Charlotte, မြောက်ကယ်ရိုလိုင်းနား, အမေရိကန်, 28, 2021EIPresswire.com/ - SonaCare Medical, LLC, မြင့်မားသောပြင်းထန်သောအာရုံစူးစိုက်ထားသော ultrasound (HIFU) နည်းပညာများကို ဦး ဆောင်တီထွင်ထုတ်လုပ်သူနှင့်ထုတ်လုပ်သူသည် Non-Metastatic Prostate Cancer အတွက် Radical Prostatectomy နှင့်နှိုင်းယှဉ်သည့် Focal Therapy ၏ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေမှုကိုဝမ်းမြောက်စွာလက်ခံသည်။ ) ရုံသဘာဝတရားအတွက်ဖြန့်ချိ။ ဤခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းတွင် focal ကုထုံးနှင့် radical prostatectomy တို့ကိုကုသမှုနှစ်၊ အသက်၊ PSA၊ Gleason၊ T-Stage၊ ကင်ဆာ၏အဓိကအရှည်နှင့် neoadjuvant hormone အသုံးပြုမှုအတွက်ရမှတ် - လိုက်ဖက်သည့်ရူပဗေဒနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ ၃ နှစ်၊ ၅ နှစ်နှင့် ၈ နှစ်တို့တွင်အစွန်းရောက် prostatectomy အတွက်ပျက်ကွက်ခြင်းလွတ်မြောက်ခြင်း (FFS) သည် ၈၆%၊ ၈၂% နှင့် ၇၉% ရှိပြီးတစ်ချိန်တည်းတွင် Focal ကုထုံးအတွက် ၉၁%၊ ၈၆% နှင့် ၈၃% FFS တို့နှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ ဒါ့အပြင်ဒုတိယကုသမှုနှုန်းဟာခန့်မှန်းခြေအားဖြင့်အစွန်းရောက် prostatectomy အတွက် 1% နှင့်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 1% focal ကုထုံးခဲ့ကြသည်။
SonaCare ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးကုသမှုဆိုင်ရာဒုတိယဥက္ကKaren္ဌကရင်ကော်နက်က“ အစွန်းရောက်ခွဲစိတ်ကုသမှုနှင့် focal ကုထုံးနှင့်နှိုင်းယှဉ်သည့်လေ့လာမှုသည် Sonablate HIFU နှင့်ကုသမှုခံယူထားသည့်ဤလေ့လာမှုသည်ကုသမှုနည်းလမ်းနှစ်ခုလုံးနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပုံအရသိသိသာသာရှိသည်။ ဤနှိုင်းယှဉ်ချက်သည်အစွန်းရောက်ခွဲစိတ်မှုထက်အနည်းဆုံးထိုးဖောက်ခြင်း၊ ပြင်ပလူနာ၊ HIFU လူနာများသည်ဆေးရုံ၌သာနာရီအနည်းငယ်သာရှိပြီးခွဲစိတ်ခန်းထဲတွင် ၀ န်ထမ်းအနည်းဆုံးသာလိုအပ်သည်ဟူသောအချက်ကအထူးသဖြင့်ယခုကျွန်ုပ်တို့ COVID ကူးစက်ပျံ့နှံ့နေချိန်တွင်အထူးကောင်းမွန်စေသည်။ ”
