Pivotal Phase 3 ခံတွင်းအင်ဆူလင်လေ့လာမှုအသစ်

Oramed Pharmaceuticals Inc. သည် ၎င်း၏အဆင့် 3 ORA-D-013-1 လေ့လာမှုအတွက် အမျိုးအစား 0801 ဆီးချိုရောဂါ (T2D) ကိုကုသရန်အတွက် ၎င်း၏ပါးစပ်အင်ဆူလင်ဆေးတောင့် ORMD-2 လေ့လာမှုအတွက် လူနာစာရင်းသွင်းခြင်းကို အပြီးသတ်ခဲ့ကြောင်း ယနေ့ကြေညာခဲ့သည်။ လူနာများစာရင်းသွင်း။             

ORA-D-013-1 သည် US Food and Drug Administration (FDA) မှ အတည်ပြုထားသော ပရိုတိုကောများကို 3 လမှ 2 လအတွင်း glycemic ထိန်းချုပ်မှုမလုံလောက်သော T6D လူနာများကိုကုသရန်အတွက် Oramed ၏ Phase 12 လေ့လာမှုနှစ်ခု၏ ပိုကြီးသည်။ ORA-D-013-1 အတွက် ထိရောက်မှုဒေတာကို လူနာအားလုံး ပထမ 6 လ ကုသမှုကာလ ပြီးဆုံးပြီးနောက် ရရှိလာပါမည်။

"FDA ပရိုတိုကောအောက်တွင်ပြုလုပ်ခဲ့သော ကမ္ဘာ့ပထမဆုံးအဆင့် 3 ပါးစပ်အင်ဆူလင်လေ့လာမှုသည် စာရင်းသွင်းခြင်းပြီးဆုံးခြင်းနှင့်အတူ သိသာထင်ရှားသောမှတ်တိုင်တစ်ခု အောင်မြင်ကြောင်း ကြေညာရခြင်းအတွက် ကျွန်ုပ်တို့ ဝမ်းမြောက်မိပါသည်။ နောက်ဆုံးလူနာ၏ခြောက်လကုသမှုပြီးနောက်၊ 2023 ခုနှစ်ဇန်နဝါရီလတွင် topline ရလဒ်များကိုကြေငြာရန်မျှော်လင့်သည်" ဟု Oramed အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Nadav Kidron မှပြောကြားခဲ့သည်။ “ဆီးချိုဝေဒနာရှင်များအတွက် ခံတွင်းအင်ဆူလင်ရွေးချယ်ခွင့်အတွက် ကျွန်ုပ်တို့ အလွန်စိတ်လှုပ်ရှားမိပါသည်။ ပါးစပ်ဖြင့် ပို့ဆောင်ခြင်း ၊ ပါးစပ်မှ အင်ဆူလင်သည် သွေးကြောထဲသို့ မရောက်ရှိမီ endogenous အင်ဆူလင် စည်းမျဉ်းကို အတုယူကာ ပိုမိုကောင်းမွန်သော သွေးတွင်းဂလူးကို့စ် ထိန်းချုပ်မှုကို ပေးစွမ်းပြီး အလေးချိန်တိုးခြင်းနှင့် ကိုယ်အလေးချိန်တက်ခြင်းနှင့် hypoglycemia အပါအဝင် ထိုးဆေးအင်ဆူလင်နှင့် ဆက်စပ်နေသော အန္တရာယ်များနှင့် နောက်ဆက်တွဲပြဿနာများကို လျှော့ချနိုင်သည့်အပြင် စီမံရန်လည်း လွယ်ကူပါသည်။ ဆီးချိုရောဂါကုထုံးတွင် အောင်မြင်မှုများရရှိစေမည့် ဘုံရည်မှန်းချက်ဖြင့် ဤဆေးဘက်ဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုတွင်ပါဝင်သည့် လူနာများ၊ စုံစမ်းစစ်ဆေးသူများနှင့် လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များအားလုံးကို ကျေးဇူးတင်လိုပါတယ်။”