ဤအဆင့် 3 စမ်းသပ်မှုတွင်၊ Dupixent သည် စံ- of-care antihistamines တွင် ယားယံခြင်းနှင့် အင်ပျဉ်၏လုပ်ဆောင်မှုရမှတ်များ နှစ်ဆနီးပါးလျော့ပါးသွားသည့် ဇီဝဗေဒနည်းကျသောလူနာများတွင် 24 ပတ်အတွင်း စံ- of-care တစ်ခုတည်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊
ဒေတာသည် ဤရှုပ်ထွေးသောနာတာရှည်ရောဂါတွင် အမျိုးအစား 4 ရောင်ရမ်းခြင်း၏ အဓိကမောင်းနှင်အားဖြစ်သည့် IL-13 နှင့် IL-2 ကို ပစ်မှတ်ထားရန် အလားအလာကို အားဖြည့်ပေးပါသည်။
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. နှင့် Sanofi တို့သည် ဇီဝဗေဒနည်းကျ နာတာရှည်ဖြစ်သော နာတာရှည် အလိုအလျောက် အင်ပျဉ် (CSU) ရှိသော လူနာများတွင် Dupixent® (dupilumab) အတွက် အပြုသဘောဆောင်သည့် အသေးစိတ်ရလဒ်များကို ယနေ့ ထုတ်ပြန်ကြေညာခဲ့သည်။ အဓိကစမ်းသပ်မှုတွင် Dupixent သည် စံ-ပြုစုစောင့်ရှောက်ရေး ပဋိသန္ဓေတားဆေးများတွင် Dupixent ကို 24 ပတ်အတွင်း သိသိသာသာ လျော့ပါးစေကာ ယားယံခြင်းနှင့် ယားယံခြင်းများကို ဤစုံစမ်းစစ်ဆေးမှုတွင် တစ်ခုတည်းသော antihistamines များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပြသခဲ့သည်။ ဤရလဒ်များကို 2022 American Academy of Allergy၊ Asthma and Immunology (AAAAI) နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် ယနေ့တွင် ပြသမည်ဖြစ်ပါသည်။
"စံ- of-care antihistamines ဖြစ်သော်လည်း၊ နာတာရှည် အလိုအလျောက် အင်ပျဉ်ရှိသော လူနာအများအပြားသည် ပြင်းထန်စွာ ယားယံခြင်း၊ ပူလောင်ခြင်းနှင့် အရေပြားအောက်ရှိ အင်ပျဉ်နှင့် ရောင်ရမ်းခြင်းများနှင့် ဆက်စပ်လျက်ရှိပြီး ၎င်းတို့၏နေ့စဉ်ဘဝကို သိသိသာသာ ထိခိုက်စေနိုင်သည်" ဟု Marcus Maurer, MD၊ ပါမောက္ခ၊ ဂျာမနီနိုင်ငံ၊ ဘာလင်မြို့ရှိ Charité ဆေးတက္ကသိုလ်မှ အရေပြားရောဂါဗေဒ၊ အရေပြားရောဂါဗေဒနှင့် ဓာတ်မတည့်မှုဆိုင်ရာ ဆေးခန်း။ "ဤအားတက်ဖွယ်ရလဒ်များသည်၊ ဆေးဝါးများကို ဆန့်ကျင်သည့်ဆေးတစ်မျိုးတည်းဖြင့် ရောဂါထိန်းချုပ်မှုမအောင်မြင်နိုင်သူများသည် dupilumab ပေါင်းထည့်သောလူနာများတွင် ပိုမိုကောင်းမွန်သောလက္ခဏာများနှင့် ရောဂါလက္ခဏာများကို ခံစားရပြီး ၎င်းတို့၏ရောဂါကို ပိုမိုကောင်းမွန်စွာထိန်းချုပ်နိုင်ခဲ့ကြောင်း ပြသခဲ့သည်။"
အပတ် 24 တွင် အဓိကနှင့် အဓိက အလယ်တန်း အဆုံးမှတ်များ ပြည့်မီသည့် ကျပန်း၊ နှစ်ဆကန်းသော၊ placebo-ထိန်းချုပ်ထားသော ဆုံချက်စမ်းသပ်မှုမှ Topline ရလဒ်များကို 2021 ခုနှစ် ဇူလိုင်လတွင် ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ 2022 AAAAI နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် တင်ပြသည့်ဒေတာများသည် Dupixent ကို စံအဖြစ်ထည့်သွင်းထားသည့် လူနာများဖြစ်ကြောင်းပြသခဲ့သည် -of-care antihistamines များသည် ၂၄ ပတ်အထိ စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးတက်မှုဖြင့် စံ- of care တစ်ခုတည်း (placebo) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ယားယံခြင်းနှင့် အင်ပျဉ်လှုပ်ရှားမှုကို နှစ်ဆနီးပါး လျော့နည်းစေသည်။ ဤလူနာများ ကြုံတွေ့ခဲ့ရသည်-
