ပန်ကရိယကင်ဆာကို တိုက်ဖျက်ရာတွင်၊ ဆန်းသစ်တီထွင်ထားသော ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုများသည် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ ဤစမ်းသပ်မှုများသည် လူနာများအား သုတေသနတွင် တိုးတက်မှုကို ဦးတည်စေပြီး ပိုမိုကောင်းမွန်သောရလဒ်များရရှိရန် မျှော်လင့်နိုင်သည့် နောက်ဆုံးပေါ်ကုသမှုများကို စောစီးစွာဝင်ရောက်ခွင့်ပေးသည်။
ယနေ့ရရှိနိုင်သော ကုသမှုတိုင်းသည် ပန်ကရိယကင်ဆာဖြင့် အသက်ရှင်နေသူများ အတွက် အကျိုးရှိမရှိ ဆုံးဖြတ်ရန် ကုသမှုအသစ်များ သို့မဟုတ် လက်ရှိကုသမှုများ၏ ပေါင်းစပ်မှုများကို စူးစမ်းလေ့လာသည့် သုတေသနလေ့လာမှုတစ်ခုမှ မူလက သုတေသန၊ တီထွင်ဖန်တီးပြီး အတည်ပြုခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။ ပန်ကရိယကင်ဆာသည် တစ်ကမ္ဘာလုံးတွင် အဓိကစိုးရိမ်စရာဖြစ်လာပြီး ကုသမှုဆိုင်ရာ တီထွင်ဆန်းသစ်မှုများနှင့် ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးဆိုင်ရာ ကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုများ လိုအပ်ကြောင်း အဆက်မပြတ် တွန်းအားပေးလျက်ရှိသည်။ ရောဂါနှင့် ပတ်သက်သော မဖြည့်ဆည်းပေးသော လိုအပ်ချက်များသည် စက်မှုလုပ်ငန်းတွင် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံရန် နိုင်ငံစုံကုမ္ပဏီများကို ဆွဲဆောင်လျက်ရှိသည်။ ဤအချက်များသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအသုံးစရိတ်များ မြင့်တက်လာခြင်းနှင့်အတူ စျေးကွက်ကြီးထွားမှုကို တိုးစေမည်ဖြစ်သည်။ ပန်ကရိယကင်ဆာကုသမှုစျေးကွက်အရွယ်အစားသည် 2021 မှ 2027 ခုနှစ်အတွင်း ကြီးမားသောဝင်ငွေရရှိရန်မျှော်လင့်ထားကြောင်း Global Market Insight မှ အစီရင်ခံစာတွင်ဖော်ပြထားသည်။ အစီရင်ခံစာတွင် ဆက်လက်ဖော်ပြထားသည်- "ပန်ကရိယကင်ဆာသည် ပန်ကရိယတစ်ရှူးများမှအစပြုပြီး လျင်မြန်စွာလုပ်ဆောင်နိုင်သော ပြင်းထန်သောကင်ဆာအမျိုးအစားများထဲမှတစ်ခုအဖြစ်သတ်မှတ်ထားသည်။ အနီးနားရှိ အင်္ဂါများကို ပျံ့နှံ့စေပါသည်။ ဆေးလိပ်သောက်ခြင်း၊ အရက်နှင့် ဆေးလိပ်သောက်ခြင်းကဲ့သို့ ကျန်းမာရေးနှင့် မညီညွတ်သော နေထိုင်မှုပုံစံရွေးချယ်မှုများအပြင် အဝလွန်ခြင်းနှင့် ဆီးချိုရောဂါကဲ့သို့သော လူနေမှုပုံစံစသည့် ဆက်စပ်ရောဂါများသည် ပန်ကရိယကင်ဆာ၏ အဓိကအကြောင်းရင်းများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ American Cancer Society မှ 60,000 ခုနှစ်တွင် အမေရိကန်နိုင်ငံသား 2021 ကျော်သည် ပန်ကရိယကင်ဆာရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်လိမ့်မည်ဟု ခန့်မှန်းထားသည်။ အလားတူခေတ်ရေစီးကြောင်းများကို ကမ္ဘာ့အခြားအစိတ်အပိုင်းများစွာတွင် မြင်တွေ့နေရပြီး လုပ်ငန်းဆိုင်ရာခေတ်ရေစီးကြောင်းများကို အားကောင်းလာစေမည်ဖြစ်သည်။" ယခုရက်သတ္တပတ်တွင် စျေးကွက်အတွင်းရှိ တက်ကြွသောဇီဝနည်းပညာနှင့် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများတွင် Oncolytics Biotech® Inc.၊ Bristol Myers Squibb၊ Seagen Inc.၊ Exact Sciences Corp.၊ Kura Oncology၊ Inc.
