မကြာသေးမီက Greater Bay Area တွင်အခြေစိုက်သည့် လုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်သည့် Pluslife Biotech သည် ကပ်ရောဂါကာကွယ်ရေးနှင့်ထိန်းချုပ်မှုတွင်ကူညီရန် ပထမဆုံးလက်ကိုင် Covid-19 Nucleic Acid Test ကိုစတင်ခဲ့သည်။
ဟောင်ကောင်သည် မကြာသေးမီရက်သတ္တပတ်များအတွင်း နောက်ဆုံးထွက် COVID-19 ကူးစက်မှုလှိုင်းဒဏ်ကို ပြင်းထန်စွာ ခံခဲ့ရသည်။ ကူးစက်ရောဂါကာကွယ်ထိန်းချုပ်ရေးအတွက် လူအင်အားနည်းပါးမှုနှင့် ကန့်သတ်စမ်းသပ်မှုစွမ်းရည်တို့အပါအဝင် စိန်ခေါ်မှုများကို တုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့် ဟောင်ကောင် SAR အစိုးရသည် universal program တစ်ခုအား ဖြန့်ကျက်ကာ စမ်းသပ်ကိရိယာများ ဖြန့်ဝေပေးပြီး နေထိုင်သူများအား COVID-19 အတွက် ၎င်းတို့ကိုယ်တိုင် စမ်းသပ်ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ ရလဒ်များကို အတည်ပြုရန် လိုအပ်သူများသည် ထပ်လောင်းအတည်ပြု qPCR စစ်ဆေးမှုများရယူရန် စမ်းသပ်စခန်းများသို့ သွားနိုင်သည်။
အမျိုးသားကျန်းမာရေးကော်မရှင်နှင့် တိုင်းရင်းဆေးပညာအမျိုးသားစီမံခန့်ခွဲရေးတို့ ပူးပေါင်းထုတ်ပြန်သည့် COVID-19 အတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးနှင့် ကုသရေးပရိုတိုကောက နျူကလိခ်အက်ဆစ်စစ်ဆေးမှု၏ အပြုသဘောဆောင်သည့်ရလဒ်သည် COVID-8 ရောဂါရှာဖွေခြင်းအတွက် အဓိကစံသတ်မှတ်ချက်ဖြစ်ကြောင်း ရှင်းလင်းစွာဖော်ပြထားသည်။ လျင်မြန်သော အန်တီဂျင်စမ်းသပ်မှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက nucleic acid စမ်းသပ်မှု၏ အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် တိကျမှုမှာ သာလွန်ကောင်းမွန်ပြီး အစောပိုင်းအဆင့်တွင် ရောဂါပိုးရှိလူနာများကို သိရှိနိုင်သည်။ သို့သော်၊ qPCR စမ်းသပ်မှုကဲ့သို့ လက်ရှိတွင် အသုံးများသည့် နျူကလိစ်အက်ဆစ်စမ်းသပ်မှုသည် စျေးကြီးသော တူရိယာများနှင့် ခက်ခဲသော ခွဲစိတ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များ လိုအပ်သောကြောင့် စမ်းသပ်မှုများကို ဆေးရုံများ၊ ပြင်ပစမ်းသပ်မှုစင်တာများ သို့မဟုတ် ဓာတ်ခွဲခန်းများတွင် အဓိကအသုံးပြုပါသည်။ ထို့ကြောင့်၊ qPCR စစ်ဆေးမှုသည် ရပ်ရွာလူထုအခြေပြု စမ်းသပ်သည့်နေရာများတွင် စမ်းသပ်မှုရလဒ်များ ချက်ချင်းရရှိရန် အထောက်အကူမပြုပါ။
လျင်မြန်သော အန်တီဂျင်စမ်းသပ်မှုသည် ရိုးရှင်းပြီး အသုံးပြုရအဆင်ပြေသော်လည်း၊ ၎င်း၏ အာရုံခံနိုင်စွမ်းသည် qPCR စမ်းသပ်မှုထက် သိသိသာသာ နည်းပါးသည်။ အခြေအနေအများစုတွင်၊ ၎င်းသည် အားကောင်းသော အပြုသဘောနမူနာများကိုသာ ရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်ပြီး နမူနာများတွင်ပါရှိသော ဗိုင်းရပ်စ်များ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် အချို့သောအရေအတွက်သို့ မရောက်ရှိပါက၊ မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာများ ဖြစ်နိုင်ခြေရှိလိမ့်မည်။ ထို့ကြောင့်၊ ကူးစက်မှု၏အစောပိုင်းအဆင့်တွင်၊ qPCR စမ်းသပ်မှုသည် antigen စမ်းသပ်မှုထက်ပိုမိုတိကျသည်။
