ဦးနှောက်ရောင်ရောဂါအတွက် ဆေးအသစ်

ဤဗဟိုတစ်ခုတည်း၊ ကျပန်းကျပန်းလုပ်ထားသော၊ နှစ်ဆကန်းသော၊ placebo-ထိန်းချုပ်ထားသော အဆင့် I ၏လက်တွေ့လေ့လာမှုသည် ကျန်းမာသောတရုတ်စေတနာ့ဝန်ထမ်းများအတွက် တစ်ကြိမ်/အများအပြား စီမံအုပ်ချုပ်ပြီးနောက် ခံနိုင်ရည်ရှိမှု၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းဆိုင်ရာလက္ခဏာရပ်များကို အကဲဖြတ်ရန် ဘာသာရပ် 56 ခုကို စာရင်းသွင်းရန် စီစဉ်ထားသည်။ ဘေဂျင်း Tiantan ဆေးရုံ၊ Capital Medical University မှ ဌာနမှူး ပါမောက္ခ Wang Yongjun သည် အဓိက စုံစမ်းစစ်ဆေးသူ ဖြစ်သည်။ လေ့လာမှုအား 2 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလ 2021 ရက်နေ့တွင် တရားဝင်စတင်ခဲ့ပြီး ပထမဆေးထိုးအုပ်စုတွင် ဘာသာရပ် 4 ခု၏ ပထမအကြိမ်အား ဒီဇင်ဘာလ 8 ရက်နေ့တွင် ပြီးစီးခဲ့ပါသည်။

"Simcere ၏ပထမဆုံးလက်တွေ့လေ့လာမှုတွင် SIM0307 ကိုစတင်သောက်သုံးခြင်းသည် AER-271 ၏ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်နောက်ထပ်အရေးကြီးသောခြေလှမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ စူးရှသော ischemic လေဖြတ်ခြင်းအတွက်လိုအပ်သော၊ အဓိပ္ပာယ်ပြည့်ဝသောကုထုံးကိုတည်ထောင်ရန်ကြိုးပမ်းသည်" ဟု Aeromics သိပ္ပံအရာရှိချုပ် Mike Gresser မှပြောကြားခဲ့သည်။ . Gresser က "tPA နှင့် အခြားသော thrombolytic ကုသမှုများသည် လိုအပ်သော reperfusion ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်၊ သို့သော် မကြာခဏဆိုသလို reperfusion ထိခိုက်မှုကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ thrombolytic ကုထုံးနှင့်အတူ AER-271 ဖြင့် ကုသမှုသည် tPA၊ manual thrombectomy နှင့် အခြားသော thrombolytic ကုသမှုများဖြင့် ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ခြင်းကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ရောင်ရမ်းမှုဖြစ်စဉ်တွင် အစောပိုင်းဝင်ရောက်စွက်ဖက်ခြင်းဖြင့် ရောင်ရမ်းမှုကို လျှော့ချနိုင်မည်ဟု မျှော်လင့်ပါသည်။"

Aeromics နှင့် Simcere သည် AER-2019 အတွက် 271 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလတွင် ပူးပေါင်းကာ သီးသန့်လိုင်စင် သဘောတူညီချက်တစ်ခုတွင် ပါဝင်ခဲ့ပြီး၊ လေဖြတ်ခြင်းနှင့် အခြားလက္ခဏာများကို ကုသရန်အတွက် မဟာတရုတ်နိုင်ငံ (ပြည်မကြီး၊ ဟောင်ကောင်၊ မကာအိုနှင့် ထိုင်ဝမ်) တွင် ကုသရန် ဆေးခန်းအဆင့်-ဖောရောင်ရောဂါကုထုံးကို တီထွင်လျက်ရှိသည်။ သဘောတူညီချက်အရ၊ Simcere သည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် AER-271 ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ကူးသန်းရောင်းဝယ်ရေးတို့အတွက် တာဝန်ယူမည်ဖြစ်သည်။ 2021 ခုနှစ် ဧပြီလတွင်၊ တရုတ်အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) သည် ပြင်းထန်ပြင်းထန်သော ischemic လေဖြတ်ပြီးနောက် cerebral edema ကိုညွှန်ပြရန်အတွက် SIM0307 ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကို အတည်ပြုခဲ့သည်။