Global Market Insight မှ ထပ်လောင်းပြောကြားသည်- "ဓာတုကုထုံး၊ ခုခံအားကုထုံး၊ ပစ်မှတ်ထားကုထုံး၊ နှင့် ဟော်မုန်းကုထုံးများအပါအဝင် အခြားအမျိုးအစားများသည် ပန်ကရိယကင်ဆာကုသမှုဆိုင်ရာ ရွေးချယ်စရာများဖြစ်သည်။ ယင်းတို့အထဲတွင် ပစ်မှတ်ထားကုထုံးအပိုင်းသည် 2027 ခုနှစ်တွင် စျေးကွက်ဝေစုကို မျှတစွာသိမ်းပိုက်နိုင်ဖွယ်ရှိသည်။ ပစ်မှတ်ထားသောကုထုံးသည် ကင်ဆာ၏တိကျသောပရိုတင်းများ၊ မျိုးဗီဇများ သို့မဟုတ် ကင်ဆာကြီးထွားမှုကို အထောက်အကူပြုသည့် တစ်ရှူးများကို ပစ်မှတ်ထားသည်။ ကုသမှုသည် ကျန်းမာသောဆဲလ်များကို ပျက်စီးစေပြီး ကင်ဆာဆဲလ်များ ကြီးထွားမှုနှင့် ပျံ့နှံ့မှုကို ပိတ်ဆို့စေသည်။ ပစ်မှတ်ထားကုထုံးသည် လာမည့်နှစ်များအတွင်း ပန်ကရိယကင်ဆာကုသမှုအတွက် လိုအပ်ချက် တိုးလာမည်ကို သတိပြုမိလိမ့်မည်။”
Oncolytics Biotech® သည် ၎င်း၏ Multi-Indication Phase 1/2 အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းကင်ဆာစမ်းသပ်မှု - Oncolytics Biotech® ၏ Pancreatic Cancer Cohort တွင် အပြုသဘောဆောင်သော ဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာ အပ်ဒိတ်ကို ပံ့ပိုးပေးသည် အဆင့် 1/2 GOBLET လေ့လာမှု၏ Data Safety Monitoring Board (DSMB) မှ အကဲဖြတ်ပြီးနောက် လေ့လာမှု။ DSMB သည် ဤလူနာများတွင် ဘေးကင်းရေး စိုးရိမ်စရာမရှိကြောင်း မှတ်သားထားပြီး လေ့လာမှုအား စီစဉ်ထားသည့်အတိုင်း ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ရန် အကြံပြုထားသည်။ စမ်းသပ်မှု၏တတိယလိုင်း metastatic အူမကြီးကင်ဆာအုပ်စုအတွက် ဘေးကင်းရေးအစီအစဥ်ကို ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ဆဲဖြစ်သည်။
GOBLET လေ့လာမှုအား ဂျာမနီအခြေစိုက် ထိပ်တန်းပညာရပ်ဆိုင်ရာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကင်ဆာရောဂါဗေဒအဖွဲ့ AIO မှ စီမံခန့်ခွဲနေပြီး pelareorep ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် Roche's anti-PD-L1 checkpoint inhibitor atezolizumab နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသည့် ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။ အူမကြီးနှင့် အဆင့်မြင့် စအိုကင်ဆာများ။ လေ့လာမှုသည် ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ဆဲဖြစ်ပြီး ဂျာမနီနိုင်ငံတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးခန်း ၁၄ ခုတွင် လူနာများအား စာရင်းသွင်းရန် မျှော်လင့်ထားသည်။