Pluslife Biotech ၏တည်ထောင်သူ ပါမောက္ခ Zhou SONGYANG က "COVID-19 ပျံ့နှံ့မှု လျင်မြန်စွာနှင့် COVID-19 စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန် လိုအပ်ချက်များ တိုးပွားလာခြင်းကြောင့် သင့်လျော်သော nucleic acid Point of Care Testing (POCT) ထုတ်ကုန်များကို စရိတ်စကသက်သာပြီး အဆင်ပြေစေမည့် ထုတ်ကုန်များကို တီထွင်ထုတ်လုပ်ခဲ့ပါသည်။ လျင်မြန်သော အန်တီဂျင်စမ်းသပ်မှုသည် qPCR စမ်းသပ်မှုကဲ့သို့ တိကျမှုနှင့် အာရုံခံနိုင်စွမ်းကို ဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားသော်လည်း ကပ်ရောဂါကို ပိုမိုကောင်းမွန်စွာ ထိန်းချုပ်နိုင်ရန် လူ့အဖွဲ့အစည်းတစ်ခုလုံးအတွက် အဓိပ္ပာယ်ရှိမည်ဖြစ်သည်။"
Pluslife Biotech သည် Greater Bay Area တွင် အခြေခံ၍ POCT nucleic acid စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် အိမ်တွင်စမ်းသပ်ခြင်း ထုတ်ကုန်များကို ထုတ်လုပ်သူနှင့် ထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီသည် ဟောင်ကောင်ဆေးရုံများနှင့် ဆေးခန်းများတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် ပထမအသုတ် ထောင်ပေါင်းများစွာသော စမ်းသပ်ကိရိယာများကို အရေးပေါ်ချထားခဲ့သည်။ Pluslife Biotech သည် နည်းပညာဖြင့် ကူးစက်ရောဂါကို တိုက်ဖျက်ရာတွင် တွန်းအားအသစ်ဖြစ်ပြီး၊ in vitro diagnostic (IVD) home-based POCT nucleic acid testing ကို စတင်သည့် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပထမဆုံးသော ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ Pluslife Biotech မှတီထွင်သည့် Pluslife Mini Dock သည် COVID-19 အတွက် ပထမဆုံးလက်ကိုင် POCT နူကလိကအက်ဆစ်စမ်းသပ်ခြင်းထုတ်ကုန်ဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီသည် ISO13485 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်နှင့် CE လက်မှတ်တို့ကို ပြီးမြောက်ခဲ့ပြီး ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဒေသအများအပြားတွင် ရောင်းချမှုအောင်မြင်ခဲ့သည်။
Pluslife ၏ POCT nucleic acid စမ်းသပ်မှုသည် qPCR စမ်းသပ်မှုကဲ့သို့ အလားတူ အာရုံခံနိုင်စွမ်း၊ တိကျမှုနှင့် တိကျမှု အလွန်မြင့်မားသောအဆင့်သို့ ရောက်ရှိသည်။ ၎င်းသည် အလွန်နိမ့်သော LoD (Detection of Detection) တွင် ဗိုင်းရပ်စ်များကို တည်ငြိမ်စွာ သိရှိနိုင်သည်။ အမှန်တကယ်တည်ငြိမ်သော LoD သည် 200 copies/mL ဖြစ်ပြီး qPCR စမ်းသပ်မှုထက်ပင် ပိုကောင်းသည်။
ထို့အပြင်၊ Pluslife Mini Dock သည် စျေးကြီးသော တူရိယာများပေါ်တွင် မှီခိုနေရသည့် ပြဿနာများကို ဖြေရှင်းပေးသည် (တစ်ယူနစ်သည် အများအားဖြင့် ဟောင်ကောင်ဒေါ်လာ ရာနှင့်ချီသော ဈေးနှုန်းများ) ရှိပြီး အခြေခံလူတန်းစားအဆင့်တွင် ဆိုက်တွင်းရှိ နျူကလိစ်အက်ဆစ်စမ်းသပ်မှုကို အောင်မြင်ပြီး စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို ရယူနိုင်သည်။ ချက်ချင်း။ စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းအရ၊ ရှေ့နမူနာကိုယူပြီးနောက်၊ အသုံးပြုသူများသည် swab ကို lysate နှင့် test card ထဲသို့ ရိုးရိုးရှင်းရှင်းထားကာ စမ်းသပ်ကတ်ကို Mini Dock ထဲသို့ ထည့်သွင်းပြီး ရလဒ်များကို ရရှိစေပါသည်။
