ပန်ကရိယကင်ဆာလေ့လာမှုအသစ်တွင် အလားအလာရှိသောရလဒ်များ

ရှီကာဂိုအခြေစိုက် ဇီဝဆေးဝါးကုမ္မဏီတစ်ခုဖြစ်သည့် SIWA Therapeutics, Inc.၊ သည် SIWA ၏ တစ်ဦးတည်း လူသားဆန်သော မိုနိုကိုလိုန ပဋိပစ္စည်း SIWA318H သည် ပန်ကရိယကင်ဆာအတွက် ခုခံအားစွမ်းရည်ရှိသော လူသားဆန်သော မောက်စ် xenograft မော်ဒယ်တွင် ထိရောက်မှုရှိကြောင်း ယနေ့ကြေငြာခဲ့သည်။ SIWA ကမကထပြုသော သုတေသနသဘောတူညီချက်အရ ဘာသာပြန်မျိုးရိုးဗီဇသုတေသနဌာန (“TGEN”) မှ လေ့လာမှုအား ပြုလုပ်ခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။

SIWA318H ဖြင့်ကုသထားသော လူသားဆန်သောကြွက်များတွင် ပန်ကရိယကင်ဆာလေ့လာမှု၏ရလဒ်များ ပါဝင်သည်-

• SIWA318H high dose နှင့် low dose ကုသမှုအုပ်စုနှစ်ခုစလုံးသည် PSN1 human pancreatic cancer mouse xenograft tumor model တွင် အကျိတ်ကြီးထွားမှုကို သိသိသာသာလျှော့ချခြင်းဖြင့် သိသာထင်ရှားသောအကျိတ်ဆန့်ကျင်လှုပ်ရှားမှုကိုပြသခဲ့သည် (P-Value < 0.0001);

• ကုသထားသောအုပ်စုများတွင် isotype-treated control group နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပြီးပြည့်စုံသော သက်သာခွင့်ကိစ္စများ သိသိသာသာပိုများပါသည်။

o SIWA37.5H မြင့်မားသောဆေးဖြင့် ကုသသော 6% (ကြွက် 16 ကောင်တွင်) သည် ပြီးပြည့်စုံသော တုံ့ပြန်မှုကို ရရှိခဲ့ပါသည်။ (p-value=318)၊

o 43.8% (ကြွက် 7 ကောင်တွင် 16) သည် SIWA318H နည်းဖြင့် ကုသသော 0.0143% သည် ပြီးပြည့်စုံသော တုံ့ပြန်မှု ရှိသည်။ (p-value=XNUMX)၊

• SIWA318H ကုသပေးထားသော ကြွက်များသည် ထိန်းချုပ်တိရစ္ဆာန်များအတွက် ပျမ်းမျှအသက်ရှင်သန်မှု 45 ရက်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက 26 ရက်ထက် ပိုသာလွန်ကောင်းမွန်ပြီး လူသားများတွင် ပန်ကရိယကင်ဆာကို ကုသရန်အတွက် အလားအလာရှိသော လက်တွေ့အကျိုးကျေးဇူးများကို အခိုင်အမာအကြံပြုထားသည်။

• ထိန်းချုပ်မှုနှင့် ကုသရေးအုပ်စုများကြားတွင် ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ပြောင်းလဲမှုများတွင် သိသာထင်ရှားသောကွာခြားမှုမရှိကြောင်း၊ အသုံးပြုထားသောဆေးများတွင် SIWA318H သည် ကောင်းမွန်စွာခံနိုင်ရည်ရှိကြောင်း ဖော်ပြသည်။

"ဒီလေ့လာမှုမှာ SIWA318H ရဲ့ တွေ့ရှိချက်နဲ့ ကင်ဆာကို တိုက်ဖျက်ရာမှာ ဘာကိုဆိုလိုသလဲဆိုတာကို ကျွန်တော်တို့ အရမ်းကျေနပ်မိပါတယ်" ဟု SIWA ၏ CEO နှင့် သိပ္ပံဆိုင်ရာ အရာရှိချုပ် Lewis Gruber က ပြောကြားခဲ့သည်။ "SIWA သည် ကင်ဆာဆဲလ်များအပြင် ၎င်းတို့ကို ထောက်ပံ့ပေးသော အကျိတ်အသေးစားပတ်ဝန်းကျင်ရှိ အာရုံခံဆဲလ်များကို ရှင်းလင်းရန် SIWA318H ကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ကင်ဆာအပေါ် ဘက်နှစ်ဘက်တိုက်ခိုက်မှုကို တီထွင်ခဲ့သည်။ ကင်ဆာဆဲလ်များနှင့် အရွယ်မရောက်သေးသောဆဲလ်များကို ပစ်မှတ်ထားရန် ဤစွမ်းရည်သည် SIWA318H သည် ကင်ဆာအားလုံးနီးပါးအတွက် ပြီးပြည့်စုံသော ခုခံအားကုထုံးအဖြစ် ပြုလုပ်ပေးသည့်အပြင် ကင်ဆာဖြစ်ပွားမှု၊ ပျံ့နှံ့မှုနှင့် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားမှုကို ရပ်တန့်စေသည်ဟု ကျွန်ုပ်တို့ ယုံကြည်ပါသည်။"

SIWA သည် SIWA4H (P-value ≤ 1) ၏ပါးစပ် homolog ကိုအသုံးပြုထားသော 318T0.001 mouse မော်ဒယ်တွင် အဆုတ်ကင်ဆာဖြစ်ပွားမှုနှုန်း သိသိသာသာ လျော့ကျသွားကြောင်း ကိန်းဂဏန်းအချက်အလက်များအရ သိသာထင်ရှားစွာ လျှော့ချနိုင်ခဲ့ကြောင်း SIWA မှ ညွှန်ပြခဲ့သည်၊ ပန်ကရိယကင်ဆာအတွက် ၎င်း၏ပထမဆုံး IND ကို 2023 ခုနှစ်တွင် FDA ထံတင်ပြရန်။ FDA မှ FastTrack သတ်မှတ်ခြင်းကို ခွင့်ပြုရန်လည်း တောင်းဆိုရန် မျှော်လင့်ပါသည်။