အလယ်အလတ်မှပြင်းထန်သော atopic dermatitis (AD) ရှိသော လူနာများ၏ 50 ရာခိုင်နှုန်းကျော်သည် ရောဂါပြင်းထန်မှု (EASI-75*) တွင် 75 ရာခိုင်နှုန်းအထိ လျော့ပါးသွားသည်ကို ခံစားရပြီး 16 ပတ်တွင် lebrikizumab monotherapy ကုသမှုကို ခံယူသောအခါ၊ Almirall SA (BME: ALM American Academy of Dermatology (AAD) နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် ယနေ့ကြေငြာခဲ့သည်။ စုံစမ်းစစ်ဆေးသည့် IL-13 inhibitor ဖြစ်သော Lebrikizumab သည် ယားယံမှုနှင့် placebo နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အခြားအရေးကြီးသော လူနာတင်ပြသောရလဒ်များကို ဆေးခန်းတွင် အဓိပ္ပာယ်ပြည့်ဝစွာ တိုးတက်မှုဖြစ်စေခဲ့သည်။
“အရေပြားယားယံခြင်း၊ ခြောက်သွေ့ခြင်း၊ ပြင်းထန်စွာ နာကျင်ခြင်းနှင့် ရောင်ရမ်းခြင်းကဲ့သို့သော Atopic dermatitis လက္ခဏာများသည် လူနာများ၏ဘဝနှင့် ၎င်းတို့၏ကျန်းမာရေးကို ကြီးမားသောဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးဖြစ်စေပါသည်။ လူနာများသည် ထိုရောဂါလက္ခဏာများကို ဖြေရှင်းရန်နှင့် ၎င်းတို့၏ဘဝအရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်သည့် ထိရောက်ပြီး ကောင်းစွာခံနိုင်ရည်ရှိသော ကုသမှုနည်းလမ်းများကို ပေးသည့်ဆေးဝါးများကို ရှာဖွေကြသည်။ Lebrikizumab သည် အေဒီတွင် ဗဟိုရောဂါဖြစ်ပွားစေသော ဖျန်ဖြေပေးသည့် IL-13 ၏ သီးခြား ဟန့်တားမှုဖြင့် ဆန်းသစ်သော ကုသမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤလေ့လာမှုများတွင် lebrikizumab ၏ သတိပြုမိသော ထိရောက်မှုသည် ဤဝတ္ထုကုသမှု၏ အလားအလာကို အတည်ပြုပေးသည်၊ ၎င်းသည် atopic dermatitis armamentarium ၏ ကောင်းစွာလက်ခံရရှိသည့် ထပ်လောင်းတစ်ခုဖြစ်လာလိမ့်မည်၊” ဟု ပါမောက္ခဒေါက်တာ med ကပြောသည်။ ဂျာမနီနိုင်ငံ Lübeck တက္ကသိုလ်ရှိ ရောင်ရမ်းဆေးပညာဆိုင်ရာ ဘက်စုံစင်တာမှ ဒါရိုက်တာ Diamant Thaçi နှင့် ADvocate 2 အစမ်းစစ်ဆေးရေး၏ အဓိက စုံစမ်းစစ်ဆေးသူ။
Lebrikizumab သည် IL-13Rα13/IL-13Rα (အမျိုးအစား 1 receptor) ၏အောက်ပိုင်းအချက်ပြမှုကို ပိတ်ဆို့ထားသည့် IL-4Rα2/IL-13Rα (အမျိုးအစား 1 receptor) ၏အောက်ပိုင်းအချက်ပြမှုကို ပိတ်ဆို့သည့် မြင့်မားသောဆက်နွယ်မှုရှိသော interleukin 5 (IL-13) ပရိုတင်းနှင့် ချိတ်ဆက်ပေးသော၊ လမ်းကြောင်း။ 2-6 IL-13 သည် အမျိုးအစား 7 ရောင်ရမ်းခြင်းတွင် အဓိကအခန်းကဏ္ဍမှပါဝင်ပါသည်။XNUMX အေဒီတွင် IL-XNUMX သည် အရေပြားအတားအဆီးလုပ်ဆောင်မှုပျက်ယွင်းမှု၊ ယားယံမှု၊ ပိုးဝင်မှုနှင့် မာကျောသောအရေပြားဧရိယာများအပါအဝင် လက္ခဏာများနှင့် လက္ခဏာများကို ဖော်ပြသည်။XNUMX