GOBLET လေ့လာမှု၏ပန်ကရိယကင်ဆာအုပ်စုသည် pelareorep ၏ ပေါင်းစပ်လုပ်ဆောင်မှုနှင့် ကင်ဆာဆန့်ကျင်ရေးလုပ်ဆောင်မှုကို သရုပ်ပြသသည့် အစောပိုင်းကအစီရင်ခံထားသော ဆေးခန်းဒေတာကို တိုးချဲ့ထားပြီး ပထမတန်းကုသမှုပြီးနောက် တိုးတက်လာသော ပန်ကရိယကင်ဆာလူနာများတွင် စစ်ဆေးရေးဂိတ်ကို တားဆီးခြင်း (PR သို့လင့်ခ်၊ ပိုစတာလင့်ခ်)။ ၎င်းသည် ဓာတုကုထုံးနှင့်ပေါင်း၍ pelareorep (PR သို့လင့်ခ်၊ ပိုစတာလင့်ခ်) ကိုလက်ခံရရှိသော ပန်ကရိယကင်ဆာလူနာများတွင် ၈၀% ထက်မပိုသော အလယ်တန်းတိုးတက်မှုကင်းစင်သောရှင်သန်မှုကိုပြသသည့် အစောပိုင်းလက်တွေ့ဒေတာပေါ်တွင်လည်း တည်ဆောက်ထားသည်။ pelarorep-atezolizumab ကုသမှု၏ဘေးကင်းမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ခြင်းအပြင်၊ GOBLET သည် CEACAM80 နှင့် T cell clonality ၏အလားအလာကိုခန့်မှန်းထားသော biomarkers များအဖြစ်ပြသရန်ကြိုးစားသည်၊ ၎င်းသည် အသင့်လျော်ဆုံးလူနာများကိုရွေးချယ်ခွင့်ပြုခြင်းဖြင့် အနာဂတ်စာရင်းသွင်းလေ့လာမှုများအောင်မြင်နိုင်ခြေကိုတိုးမြင့်စေနိုင်သည်။ .
Seagen Inc. သည် မကြာသေးမီက ဆန်ဖရန်စစ္စကိုတွင်ကျင်းပသည့် ASCO GI နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် SEA-CD1 နှင့် ဓာတုကုထုံးနှင့် PD-40 ဆန့်ကျင်ရေးတို့ကို ပေါင်းစပ်ထားသည့် ဒေတာကို မကြာသေးမီက ထုတ်ပြန်ကြေညာခဲ့သည်။ -CD1 သည် အန်တီဂျင်တင်ပြသည့်ဆဲလ်များပေါ်တွင်ဖော်ပြသည့် CD20 သို့ ညွှန်ပြသည့် fucosylated monoclonal receptor-agonistic ပဋိပစ္စည်းမဟုတ်သော၊ စူးစမ်းစစ်ဆေးသည့်ဝတ္ထုဖြစ်သည်။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုပုံစံများတွင်၊ SEA-CD22 နှင့် ဓာတုကုထုံးများ ပေါင်းစပ်ခြင်းသည် PD-2022 ဆန့်ကျင်ကုသမှုဖြင့် ပိုမိုအားကောင်းလာစေသည့် အကြိတ်တိုးလုပ်ဆောင်မှုကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။
လက်ရှိအဆင့် 1 စမ်းသပ်မှုတွင်၊ SEA-CD40 အား ဓာတုကုထုံး [gemcitabine နှင့် nab-paclitaxel (GnP)]၊ နှင့် anti-PD-1 (pembrolizumab) ကို မကုသရသေးသော PDAC လူနာ 61 ဦးတွင် ပေါင်းစပ်ထားသည်။ ယင်းတို့အနက် လူနာ ၄၀ သည် 40 mcg/kg ရရှိပြီး လူနာ ၂၁ ဦးသည် SEA-CD10 21 mcg/kg ရရှိခဲ့သည်။ အဓိကအကျဆုံးအချက်များတွင် စုံစမ်းစစ်ဆေးသူမှ RECIST v30 နှုန်းဖြင့် အတည်ပြုထားသော တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (cORR)၊ တိုးတက်မှုမရှိဘဲ ရှင်သန်မှု (PFS) နှင့် အလုံးစုံ ရှင်သန်မှု (OS) "သမိုင်းဆိုင်ရာ ဓာတုကုထုံးရလဒ်များကို အခြေခံ၍ ပဏာမလုပ်ဆောင်မှုသည် အားတက်စရာဖြစ်သည်။ ပန်ကရိယကင်ဆာအတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏နောက်ထပ်အဆင့်များကို အသိပေးရန် နောက်ထပ်ရှင်သန်မှုနောက်ဆက်တွဲကို လိုအပ်သည်” ဟု Seagen မှ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအရာရှိချုပ် Roger Dansey မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ "ကျွန်ုပ်တို့သည် melanoma နှင့်သေးငယ်သောဆဲလ်မဟုတ်သောအဆုတ်ကင်ဆာတွင် SEA-CD40 ကိုဆက်လက်စမ်းသပ်မှုအဆင့် 1.1 ကိုဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေသည်။"
