Lupine Pharmaceuticals Inc. သည် 12 နှစ်ကြာအမျိုးသမီးလူနာများအတွက်ဘက်တီးရီးယား vaginosis (BV) ကိုကုသရာတွင် SOLOSEC (secnidazole) ကိုတိုးချဲ့အသုံးပြုရန်ကုမ္ပဏီ၏နောက်ထပ်ဆေးဝါးအသစ်လျှောက်လွှာ (sNDA) ကိုအတည်ပြုလိုက်ပြီဟုယနေ့ကြေငြာခဲ့သည်။ အသက် 12 နှစ်နှင့်အထက်လူနာအားလုံးအတွက် trichomoniasis ကုသမှုတွင်။
Bacterial vaginosis သည် အဖြစ်များသော မိန်းမအင်္ဂါ ပိုးဝင်ခြင်းဖြစ်ပြီး trichomoniasis သည် US1-4 တွင် အဖြစ်အများဆုံး ဗိုင်းရပ်စ်မဟုတ်သော လိင်မှတဆင့် ကူးစက်နိုင်သော ကူးစက်ရောဂါဖြစ်သည် ။ ဆယ်ကျော်သက်အရွယ် ဖြည့်စွက်ခွင့်ပြုချက်သည် SOLOSEC's® အတွက် အတည်ပြုထားသော ပထမဆုံးနှင့် တစ်ခုတည်းသော ပါးစပ်ဆေးစာပါ ပိုးသတ်ဆေးပေးသည့် အေးဂျင့်အဖြစ် အားကောင်းသည့်အနေအထားကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။ trichomoniasis နှင့် BV နှစ်မျိုးလုံးကို ကုသခြင်း။
“FDA ၏ခွင့်ပြုချက်သည် ဆယ်ကျော်သက်များအား ကုသရန် SOLOSEC® အတွက် ညွှန်ပြချက်အား ချဲ့ထွင်ပြီး အမျိုးသမီးများ၏ ကျန်းမာရေးကို ပံ့ပိုးပေးရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ ကတိကဝတ်အပေါ် တည်ရှိသည်။ ဤတိုးချဲ့မှုသည် ဆယ်ကျော်သက်များတွင် BV နှင့် Trichomoniasis နှစ်မျိုးလုံးအတွက် ကုသမှုရွေးချယ်စရာတစ်ခုဖြစ်ပြီး ဆေးတစ်ကြိမ်တည်းတွင် ကုသမှုသင်တန်းကို ပေးဆောင်ကာ လိုက်နာမှု 5 နှင့်ဆက်စပ်သော စောင့်ရှောက်မှုတွင် ကွာဟချက်များအား ဖြေရှင်းရန် ကူညီပေးသည့်၊ ၎င်းသည် BV နှင့် ဆက်စပ်နေသော အန္တရာယ်အချက်များကို လျှော့ချပေးနိုင်သည်။ အခြားလိင်မှတဆင့်ကူးစက်သောရောဂါများ (STIs) 6-7 ကဲ့သို့သော trichomoniasis8-9၊” ဟု အမှုဆောင်ဒါရိုက်တာ- အထူးပြု၊ Lupin မှ Tom Merriam မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ "ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု သမားတော်များနှင့် ၎င်းတို့၏ ဆယ်ကျော်သက် လူနာများအတွက် ဤကုသမှုအသစ်အတွက် ကျွန်ုပ်တို့ အကောင်းမြင်ပါသည်။"
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- ဤတိုးချဲ့မှုသည် ဆယ်ကျော်သက်များတွင် BV နှင့် Trichomoniasis နှစ်မျိုးလုံးအတွက် ကုသမှုရွေးချယ်စရာတစ်ခုဖြစ်ပြီး ဆေးတစ်ကြိမ်တည်းတွင် ကုသမှုသင်တန်းကို ပေးဆောင်ကာ လိုက်နာမှု 5 နှင့်ဆက်စပ်သော စောင့်ရှောက်မှုတွင် ကွာဟချက်များအား ဖြေရှင်းရန် ကူညီပေးသည့်၊ ၎င်းသည် BV နှင့် ဆက်စပ်နေသော အန္တရာယ်အချက်များကို လျှော့ချပေးနိုင်သည်။ trichomoniasis6-7၊ အခြားလိင်မှတဆင့်ကူးစက်သောရောဂါများ (STIs) 8-9၊"။
- အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာနသည် အသက် 12 နှစ်နှင့်အထက် အမျိုးသမီးလူနာများနှင့် trichomoniasis ကုသမှုအတွက် SOLOSEC® (secnidazole) ကို တိုးချဲ့အသုံးပြုရန် ကုမ္ပဏီ၏ ဖြည့်စွက်ဆေးဝါးအသစ်လျှောက်လွှာ (sNDA) ကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ 12 နှစ်နှင့်အထက်လူနာအားလုံး။
- Bacterial vaginosis သည် အဖြစ်များသော မိန်းမအင်္ဂါ ပိုးဝင်ခြင်းဖြစ်ပြီး trichomoniasis သည် U တွင် အဖြစ်အများဆုံး ဗိုင်းရပ်စ်မဟုတ်သော၊ ကုသနိုင်သော လိင်မှတဆင့် ကူးစက်နိုင်သော ရောဂါပိုးဖြစ်သည်။