"SIM0307 သည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် အရေးကြီးသော မှတ်တိုင်တစ်ခုသို့ ရောက်ရှိသွားသည်ကို တွေ့မြင်ရသည့်အတွက် အလွန်ဝမ်းမြောက်မိပါသည်။" Simcere ၏ အမှုဆောင်ဒါရိုက်တာနှင့် အမှုဆောင် Vice President ဖြစ်သူ Dr. Renhong Tang က "ဤမော်လီကျူး၏ လျင်မြန်သောတိုးတက်မှုသည် Aeromics နှင့် Simcere R&D တို့၏ ပေါင်းစပ်ကမ္ဘာ့အဆင့်မီ စွမ်းရည်များကို အမှတ်အသားပြုခြင်း၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ကုန်သွယ်မှုပြုခြင်းကို ထင်ရှားစေသည်။"

"ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့များသည်ဤအစီအစဉ်ကိုတိုးတက်စေရန်အနီးကပ်လုပ်ဆောင်သောကြောင့် Simcere နှင့်ကျွန်ုပ်တို့၏ဆက်ဆံရေးကိုကျွန်ုပ်တို့ဆက်လက်တန်ဖိုးထားကြသည်။ ၎င်းတို့၏ သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်ရေးဆိုင်ရာ အားသာချက်များနှင့်ပတ်သက်၍ ကျွန်ုပ်တို့ယုံကြည်ခဲ့သမျှတို့သည် အမှန်ဖြစ်ကြောင်း သက်သေပြခဲ့ပြီး ၎င်းတို့အဖွဲ့၏ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသဘောသဘာဝသည် ကျွန်ုပ်တို့၏မျှော်လင့်ချက်များကို ကျော်လွန်သွားခဲ့သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ကိုယ်ပိုင် Phase IIa သက်သေပြ-ယန္တရားစမ်းသပ်မှုအတွက် ပြင်ဆင်နေချိန်တွင် Simcere ၏တိုးတက်မှုကို ကျွန်ုပ်တို့တွေ့မြင်ရသည့်အတွက် ဝမ်းမြောက်မိပါသည်။” Aeromics ၏အမှုဆောင်ဥက္ကဌ Thomas Zindrick က ပြောသည်။

Simcere ၏ အမှုဆောင်ဥက္ကဋ္ဌနှင့် CEO ဖြစ်သူ Mr. Jinsheng Ren က “နိုဘယ်ဆုရှင် ဇီဝဗေဒဘာသာရပ်ကို အလွန်ကန့်သတ်ထားသော ကုသမှုရွေးချယ်စရာများရှိသည့် အပြင်းဖျားလူနာများအတွက် အဓိပ္ပါယ်ရှိသော ကုထုံးများအဖြစ် SIM0307 (AER-271) ကို တီထွင်နိုင်သည့်အတွက် ဂုဏ်ယူဝမ်းမြောက်မိပါသည်။ ထို့အပြင်၊ SIM0307 သည် လေဖြတ်လူနာများ၏ရလဒ်ကို ပိုမိုတိုးတက်ကောင်းမွန်စေမည့် Simcere ၏ Sanbexin® ကဲ့သို့သော CNS အစုစုရှိ အခြားထုတ်ကုန်များနှင့် ပေါင်းစပ်ရန် အလားအလာရှိသည်။ ၎င်းကို ဘာသာပြန်ရန် တီထွင်ခဲ့သည်။ Aeromics အဖွဲ့နှင့် ပူးပေါင်း၍ အနာဂတ် စိတ်လှုပ်ရှားဖွယ်ရာ တိုးတက်မှုကို မျှော်လင့်ပါသည်။”