စမ်းသပ်ခြင်း၏ ထိရောက်မှုအရ၊ Pluslife Mini Dock သည် အပြုသဘောဆောင်သောနမူနာကို 15 မိနစ်ခန့်အတွင်း ရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်ပြီး 35 မိနစ်အတွင်း အနုတ်နမူနာကို အတည်ပြုနိုင်ပြီး qPCR စစ်ဆေးမှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက စောင့်ဆိုင်းချိန်ကို သိသိသာသာ လျှော့ချနိုင်သည် (နမူနာလွှဲပြောင်းခြင်းမပါဝင်ဘဲ ထုတ်ယူခြင်းဖြင့် 3-4 နာရီကြာတတ်သည်။ ဓာတ်ခွဲခန်းရောက်ချိန်။) ကုန်ကျစရိတ်အရ Pluslife Mini Dock ၏ကုန်ကျစရိတ်သည် စျေးကွက်ရှိ အခြားသော POCT nucleic acid စမ်းသပ်ကိရိယာများထက် များစွာတတ်နိုင်သည့်အပြင် ၎င်းကိုလည်း ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်သောကြောင့် အခြေခံလူတန်းစားအဆင့်တွင် အကြီးစားအသုံးပြုရန်အတွက် သင့်လျော်ပါသည်။
Pluslife Biotech ၏ အလွန်ထိလွယ်ရှလွယ်၊ စျေးနည်း၊ အသုံးပြုရလွယ်ကူပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော ထုတ်ကုန်များ၏ အောင်မြင်မှုကို ခိုင်မာသောဆန်းသစ်တီထွင်နိုင်စွမ်းနှင့် နည်းပညာအပေါ် အထူးအာရုံစိုက်ထားသော အဖွဲ့တစ်ဖွဲ့က ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
ပရော်ဖက်ဆာ Zhou SONGYANG သည် ပရိုတင်းအင်ဂျင်နီယာနှင့် အခြားသော အသက်မွေးဝမ်းကျောင်းပညာရပ်နယ်ပယ်များတွင် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်မှု ဆယ်စုနှစ်များစွာ ရှိသည်။ Cell, Nature နှင့် Science ကဲ့သို့သော နိုင်ငံတကာနာမည်ကြီး ဂျာနယ်များတွင် ပထမဆုံးစာရေးဆရာနှင့် သက်ဆိုင်သောစာရေးဆရာအဖြစ် ဆောင်းပါးပေါင်း 150 ကျော် ထုတ်ဝေခဲ့ပြီး စုစုပေါင်း အကြိမ် 19,000 ကျော် ကိုးကားထားသည်။ ကုမ္ပဏီ၏ R&D အဖွဲ့တွင် ပထမအသုတ်တွင် ပင်မပရိုတင်းများ၊ စစ်ဆေးမှုနည်းပညာများ၊ ထုတ်ကုန်ဖွဲ့စည်းပုံနှင့် တည်ငြိမ်သောထုတ်လုပ်မှုတွင် အတွေ့အကြုံများစွာရှိသည့် IVD စက်မှုလုပ်ငန်းရှိ အကြီးတန်းကျွမ်းကျင်သူများ၊ ပါမောက္ခများ၊ PhD များနှင့် အကြီးတန်းကျွမ်းကျင်သူများ ပါဝင်ပါသည်။
သမားရိုးကျ qPCR ထုတ်ကုန်များသည် မြင့်မားသောအပူချိန်ကို အားကိုးပြီး ဟာ့ဒ်ဝဲလိုအပ်ချက်များ မြင့်မားသောကြောင့် တူရိယာများ၏ အလုံးစုံကုန်ကျစရိတ်ကို မြင့်မားစေသည်။ ရှိပြီးသား isothermal nucleic acid စမ်းသပ်မှုအများစုသည် ကုန်ကျစရိတ်ပြဿနာကို ဖြေရှင်းနိုင်ပြီး ပိုမိုမြန်ဆန်သော ချဲ့ထွင်မှုအမြန်နှုန်းရှိသော်လည်း ၎င်းတို့သည် ကောင်းမွန်သော sensitivity နှင့် တိကျမှုကို တည်ငြိမ်စွာမရရှိနိုင်သောကြောင့် ၎င်းတို့အား qPCR ဖြင့် တိုက်ရိုက်စံသတ်မှတ်ခြင်းမပြုနိုင်သောကြောင့် အချိန်အတော်ကြာအောင် ပြုလုပ်နိုင်ခြင်းမရှိပါ။ မိသားစုများသာမက ရပ်ရွာကျန်းမာရေးဆေးခန်းများတွင်ပါ အသုံးချနိုင်သည့် ကောင်းမွန်စွာဖွဲ့စည်းထားသော POCT နူကလိစ်အက်ဆစ်စမ်းသပ်ခြင်း။
စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် POCT nucleic acid စမ်းသပ်ခြင်း ထုတ်ကုန်ကို တီထွင်ရန်အတွက် Pluslife Biotech သည် LAMP သို့မဟုတ် CRISPR ထောက်လှမ်းမှုနည်းပညာကဲ့သို့သော ရိုးရာ isothermal amplification နည်းပညာများနှင့် ကွဲပြားသည့် လွတ်လပ်သောဉာဏမူပိုင်ခွင့်ဆိုင်ရာ အခြေခံနည်းပညာဖြစ်သည့် RHAM ကို တီထွင်ခဲ့သည်။