Exact Sciences Corp. သည် အူမကြီးကင်ဆာ (CRC) အတွက် 95.2% ၏ သီးခြားနမူနာများအတွက် အနုတ်လက္ခဏာနမူနာများအတွက် 92.4% တွင် အူမကြီးကင်ဆာအတွက် အလုံးစုံ sensitivity ကိုပြသသည့် ဒုတိယမျိုးဆက် Cologuard (multi-target stool DNA) စမ်းသပ်မှုအတွက် စွမ်းဆောင်ရည်ဒေတာကို မကြာသေးမီက ကြေညာခဲ့သည်။ အုပ်စုခွဲခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်များအရ အဆင့်မြင့် dysplasia အတွက် 83.3% အာရုံခံနိုင်စွမ်း၊ အန္တရာယ်အရှိဆုံး ကင်ဆာမဖြစ်နိုင်သော ဒဏ်ရာများနှင့် အဆင့်မြင့် ကင်ဆာရောဂါအားလုံးအတွက် 57.2% တို့ကို ပြသခဲ့သည်။ ဤဒေတာများကို ASCO GI တွင် "ဒုတိယမျိုးဆက် Multi-target Stool DNA Panel မှ စိတ်ချယုံကြည်စွာ ရှာဖွေတွေ့ရှိသည့် အူမကြီးကင်ဆာနှင့် Advanced Precancerous Lesions" ခေါင်းစဉ်ပါ ပိုစတာတစ်ခုတွင် ဇန်နဝါရီ 22 ရက်နေ့တွင် တင်ပြပါမည်။
Cologuard သည် CRC အတွက် ပျမ်းမျှအန္တရာယ်ရှိသူများကို စစ်ဆေးရန်အတွက် အသုံးပြုသည့် ပထမဆုံးနှင့် တစ်ခုတည်းသော FDA မှ ခွင့်ပြုထားသော၊ ထိုးဖောက်မစင်သော မစင် DNA စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်။ Exact Sciences သည် စမ်းသပ်မှု၏ တိကျမှုနှင့် ကင်ဆာ၏ အာရုံခံနိုင်စွမ်းကို မြှင့်တင်ရန်၊ မှားယွင်းသော အပြုသဘောနှုန်းကို လျှော့ချရန်နှင့် ကင်ဆာဖြစ်ပွားနှုန်းကို ဖော်ထုတ်နိုင်မှုနှုန်းကို တိုးမြင့်လာစေရန်အတွက် သိပ္ပံပညာသည် ဒုတိယမျိုးဆက် Cologuard ကို တီထွင်နေသည်။ လေ့လာမှုသည် လက်တွေ့ကမ္ဘာအခြေအနေတွင် နှစ်ခုစလုံးကို ပြီးမြောက်အောင်မြင်စေရန် မီသိုင်းလဒ် DNA အမှတ်အသားများနှင့် မစင်ဟေမိုဂလိုဘင်များ၏ မြင့်မားသောခွဲခြားဆက်ဆံမှုအကန့်၏ အလားအလာကို ပြသသည်။ အတည်ပြုပါက၊ ဒုတိယမျိုးဆက် Cologuard စစ်ဆေးမှုသည် လူအနည်းငယ်သာ မလိုအပ်ဘဲ နောက်ဆက်တွဲ အူမကြီးကို စစ်ဆေးရန် စေလွှတ်ကာ ကင်ဆာရောဂါသို့ မပြန့်ပွားမီ ပိုမိုအဆင့်မြင့်သော ကင်ဆာများကို ရှာဖွေဖော်ထုတ်နေစဉ်တွင် စစ်ဆေးမှုနှုန်းကို တိုးမြှင့်ပေးနိုင်ပါသည်။
Bristol Myers Squibb သည် European Medicines Agency (EMA) ၏ ဆေးဖက်ဝင်ပစ္စည်းများဆိုင်ရာ ကော်မတီ (CHMP) ကို မကြာသေးမီက ကြေညာခဲ့ပြီး CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cell သည် Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) ကို အကြံပြုထားသည်။ နှစ်လိုင်း သို့မဟုတ် နှစ်ခုထက်ပိုသော လိုင်းနှစ်ခု သို့မဟုတ် နှစ်ခုထက်ပိုသောနောက်တွင် ကြီးမားသော B-ဆဲလ် lymphoma (DLBCL) နှင့် ပြန်လွန်သွားသော သို့မဟုတ် ခံနိုင်ရည်ရှိခြင်း (R/R) ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများအား ကုသမှုအတွက် ကုထုံး စနစ်ကျသောကုထုံး။ CHMP အကြံပြုချက်ကို ယခုအခါ ဥရောပသမဂ္ဂ (EU) အတွက် ဆေးဝါးများကို အတည်ပြုနိုင်သည့် အခွင့်အာဏာရှိသည့် ဥရောပကော်မရှင် (EC) မှ ပြန်လည်သုံးသပ်မည်ဖြစ်သည်။
