သင်ရှူသွင်းလိုက်တဲ့ COVID ကာကွယ်ဆေးအသစ်

CanSinoBIO ၏ရှူသွင်းထားသော COVID-19 ကာကွယ်ဆေးသည် တစ်မူထူးခြားသော အကျိုးကျေးဇူးများကို ပေးဆောင်ပြီး COVID-19 ကူးစက်ရောဂါကို တုံ့ပြန်ရာတွင် ဆန်းသစ်သောဖြေရှင်းချက်တစ်ခုကို ကိုယ်စားပြုသည်။ အပ်မပါဘဲ ထိုးဖောက်မဟုတ်သော ကုသမှုသည် လွယ်ကူသော စီမံအုပ်ချုပ်မှုဖြင့် လျင်မြန်စွာ၊ ပုံမှန်နှင့် အစုလိုက်အပြုံလိုက် အကာအကွယ်ပေးနိုင်ရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ ရှူသွင်းထားသော ကာကွယ်ဆေးသည် ဗိုင်းရပ်စ်၏ သဘာဝကူးစက်မှုကို တုပခြင်းဖြင့် ခန္ဓာကိုယ်၏ ခုခံအားစနစ်ကို လေ့ကျင့်ပေးသည်၊ ၎င်းသည် ဟာသနှင့် ဆဲလ်ကိုယ်ခံအားကို လှုံ့ဆော်ပေးရုံသာမက သုံးဆ၊ ပြီးပြည့်စုံသော အကာအကွယ်ရရှိရန် ထိရောက်စွာ လှုံ့ဆော်ပေးပါသည်။

Inhalation Convidecia™ ဖြင့် အသက်မဝင်သော ကာကွယ်ဆေးကို မြှင့်တင်ခြင်းသည် ပြင်းထန်သော mucosal immune တုံ့ပြန်မှုကို လှုံ့ဆော်ပေးကြောင်း လေ့လာမှုက ပြသခဲ့သည်။ ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီး 14 ရက်အကြာတွင် ဘာသာရပ်၏သွေးရည်ကြည်တွင် RBD-သတ်မှတ်ထားသော IgA-binding antibody ပမာဏကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။

လက်တွေ့လေ့လာမှု၏ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်

လေ့လာမှုအား ကျပန်းကျပန်း၊ မျက်ကန်းမဟုတ်သောနှင့် အပြိုင်ထိန်းချုပ်ထားကာ ပါဝင်သူ 420 ကို လူ 140 အုပ်စုသုံးခုသို့ ကျပန်းသတ်မှတ်ပေးထားသည်။ အုပ်စုတစ်စုသည် Inhalation Convidecia™ ၏ နိမ့်သောပမာဏ (0.1 မီလီလီတာ) ကို လက်ခံရရှိသည် နောက်ဆုံးအုပ်စုသည် ကြွက်သားထိုးဆေးဖြင့် စီမံထားသော မလှုပ်ရှားနိုင်သော ကာကွယ်ဆေးကို ရရှိခဲ့သည်။ လေ့လာမှုတွင် Inhalation Convidecia™ ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ခုခံနိုင်စွမ်းကို မြှင့်တင်ပေးသည့် ၎င်း၏ အကြောသွင်းဗားရှင်း၏ ငါးပုံတစ်ပုံ သို့မဟုတ် နှစ်ပုံနှစ်ပုံမျှသာ အသုံးပြုကြောင်း ပြသခဲ့သည်။

CanSinoBIO ၏ ရှူသွင်းထားသော ကာကွယ်ဆေး၏ လုံခြုံမှုနှင့် ထိရောက်မှု သက်သေ

ဘေးကင်းရေး ရလဒ်များဆိုင်ရာ ဒေတာများက Inhalation Convidecia™ ၏ ပြင်းထန်သော လှုံ့ဆော်မှုပေးပြီးနောက် ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များ ဖြစ်ပွားမှု နည်းပါးကြောင်း ပြသခဲ့သည် ။ booster ကို စီမံပြီး ၂၈ ရက်အကြာတွင် ရှူရှိုက်မိသော အုပ်စုနှစ်ခုတွင် ပြင်းထန်ဆိုးရွားသော အဖြစ်အပျက်များကို မတွေ့ခဲ့ရဘဲ၊ ဆေးခန်းတွင် သိသာထင်ရှားသော အဆုတ်လုပ်ဆောင်ချက် မူမမှန်မှုများရှိကြောင်း သတင်းပို့ခြင်းလည်း မရှိပါ။

