ အချိန်တိုအတွင်း IND အတည်ပြုချက်နှစ်ခုရရှိခြင်း၏အောင်မြင်မှုသည် အဖွဲ့တစ်ခုလုံးအတွက် အားပေးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ လူနာများအတွက် ဆန်းသစ်ဆန်းသစ်သော ကုထုံးရွေးချယ်စရာများ ယူဆောင်လာစေရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ R&D လှုပ်ရှားမှုများကို ပိုမိုအားကောင်းလာစေရန်နှင့် ချဲ့ထွင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့ ကတိပြုပါသည်။"
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- androgenetic alopecia ကုသမှုအတွက် ၎င်း၏ Phase II လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုသည် အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စင်တာပေါင်းစုံ၊ ကျပန်းကျပန်း၊ နှစ်ဆကန်းသော၊ placebo-controlled လေ့လာမှုဖြစ်ပြီး အမေရိကန်၊ သြစတြေးလျနှင့် အခြားနိုင်ငံများတွင် ပြုလုပ်ရန် စီစဉ်ထားသည်။
- 2019 ခုနှစ် ဧပြီလတွင် HopeMed သည် အမျိုးသားနှင့်အမျိုးသမီးပုံစံဆံပင်ကျွတ်ခြင်း၊ endometriosis နှင့် dysregulated prolactin နှင့်အခြားနာတာရှည်ရောဂါများအတွက် PRL receptor ကိုပစ်မှတ်ထားသောလူ့ monoclonal antibody ကိုတီထွင်ခြင်းနှင့်စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက်တစ်ကမ္ဘာလုံးသီးသန့်လိုင်စင်သဘောတူညီချက်ကိုဝင်ရောက်ခဲ့သည်။ (PRL) အချက်ပြခြင်း။
- အချိန်တိုအတွင်း IND အတည်ပြုချက်နှစ်ခုရရှိခြင်း၏အောင်မြင်မှုသည် အဖွဲ့တစ်ခုလုံးအတွက် အားပေးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။