• 63-35 မှတ် ဗောက်ပြင်းထန်မှုစကေးဖြင့် တိုင်းတာသည့် Dupixent နှင့် 0% ဖြင့် ဗောက်ပြင်းထန်မှု 21% လျော့ကျစေသည် (Placebo, p<10.24) ဖြင့် US ရှိ ပင်မအဆုံးမှတ်ဖြစ်သော 6.01 မှတ် လျှော့ချခြင်း (အီးယူရှိ အလယ်တန်းအဆုံးမှတ်)။
• 65-37 ပွိုင့် အင်ပျဉ်လှုပ်ရှားမှုစကေးဖြင့် တိုင်းတာသည့်အတိုင်း Dupixent နှင့် 0% အင်ပျဉ်လှုပ်ရှားမှု (ယားယံခြင်းနှင့် အုံ) ပြင်းထန်မှု 42% လျော့ကျစေသည် (Placebo, p<20.53)၊ EU ရှိ ပင်မအဆုံးမှတ် (အမေရိကန်ရှိ အလယ်တန်းအဆုံးမှတ်)။
စမ်းသပ်မှုတွင် Dupixent ၏ လူသိများသော ဘေးကင်းလုံခြုံရေး ပရိုဖိုင်နှင့် ဆင်တူသော ရလဒ်များကို ၎င်း၏ အတည်ပြုထားသော အရေပြားဆိုင်ရာ ညွှန်ပြချက်များတွင် သရုပ်ပြခဲ့သည်။ 24 ပတ်ကြာ ကုသမှုကာလအတွက်၊ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏ စုစုပေါင်းနှုန်းသည် Dupixent နှင့် placebo အုပ်စုများ (50% Dupixent၊ 59% placebo) အကြား ယေဘုယျအားဖြင့် ဆင်တူပါသည်။ အဖြစ်အများဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးမှာ ဆေးထိုးသည့်နေရာ တုံ့ပြန်မှုများ (11% Dupixent၊ 13% placebo) ဖြစ်သည်။
CSU တွင် Dupixent ၏အလားအလာအသုံးပြုမှုသည် လတ်တလောတွင် လက်တွေ့ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအောက်တွင်ရှိပြီး ဘေးကင်းရေးနှင့် ထိရောက်မှုကို မည်သည့်စည်းမျဉ်းအာဏာပိုင်မှ အပြည့်အဝအကဲဖြတ်ခြင်းမရှိသေးပါ။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- 2022 AAAAI နှစ်ပတ်လည် အစည်းအဝေးတွင် တင်ပြခဲ့သည့် အချက်အလက်များအရ Dupixent ကို စံ-ပြုစုစောင့်ရှောက်ရေး ပဋိဟစ်တမင်း ဆေးဝါးများတွင် Dupixent ပေါင်းထည့်သော လူနာများသည် ယားယံခြင်းနှင့် အင်ပျဉ်ထခြင်း၏ လှုပ်ရှားမှုကို စံချိန်စံညွှန်း စောင့်ရှောက်မှု တစ်ခုတည်း (placebo) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက 24 ပတ်အထိ ဆက်တိုက် တိုးတက်လာကြောင်း ပြသခဲ့သည်။
- ဤအဆင့် 3 စမ်းသပ်မှုတွင်၊ Dupixent သည် စံ- of-care antihistamines တွင် ယားယံမှုနှင့် အင်ပျဉ်၏လုပ်ဆောင်မှုရမှတ်များ နှစ်ဆနီးပါး လျော့ကျသွားကြောင်း ဇီဝဗေဒနည်းကျ ကုသရေးမဆန်သော လူနာများတွင် 24 ပတ်အတွင်း စံ- of-care တစ်ခုတည်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ထည့်သွင်းခဲ့သည်။
- The pivotal trial showed adding Dupixent to standard-of-care antihistamines significantly reduced itch and hives at 24 weeks compared to antihistamines alone in this investigational setting.