တရားလွှတ်တော်ရှေ့နေ 1 တွင်၊ lebrikizumab ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများ၏ 43 ရာခိုင်နှုန်းသည် 16 ပတ်တွင်ရှင်းလင်းသောသို့မဟုတ်နီးပါးကြည်လင်သောအသားအရည် (IGA) ကိုရရှိပြီး placebo သောက်သုံးသောလူနာများ၏ 13 ရာခိုင်နှုန်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ။ lebrikizumab ကိုလက်ခံရရှိသူများတွင် 59 ရာခိုင်နှုန်းသည် EASI-75 တုံ့ပြန်မှုကိုရရှိပြီး 16 ရာခိုင်နှုန်းသည် placebo နှင့်နှိုင်းယှဉ်သည်။
တရားလွှတ်တော်ရှေ့နေ 2 တွင်၊ lebrikizumab သောက်သုံးသောလူနာများ၏ 33 ရာခိုင်နှုန်းသည် 16 ပတ်တွင်ရှင်းလင်းသောသို့မဟုတ်နီးပါးကြည်လင်သောအသားအရေ (IGA) ကိုရရှိပြီး placebo သောက်သုံးသောလူနာများ၏ 11 ရာခိုင်နှုန်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ lebrikizumab ကိုလက်ခံရရှိသူများအနက် 51 ရာခိုင်နှုန်းသည် EASI-75 တုံ့ပြန်မှုကိုရရှိပြီး 18 ရာခိုင်နှုန်းသည် placebo သောက်သုံးခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ။
လေးပတ်အတွင်း၊ lebrikizumab ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများသည် အရေပြားရှင်းလင်းခြင်းနှင့် ယားယံခြင်းများတွင် ကိန်းဂဏန်းအချက်အလတ်များ သိသိသာသာတိုးတက်မှုများကို ခံစားရပြီး အိပ်စက်ခြင်းတွင် ယားယံခြင်းနှင့် လူနေမှုဘဝအရည်အသွေးတို့ကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။
16 ပတ်တာကာလ၏ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်သည် AD ရှိယခင် lebrikizumab လေ့လာမှုများနှင့်ကိုက်ညီသည်။ lebrikizumab သောက်သုံးသောလူနာများသည် placebo နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, placebo: 52%) နှင့် ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, placebo: 66%) တွင် အကြိမ်ရေနည်းပါးကြောင်း အစီရင်ခံခဲ့သည်။ လေ့လာမှုနှစ်ခုတွင် ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်အများစုသည် ပြင်းထန်မှု သို့မဟုတ် အလယ်အလတ်ဖြစ်ပြီး ပြင်းထန်ပြီး ကုသမှုကို ရပ်ဆိုင်းရန် မဖြစ်ပေါ်စေပါ။ lebrikizumab ပေါ်ရှိသူများအတွက် အဖြစ်များဆုံးသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာ မျက်မြှေးရောင်ခြင်း (1% နှင့် 2% အသီးသီး)၊ အအေးမိခြင်း (nasopharyngitis) (7% နှင့် 8% အသီးသီး) နှင့် ခေါင်းကိုက်ခြင်း (4% နှင့် 5%) အသီးသီး၊ )
"အဆင့် 3 monotherapy လေ့လာမှုများမှ အပြုသဘောဆောင်သော အချက်အလက်အသစ် ADvocate 1 နှင့် ADvocate 2 တို့သည် American Academy of Dermatology Annual Meeting တွင် lebrikizumab သည် မျိုးဆက်သစ် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ကုသမှုအတွက် ဦးဆောင်ကုသရန် အလားအလာရှိကြောင်း သက်သေပြနေသည်။ လူနာများသည် မြင့်မားသော ထိရောက်မှုနှင့် ခံနိုင်ရည်ရှိမှုကို ပေးစွမ်းနိုင်သော ကုသမှုအသစ်များ လိုအပ်ပါသည်။ ဤသမိုင်းမှတ်တိုင်သည် ကျွန်ုပ်တို့၏နောက်ဆုံးအဆင့်ပိုက်လိုင်းရှိ အဓိကထုတ်ကုန်များထဲမှတစ်ခုအပေါ် ကျွန်ုပ်တို့၏ကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုများကို ဆက်လက်အာရုံစိုက်ရန်နှင့် ဆန်းသစ်သောကုသမှုများမှတစ်ဆင့် လူနာများ၏ဘဝအရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ကတိကဝတ်ကို မြှင့်တင်ရန် တွန်းအားပေးသည်” ဟု Karl Ziegelbauer, Ph.D. Almirall SA ၏ Chief Scientific Officer ဖြစ်သည်။