Immunogenicity ဆိုင်ရာ အချက်အလက်များအရ ရှူသွင်းလိုက်သော မျိုးရိုးလိုက်သော လှုံ့ဆော်မှု သည် တစ်သားတည်းဖြစ်တည်နေသော ကာကွယ်ဆေး၏ တစ်သားတည်းဖြစ်သော နိုးကြားမှု မြှင့်တင်ပေးသည့် ပဋိပစ္စည်းများထက် သိသိသာသာ ပိုမိုမြင့်မားသော အဆင့်ကို ထုတ်ယူရရှိကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ ရှူရှိုက်မိသည့်အုပ်စုနှစ်ခုကြားရှိ ခုခံအားတုံ့ပြန်မှုတွင် သိသာထင်ရှားသော ကွာခြားချက်မရှိပေ။ ၎င်းသည် ဆေးထိုးပြီးနောက် 6.7 နှင့် 10.7 ရက်ကြားတွင် တူညီသော မြှင့်တင်ပေးသည့် တတိယအုပ်စုတွင် တွေ့ရှိရသော 14 မှ 28 ဆ ပိုများသည်။ ထို့အပြင်၊ ဆေးထိုးနည်းအုပ်စုအတွက် 28 (6054.1% CI 95, 4584.1) နှင့် 7995.0 (4221.3, 2976.9) IU/ml မြင့်မားသောအုပ်စုအတွက် ရှူသွင်းလိုက်သော မြှင့်တင်မှုပြီးနောက် 5985.3 တွင် ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်စေသော ပဋိပစ္စည်းအဆင့်သည် အထွတ်အထိပ်သို့ ရောက်သွားသည်။ Inhalation Convidecia™ သည် မြစ်ဝကျွန်းပေါ်မျိုးကွဲအပေါ် ဖြတ်ကျော်ကာကွယ်မှုအဆင့်ကို ပံ့ပိုးပေးထားပြီး၊ အသက်မဝင်သော ကာကွယ်ဆေးများဖြင့် ထုတ်ယူထားသော ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်စေသော ပဋိပစ္စည်းများ ပမာဏ ပိုများကြောင်းလည်း ပြသထားသည်။

အသက်မဝင်သော မြှင့်တင်ပေးသည့်စနစ်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ ရှူရှိုက်မိသော မြှင့်တင်မှုပြီးနောက် 2019 ရက်အကြာတွင် 2-nCoV spike ပရိုတိန်းအနှံ သိသိသာသာတိုးလာသည်ကို တွေ့ရှိနိုင်သည်။ ရှူရှိုက်မိသော မြှင့်တင်ဆေးအုပ်စုရှိ INF-γ နှင့် IL-7 ၏အသုံးအနှုန်းများသည် 2 ကြိမ်မှ 6 ဆ နှင့် inactivated vaccine booster အုပ်စုရှိ အမျိုးအစားများထက် 10 ဆမှ 4 ဆ အသီးသီး မြင့်မားသည်။ အသက်မဝင်သော ကာကွယ်ဆေး homologous booster နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ ရှူသွင်းလိုက်သော heterologous booster သည် Th5-type cellular immune တုံ့ပြန်မှုကို သိသိသာသာ ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်ပြီး ကျား၊မ၊ အသက်အရွယ်ကဲ့သို့သော အကြောင်းရင်းများသည် ဆယ်လူလာကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုအပေါ် သက်ရောက်မှုမရှိဟု ၎င်းကဆိုသည်။

ထို့အပြင်၊ ရှူသွင်းလိုက်သော heterologous booster မှလှုံ့ဆော်ပေးသော RBD-specific ELISA ပဋိပစ္စည်းအဆင့်သည် inactivated vaccine homologous booster ၏ 28 ရက်အတွင်း သိသိသာသာမြင့်မားသည်၊၊ ဆေးထိုးနည်းရှူသွင်းခြင်းအုပ်စုရှိ RBD ပဋိပစ္စည်းအဆင့်သည် ထိုပမာဏထက် 13 ဆခန့်ရှိသည်။ inactivated vaccine homologous အုပ်စု။