Migraines အတွက် ကုသမှုအသစ်

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. နှင့် Pfizer Inc. တို့သည် European Medicines Agency (EMA) ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များဆိုင်ရာ ကော်မတီ (CHMP) မှ calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor antagonist rimegepant အတွက် အပြုသဘောဆောင်သော သဘောထားကို လက်ခံရရှိကြောင်း ယနေ့ကြေငြာခဲ့သည်။ 75 mg rimegepant (ပါးစပ်ဖြင့်ပျော်ဝင်နိုင်သော တက်ဘလက်အဖြစ်ရနိုင်သည်) သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် ပြင်းထန်သောခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ခြင်းကို ကုသခြင်း သို့မဟုတ် ရောင်ရမ်းခြင်းမရှိဘဲ စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက်အတွက် rimegepant ၏ XNUMX မီလီဂရမ်ပမာဏကို အကြံပြုခြင်းနှင့် တစ်လလျှင် migraine တိုက်ခိုက်မှု အနည်းဆုံး လေးကြိမ်ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် ကြိုတင်ကာကွယ်ခြင်း .            

CHMP ၏ အပြုသဘောဆောင်သော သဘောထားကို ယခုအခါ ဥရောပကော်မရှင် (EC) မှ ပြန်လည်သုံးသပ်မည်ဖြစ်သည်။ ဥရောပသမဂ္ဂ (EU) ကုန်သွယ်ရေးအမည် VYDURA™ ဖြစ်မည့် rimegepant ကို အတည်ပြုရန် ဆုံးဖြတ်ခြင်းအား EC မှ ပြုလုပ်မည်ဖြစ်ပြီး၊ အိုက်စလန်၊ လစ်ချ်တင်စတိန်းနှင့် နော်ဝေးတို့တွင်လည်း အီးယူအဖွဲ့ဝင် ၂၇ နိုင်ငံလုံးတွင် တရားဝင်ဖြစ်မည်ဖြစ်သည်။ အတည်ပြုပါက၊ rimegepant သည် EU တွင် ပထမဆုံး ပါးစပ် CGRP receptor antagonist ဖြစ်လာမည်ဖြစ်ပြီး စူးရှသောနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုနှစ်မျိုးစလုံးအတွက် အတည်ပြုထားသော တစ်ခုတည်းသော migraine ဆေးဖြစ်သည်။

"rimegepant တွင်ယုံကြည်မှုရှိသောဤဖော်ပြမှုသည်ကျွန်ုပ်တို့အားဤအားနည်းနေသောအာရုံကြောဆိုင်ရာရောဂါခံစားနေရသောလူနာများအားသင့်လျော်သောကုသမှုကိုရှာဖွေကူညီပေးရန်ကျွန်ုပ်တို့ကိုကျွန်ုပ်တို့အားပိုမိုနီးကပ်စေသည်" ဟု Pfizer Internal Medicine၊ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာဥက္ကဌ Nick Lagunowich မှပြောကြားခဲ့သည်။ "Pfizer သည် ဥရောပတွင် ခိုင်မာသောခြေရာခံရှိခြင်းအတွက် ဂုဏ်ယူပါသည်၊ ၎င်းသည် ဤအရေးကြီးသောအလားအလာရှိသော ကုသမှုအသစ်ရွေးချယ်မှုကို ယူဆောင်လာပေးမည့် migraine ဖြင့်နေထိုင်သော ဥရောပရှိ သန်းပေါင်းများစွာသောအရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက်"

CHMP အပြုသဘောဆောင်သောအမြင်သည် အဆင့် 3 လေ့လာမှုသုံးခုမှ ရလဒ်များကို ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းနှင့် ပြင်းထန်သောခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ခြင်းကို ကုသရာတွင် ရေရှည်အဖွင့်အညွှန်းဘေးကင်းသောလေ့လာမှုတစ်ခုနှင့် အဆင့် 3 လေ့လာမှုတစ်ခုအား အခြေခံ၍ 1 နှစ်အဖွင့်အညွှန်းတိုးချဲ့မှုတစ်ခု၊ migraine ၏ကြိုတင်ကာကွယ်ကုသမှု။ ဤလေ့လာမှုများတွင်၊ rimegepant သည် placebo နှင့်ဆင်တူသောဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များနှုန်းဖြင့်ဘေးကင်းပြီးကောင်းစွာသည်းခံထားသည်။

"rimegepant အတွက်အကြံပြုချက်သည် migraine အသိုက်အဝန်းအတွက်အရေးကြီးသောမှတ်တိုင်တစ်ခုဖြစ်သည်" ဟု Biohaven ၏ဘုတ်အဖွဲ့ဥက္ကဋ္ဌနှင့်အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Vlad Coric မှပြောကြားခဲ့သည်။ "Pfizer နှင့်အတူ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် လူနာများအား ကူညီပေးရန်နှင့် ဥရောပရှိ လူနာများအား မကြာမီတွင် ကြီးမားသောလူနာများကို ပေးဆောင်ရန် မျှော်လင့်နေပြီး နောက်ဆုံးတွင် ဤပြင်းထန်သောရောဂါဖြင့် နေထိုင်နေရသော ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ အများစုမှာ ယနေ့ ကျေနပ်လောက်စရာ ကုသမှုရွေးချယ်စရာများ မရှိကြပါ။"