ADvocate 52 နှင့် 1 မှ 2 ပတ်ကြာ အသေးစိတ်ရလဒ်များအပြင် ADhere မှ 16 ပတ်ကြာဒေတာ၊ လိမ်းဆေးစတီရွိုက်ဆေးများဖြင့် lebrikizumab ၏ Phase 3 AD လေ့လာမှုအား လာမည့်လများတွင် ထုတ်ဖော်ပါမည်။ Almirall နှင့် Eli Lilly နှင့် ကုမ္ပဏီတို့သည် တရားလွှတ်တော်ရှေ့နေများ၏ လေ့လာမှုများ ပြီးဆုံးပြီးနောက် 2022 နှစ်ကုန်တွင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအာဏာပိုင်များထံ စာရွက်စာတမ်းများ တင်သွင်းရန် စီစဉ်ထားသည်။
"ဒီနှစ်မှာ ADvocate 1 နဲ့ 2 ရဲ့ သက်တမ်းရှည်ရလဒ်တွေကို မျှဝေဖို့ မျှော်လင့်နေပါတယ်၊ lebrikizumab ဟာ ဒီနာတာရှည်နဲ့ အကြိမ်ပေါင်းများစွာ အသက်ရှည်တဲ့ရောဂါကို ရုန်းကန်နေရသူတွေအတွက် လိုအပ်နေတဲ့ သက်သာရာရမှုကို ပေးစွမ်းနိုင်တယ်ဆိုတာကို နောက်ထပ် မီးမောင်းထိုးပြနိုင်မယ်လို့ ယုံကြည်ပါတယ်" ဟု Lotus မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ Mallbris၊ MD၊ Ph.D.၊ Lilly တွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ခုခံအားစနစ် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရေးရာ ဒုတိယဥက္ကဋ္ဌ။
Almirall သည် ဥရောပရှိ AD အပါအဝင် အရေပြားဆိုင်ရာညွှန်ပြမှုများကို ကုသရန်အတွက် lebrikizumab ကို တီထွင်ပြီး စီးပွားဖြစ်လုပ်ပိုင်ခွင့်ကို လိုင်စင်ထုတ်ပေးခဲ့သည်။ Lilly သည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုနှင့် ဥရောပပြင်ပရှိ အခြားကမ္ဘာ့နိုင်ငံများတွင် lebrikizumab ကို ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် စီးပွားဖြစ်ပြုလုပ်ရန် သီးသန့်အခွင့်အရေးများရှိသည်။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- “New positive data from the Phase 3 monotherapy studies ADvocate 1 and ADvocate 2 presented at the American Academy of Dermatology Annual Meeting demonstrate that lebrikizumab has the potential to be a leading treatment for a new generation of biologics.
- This milestone further drives us to continue to focus our efforts on one of the key products in our late-stage pipeline and to progress our commitment to improving the quality of patients’.
- တရားလွှတ်တော်ရှေ့နေ 2 တွင်၊ lebrikizumab သောက်သုံးသောလူနာများ၏ 33 ရာခိုင်နှုန်းသည် 16 ပတ်တွင်ရှင်းလင်းသောသို့မဟုတ်နီးပါးကြည်လင်သောအသားအရေ (IGA) ကိုရရှိပြီး placebo ရှိသောလူနာများ၏ 11 ရာခိုင်နှုန်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။