လေ့လာမှုတွင်ပါ ၀ င်သူမှာပါရဂူ Hashim Ahmed ဖြစ်ပြီးကမ္ဘာပေါ်တွင်အပြည့်အဝပါဝင်သောဆီးကျိတ်ကင်ဆာကျွမ်းကျင်သူများက“ ဆီးကျိတ်ကင်ဆာအတွက်အစွန်းရောက်ခွဲစိတ်ကုသမှုခံယူသောလူနာသုံး ဦး လျှင် ၁ ဦး ခန့်သည်၎င်းတို့၏ဆုံးဖြတ်ချက်ကိုနောင်တရကြသည်ကိုငါတို့သိသည်။ များသောအားဖြင့်၎င်းသည်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနည်းသောသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးများကိုအပြည့်အဝအသိမပေးခြင်းကြောင့်ဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏လေ့လာမှုက focal ကုထုံးသည်ဆီးယိုစိမ့်မှုနှင့်လိင်ပိုင်းဆိုင်ရာပြproblemsနာများကို ၁၀ ဆလျှော့ချနိုင်ကြောင်းဖော်ပြသည်။ အရေးကြီးတာကဒီရောဂါဟာကင်ဆာကိုထိန်းချုပ်နိုင်စွမ်းရှိတယ်ဆိုတာကိုပထမဆုံးအကြိမ်ပြသခဲ့ပြီး၊ သူကထပ်မံဖြည့်စွက်ပြောကြားသည်မှာလူနာအားလုံးအတွက် focal ကုထုံးသည်မသင့်တော်သော်လည်းနှစ်စဉ်ထောင်နှင့်ချီသောသူတို့သည်သင့်လျော်သောကြောင့်၎င်းနှင့် ပတ်သက်၍ အပြည့်အဝအသိပေးသင့်သည်။
(1) Shah က, တီ, Reddy, D. , et al ။ non-metastatic ဆီးကျိတ်ကင်ဆာများအတွက် radical prostatectomy နှိုင်းယှဉ် Focal ကုထုံး: တစ် propensity ရမှတ် - လိုက်ဖက်လေ့လာမှု။ သဘာဝ။ 2021 ။ https://doi.org/10.1038/s41391-020-00315-y
Sonablate ကတည်းက® အောက်တိုဘာ ၉ ရက်တွင် FDA ရှင်းလင်းရေးကိုလက်ခံရရှိခဲ့ပြီး၊ ထောင်ပေါင်းများစွာသောလူနာများသည်ကယ်လီဖိုးနီးယား၊ အင်ဒီယားနား၊ ဥက္ကလာဟိုးမား၊ မေရီလန်း၊ နယူးယောက်၊ အရီဇိုးနားနှင့်တက္ကဆက်ပြည်နယ်များရှိအဆင့်မြင့်ပညာရေးအဖွဲ့အစည်းများအပါအဝင်အမေရိကန်ရှိနေရာ ၆၀ ကျော်တွင် Sonablate HIFU ဆီးကျိတ်ကင်ဆာကုသမှုကိုပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ။ ယခုအခါအမေရိကန်ဆေးသမား ၇၀ ကျော်သည် HIFU ၏ဆီးကြိတ်တစ်သျှူးဖျက်ခြင်းကိုသူတို့၏လူနာများအားခွဲစိတ်ခြင်းသို့မဟုတ်ဓါတ်ရောင်ခြည်အတွက်အနည်းဆုံးထိုးဖောက်နိုင်သောအခြားရွေးချယ်စရာတစ်ခုအဖြစ်ကမ်းလှမ်းသည်။
ကွမ်းခြံကုန်း® US တွင် 501 (K) clearance ရှိပြီးဆီးကြိတ်တစ်သျှူး၏ transrectal မြင့်မားသောပြင်းထန်မှုအာရုံစူးစိုက် ultrasound (HIFU) ablation များအတွက်ညွှန်ပြနေသည်။ သတိပြုရန် - ဖက်ဒရယ် (ယူအက်စ်အေ) ဥပဒေကဤစက်ပစ္စည်းအားသမားတော်၏ညွှန်ကြားချက်ဖြင့်ရောင်းချရန်တားမြစ်သည်။
SONACARE MEDICAL, LLC အကြောင်း
