Photocure ASA, The Bladder Cancer Company သည် NMIBC ၏ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုအတွက် Blue Light Cystoscopy (BLC®) လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများတွင် Photocure ၏ Cysview® ထုတ်ကုန်နှင့်အတူ အသုံးပြုရန် ပိုမိုကောင်းမွန်သော Blue Light စနစ်အသစ်ကို US Food and Drug Administration (FDA) မှ အတည်ပြုခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ *။ KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. (KARL STORZ) မှ ထုတ်လုပ်ပြီး မကြာမီ စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်တော့မည့် Blue Light စနစ်အသစ်သည် တင်းကျပ်သော cystoscopy လိုအပ်သော လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် အတည်ပြုထားသည်။ FDA ၏ခွင့်ပြုချက်သည် KARL STORZ ကို 4 ခုနှစ်၊ ဖေဖော်ဝါရီလ 2022 ရက်နေ့တွင် ခွင့်ပြုခဲ့သည်။
"အောင်မြင်သော FDA ၏ခွင့်ပြုချက်သည် US ရှိဆီးအိမ်ကင်ဆာအသိုင်းအဝိုင်းအတွက်သတင်းကောင်းဖြစ်သည်" ဟုမြောက်အမေရိက၊ Photocure တွင်ဒုတိယဥက္ကဌနှင့်အထွေထွေမန်နေဂျာ Geoffrey Coy မှမှတ်ချက်ပြုခဲ့သည်။ "ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုတွင်၊ စဉ်ဆက်မပြတ်နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာဆန်းသစ်တီထွင်မှုသည်အရေးကြီးပါသည်၊ ဤအသစ်၊ မြှင့်တင်ထားသော BLC စနစ်သည် Blue Light အတွေ့အကြုံကိုတိုးတက်စေရန်အတွက်ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များ၏မျှော်လင့်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းပေးမည်ဟုမျှော်လင့်ပါသည်။ စနစ်သစ်သည် မျိုးဆက်သစ်များဖြစ်ပြီး နည်းပညာကို ပိုမိုအသုံးပြုရလွယ်ကူစေရန်အတွက် လက်တွေ့ကျသောအင်္ဂါရပ်များ ပါဝင်သည်။ Cysview® ဖြင့် BLC ကို တိုးချဲ့အသုံးပြုရန် ကျွန်ုပ်တို့ မျှော်လင့်ပါသည်၊” ဟု Geoffrey Coy က နိဂုံးချုပ်ခဲ့သည်။
"KARL STORZ တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအား ထိပ်တန်းအရည်အသွေး စောင့်ရှောက်မှုများ ပေးအပ်ရန် ကူညီပေးရန် ကတိပြုထားပြီး၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ Blue Light စနစ်အသစ်သည် ဤကတိကဝတ်ကို သက်သေပြနိုင်မည်ဟု ယုံကြည်ပါသည်" ဟု KARL STORZ Endoscopy အမှုဆောင်ဒါရိုက်တာ Michael Lyman မှ ပြောကြားခဲ့ပါသည်။ - အမေရိက။ "Saphira® Powered by New Blue Light သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ သုံးစွဲသူများ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်မည်ဖြစ်ပြီး၊ ကြွက်သားမဟုတ်သော ဆီးအိမ်ကင်ဆာရှိသော လူနာများတွင် ဆီးလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်များအတွက် မှန်ကန်သောဖြေရှင်းနည်းများကို ပံ့ပိုးပေးကာ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များ၏လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်မည်ဖြစ်ပြီး Photocure အဖွဲ့နှင့် ဆက်လက်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သွားမည်ဖြစ်သည်။ US ရှိ လူနာများအတွက် အရည်အသွေးမြင့် BLC ရရှိနိုင်စေရန်။"
KARL STORZ သည် ထုတ်ကုန်နှင့် ၎င်း၏ လွှင့်တင်မည့် အစီအစဉ်များနှင့်ပတ်သက်သော နောက်ထပ်အချက်အလက်များကို ပံ့ပိုးပေးသောကြောင့် Photocure သည် Blue Light စနစ်အသစ်ကို မိတ်ဆက်ခြင်းနှင့်ပတ်သက်၍ ၎င်း၏သက်ဆိုင်သူများအား အကြောင်းကြားရန် မျှော်လင့်ပါသည်။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- "Saphira® မှ စွမ်းဆောင်ထားသည့် အပြာရောင်အလင်းသစ်သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်မည်ဖြစ်ပြီး၊ ကြွက်သားမဟုတ်သော ဆီးအိမ်ကင်ဆာရှိသော လူနာများအတွက် ဆီးလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်များအတွက် မှန်ကန်သောဖြေရှင်းနည်းများကို ပံ့ပိုးပေးကာ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်မည်ဖြစ်ပြီး Photocure အဖွဲ့နှင့် ဆက်လက်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သွားမည်။ U ရှိ လူနာများအတွက် အရည်အသွေးမြင့် BLC ရရှိနိုင်စေရန်။
- အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန (FDA) မှ NMIBC* ၏ စစ်ဆေးတွေ့ရှိမှုအတွက် Photocure ၏ Cysview® ထုတ်ကုန်နှင့် အသုံးပြုရန်အတွက် အသစ်ပြင်ဆင်ထားသော Blue Light စနစ်အား အတည်ပြုခဲ့သည်။
- KARL STORZ သည် ထုတ်ကုန်နှင့် ၎င်း၏ လွှင့်တင်မည့် အစီအစဉ်များနှင့်ပတ်သက်သော နောက်ထပ်အချက်အလက်များကို ပံ့ပိုးပေးသောကြောင့် Photocure သည် Blue Light စနစ်အသစ်ကို မိတ်ဆက်ခြင်းနှင့်ပတ်သက်၍ ၎င်း၏သက်ဆိုင်သူများအား အကြောင်းကြားရန် မျှော်လင့်ပါသည်။