Kura Oncology, Inc., သည် ကင်ဆာကုသမှုအတွက် တိကျသောဆေးဝါးများ၏ ကတိကဝတ်များကို အကောင်အထည်ဖော်ရန် ကတိပြုထားသည့် ဆေးခန်း-အဆင့် ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီ Kura Oncology, Inc. သည် မကြာသေးမီက အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) မှ KOMET-001 Phase အပေါ် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းလက်တွေ့ ဆိုင်းငံ့ထားမှုကို ရုတ်သိမ်းလိုက်ကြောင်း မကြာသေးမီက ကြေညာခဲ့သည်။ 1b လေ့လာမှု KO-539 ၏ ပြန်လည်ဖြစ်ပွားနေသော သို့မဟုတ် စူးရှသော myeloid leukemia (AML) ရှိသော လူနာများတွင် လေ့လာမှု။ AML ကုသမှုတွင် အေးဂျင့်များ ကွဲပြားခြင်းနှင့် သက်ဆိုင်သည့် လူသိများသော ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်တစ်ခုဖြစ်သည့် ကွဲပြားခြင်းလက္ခဏာစုအတွက် ကုမ္ပဏီ၏ လျော့ပါးသက်သာစေရေး မဟာဗျူဟာအပေါ် FDA နှင့် သဘောတူညီချက်အရ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းလက်တွေ့ ကိုင်ဆောင်မှုကို ရုတ်သိမ်းလိုက်ပါသည်။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- In addition to evaluating the safety and efficacy of pelareorep-atezolizumab treatment, GOBLET also seeks to demonstrate the potential of CEACAM6 and T cell clonality as predictive biomarkers, which may increase the likelihood of success of future registrational studies by allowing selection of the most appropriate patients.
- The GOBLET study is being managed by AIO, a leading academic cooperative medical oncology group based in Germany, and is designed to evaluate the safety and efficacy of pelareorep in combination with Roche’s anti-PD-L1 checkpoint inhibitor atezolizumab in patients with metastatic pancreatic, metastatic colorectal, and advanced anal cancers.
- It also builds on prior early clinical data that showed a greater than 80% increase in median progression-free survival in pancreatic cancer patients with low levels of CEACAM6 expression who received pelareorep in combination with chemotherapy (link to PR, link to poster).