SonaCare Medical သည်အနိမ့်ဆုံးထိုးဖောက် ၀ င်ရောက်နိုင်သောအာရုံစူးစိုက်နိုင်သည့် Ultrasound နည်းပညာများတွင်ကမ္ဘာ့ခေါင်းဆောင်တစ် ဦး ဖြစ်သည်။ SonaCare Medical သည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအခြေအနေအမျိုးမျိုးအတွက်ကုသမှုအတွက်တိကျပြီးဆန်းသစ်သောလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကိုအထောက်အပံ့ပေးသောအာရုံစူးစိုက်ထားသော ultrasound နှင့်သက်ဆိုင်သည့်နည်းပညာများကိုတီထွင်ရန်ကတိကဝတ်ပြုထားသည်။ SonaCare Medical သည်၎င်း၏လက်အောက်ခံ Focus Surgery, Inc နှင့်အတူဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများကိုဒီဇိုင်းဆွဲပြီးထုတ်လုပ်သည်။ Sonablate®အမေရိကန်တွင် ၅၀၁ (K) ရှင်းလင်းရေး၊ ကွမ်းခြံကုန်း®CE Marking ရှိပြီးအမေရိကန်ပြင်ပရှိနိုင်ငံပေါင်း ၅၀ ကျော်တွင် Sonatherm တွင်စည်းမျဉ်းဥပဒေအရခွင့်ပြုချက်ရရှိထားသည့် 500® ယူအက်စ်တွင် 510 (K) ရှင်းလင်းခြင်းဖြစ်သော Lapsaroscopic HIFU ၏ခွဲစိတ်ကုသမှုဆိုင်ရာခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းစနစ်သည် CE Marking ရှိပြီးအမေရိကန်ပြင်ပရှိနိုင်ငံပေါင်း ၃၀ ကျော်တွင်စည်းမျဉ်းဥပဒေအရခွင့်ပြုချက်ရရှိထားသည်။
နောက်ထပ်သတင်းအချက်အလက်များအတွက်, သွားရောက်ကြည့်ရှု www.SonaCareMedical.com
မျှော်လင့်ထုတ်ပြန်ချက်များ
ကုမ္ပဏီ၏ရှေ့ရှုမျှော်မှန်းချက်များသည်စီမံခန့်ခွဲမှု၏လက်ရှိမျှော်လင့်ချက်များနှင့်ကုမ္ပဏီ၏စီးပွားရေးနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်၊ စီးပွားရေးနှင့်အခြားအနာဂတ်အခြေအနေများနှင့်အနာဂတ်ဖြစ်ရပ်များ၊ အခြေအနေများနှင့်ရလဒ်များနှင့်ပတ်သက်သောခန့်မှန်းချက်များအပေါ်အခြေခံသည်။ မည်သည့်စီမံချက်သို့မဟုတ်ခန့်မှန်းချက်နှင့်မဆိုကဲ့သို့ရှေ့ရှုမျှော်မှန်းချက်များသည်မသေချာမရေရာမှုများနှင့်အခြေအနေများပြောင်းလဲမှုများကိုမူလကပင်ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။ ကုမ္ပဏီ၏အမှန်တကယ်ရလာဒ်များသည်၎င်း၏ရှေ့မျှော်မှန်းချက်တွင်ဖော်ပြထားသောသို့မဟုတ်ဖော်ပြသောရလဒ်များနှင့်များစွာကွာခြားနိုင်သည်။ ကုမ္ပဏီမှထုတ်ပြန်သောမည်သည့်ရှေ့ဆက်ဖော်ပြချက်မဆိုပြုလုပ်သည့်နေ့စွဲမှသာလျှင်ပြောမည်။ သတင်းအချက်အလက်အသစ်များ၊ နောက်ဆက်တွဲအဖြစ်အပျက်များသို့မဟုတ်အခြားအချက်များကြောင့်ဖြစ်စေကုမ္ပဏီသည်၎င်း၏ရှေ့ရှုမျှော်မှန်းချက်ဆိုင်ရာထုတ်ပြန်ချက်များကိုအသစ်ပြုပြင်ရန် (သို့) ပြောင်းလဲခြင်းအတွက်မည်သည့်တာ ၀ န်ရှိသည်ကိုဖော်ပြရန်ငြင်းဆိုသည်။
ကရင်ကော်နက်
SonaCare ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ
+ 1 704-805-1885
ဒီနေရာမှာကျွန်တော်တို့ကိုအီးမေးလ်ပို့