RHAM နည်းပညာသည် qPCR ကဲ့သို့ အလားတူစွမ်းဆောင်ရည်ကိုပြသပြီး အာရုံခံနိုင်စွမ်း၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် တိကျမှုအရ ရိုးရာ isothermal ချဲ့ထွင်မှုနည်းပညာများ (LAMP ကဲ့သို့) ထက် များစွာသာလွန်ပါသည်။ RHAM ၏ ပိုကျယ်ပြန့်သော သည်းခံနိုင်စွမ်းနှင့် ပိုမိုကောင်းမွန်သော လိုက်ဖက်ညီမှုသည် နမူနာလုပ်ဆောင်ခြင်း၊ ချဲ့ထွင်ခြင်းနှင့် ထောက်လှမ်းခြင်း အားလုံးကို တစ်ခုတည်းတွင် လုပ်ဆောင်ခြင်း၏ တစ်ဆင့်တည်းလုပ်ဆောင်မှုကို နားလည်သဘောပေါက်ပါသည်။ ဤလုပ်ငန်းစဉ်တွင် ချဲ့ထွင်ပြီးနောက် အဖုံးဖွင့်ခြင်းကဲ့သို့သော လုပ်ဆောင်ချက်များ မပါဝင်ပါ ( aerosol ညစ်ညမ်းခြင်းမရှိပါ ) နှင့် ပြင်ပပတ်ဝန်းကျင်နှင့် ဟာ့ဒ်ဝဲပံ့ပိုးမှုအတွက် လိုအပ်ချက်နည်းပါးပါသည်။ လက်ရှိတွင်၊ Pluslife Biotech သည် RHAM အပါအဝင် အမျိုးမျိုးသောနည်းပညာများဆိုင်ရာ မူပိုင်ခွင့် 60 ကျော်အတွက် လျှောက်ထားခဲ့ပြီး အများစုမှာ ခွင့်ပြုချက်ရရှိထားပြီးဖြစ်သည်။
Pluslife Mini Dock မှကိုယ်စားပြုသော COVID-19 စမ်းသပ်ထုတ်ကုန်များသည် POCT နျူကလိကအက်ဆစ်စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် နောက်ထပ်ဖြစ်နိုင်ချေများကို ဖွင့်ပေးထားပါသည်။ ပရော်ဖက်ဆာ Zhou SONGYANG ၏အဆိုအရ Pluslife Mini Dock ကို အကောက်ခွန်၊ လေဆိပ်စစ်ဆေးသည့်နေရာများ၊ ဆေးရုံအရေးပေါ်အခြေအနေများ၊ လျင်မြန်သောခွဲစိတ်စစ်ဆေးမှုများ၊ စစ်တပ်နှင့် မိုဘိုင်း/မြေပြင်ဓာတ်ခွဲခန်း/စမ်းသပ်ခြင်းများ၊ ရပ်ရွာဆေးခန်းများနှင့် အိမ်တွင် ကိုယ်တိုင်စမ်းသပ်ခြင်းကဲ့သို့သော အခြေအနေများတွင် အသုံးချနိုင်သည်။ ပိုမိုပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသော site စမ်းသပ်ခြင်းမှတဆင့်၊ ကပ်ရောဂါကာကွယ်ရေးနှင့် ထိန်းချုပ်မှုကို အရင်းအမြစ်မှ ရရှိနိုင်ပါသည်။ အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များရရှိသူများအတွက် စောင့်ဆိုင်းချိန်ကို လျှော့ချခြင်းဖြင့် COVID-19 လူနာများကို စောစီးစွာ ရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်ပြီး သီးသန့်ခွဲထားနိုင်သည်။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- Professor Zhou SONGYANG, Founder of Pluslife Biotech, said, “With the rapid spread of COVID-19 and increasing need for COVID-19 monitoring, developing suitable nucleic acid Point of Care Testing (POCT) products that are as low-cost and convenient as rapid antigen test, while retaining the accuracy and sensitivity the same as qPCR test, would be meaningful for the society as a whole to better control the pandemic.
- In terms of cost, the cost of Pluslife Mini Dock is much more affordable than other POCT nucleic acid testing instruments in the market, and it is also reusable, making it suitable for large-scale use at the grassroots level.
- In terms of testing efficiency, Pluslife Mini Dock can detect a positive sample in about 15 minutes and confirm a negative sample in 35 minutes, significantly reducing the waiting time compared to the qPCR test (usually 3-4 hours with extraction, not including sample transfer time to the lab).
