Alora Pharmaceuticals ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည့် Avion Pharmaceuticals, LLC သည် အပိုင်းပိုင်းပိုင်းခြားထုတ်လုပ်ထားသည့် ပထမဆုံးနှင့် တစ်ခုတည်းသော carbidopa/levodopa (CD/LD) အပိုင်းပိုင်းခွဲထုတ်ထားသည့် DHIVY ကို စီးပွားဖြစ်စတင်ရောင်းချကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ Avion သည် 2021 ခုနှစ်နို၀င်ဘာလတွင် FDA မှ DHIVY အတွက်ခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည်။ ဤထူးခြားသောဒီဇိုင်းသည် ဆေးပမာဏကိုပိုမိုတိကျစေပြီး ပါကင်ဆန်ရောဂါ (PD) တွင်အလျင်မြန်ဆုံးကြီးထွားနေသောအာရုံကြောဆိုင်ရာရောဂါရှိသူများအသုံးပြုလေ့ရှိသောရွှေစံနှုန်းအတွက် titration တွင်ကူညီရန် စျေးကွက်လိုအပ်ချက်ကိုတိုက်ရိုက်ဖော်ပြသည်။ လောလောဆယ် ကုသဆေးမရှိသော အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် အခြေအနေ။
DHIVY ကို အာရုံကြောဗေဒ ပညာရှင် နှစ်ဦးမှ တီထွင်ခဲ့ပြီး CD/LD တက်ဘလက် လိုအပ်ကြောင်း အသိအမှတ်ပြုကာ တစ်ဦးချင်း လွယ်ကူစွာ ပြုပြင်နိုင် သည်။ အပိုင်းပိုင်းခွဲတက်ဘလက်နည်းပညာကို လူနာများအား ၎င်းတို့၏အကြံပြုထားသော ဆေးပမာဏနှင့် ကိုက်ညီစေရန် တိကျစွာခွဲဝေနိုင်စေရန် နက်နဲသောရမှတ်များဖြင့် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ တက်ဘလက်တစ်ခုစီ၏ အပိုင်းလေးပိုင်းစီတွင် CD/LD 6.25/25 mg ပါဝင်သည်—ယနေ့ဈေးကွက်တွင်ရရှိနိုင်သော အသေးငယ်ဆုံး၊ တိကျသောဆေးပမာဏ။ American Academy of Neurology (AAN) သည် ပါကင်ဆန်ရောဂါအတွက် အစောပိုင်းကုသမှုလမ်းညွှန်ချက်များတွင် အသစ်ထွက်ရှိထားသော carbidopa/levodopa ၏ ထိရောက်မှုအနည်းဆုံးဆေးပမာဏဖြင့် လူနာများကို စတင်ရန် အကြံပြုထားသည်။
“Levodopa ၏ 50 mg ထက်နည်းသော စီဒီ/LD ပမာဏကို တစ်ဦးချင်းစီ၏ အကောင်းမွန်ဆုံး ချိန်ညှိမှုမှာ အလွန်ယုံကြည်စိတ်ချရသည်။ CD/LD ပမာဏကို 6.25/25 မီလီဂရမ် တိုးလာခြင်းဖြင့် တိကျပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော အပိုင်းပိုင်းခွဲရန် ရွေးချယ်ခွင့်သည် PD စီမံခန့်ခွဲမှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင် စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ရန် ကာလကြာရှည်စွာ ဆောင်ရွက်နိုင်မည့် အလားအလာရှိသည့် သမားတော်များနှင့် လူနာများအား ပေးဆောင်နိုင်သည်" ဟု ဒေါက်တာ Leo Verhagen Metman, MD, Rush University Medical Group မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ "ဒါက မော်တာအတက်အကျနဲ့ dyskinesia တွေရဲ့ ကျောက်ဆောင်လမ်းကို လျှောက်ဖို့ ရည်ရွယ်တဲ့ ကြွပ်ဆတ်တဲ့ လူနာတွေအတွက်သာမက လိုအပ်တာထက် တင်းကြပ်စွာ CD/LD များများမသောက်လိုတဲ့ အပျော့စားရောဂါရှိသူတွေအတွက်လည်း အထောက်အကူဖြစ်နိုင်ပါတယ်။"
1990 ခုနှစ်မှ 2016 ခုနှစ်အတွင်း PD ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးသည် နှစ်ဆကျော် တိုးလာခဲ့သည်။ အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတစ်ခုတည်းတွင်၊ 1.04 တွင် PD ရှိသူ 2017 သန်းရှိခဲ့ပြီး 1.64 ခုနှစ်တွင် 2037 သန်းတစ်ဉီးနှုန်းအဖြစ်ခန့်မှန်းထားသည်။ CD/LD သည်ရွှေစံနှုန်းဖြစ်ပြီး PD အတွက် ထိပ်တန်းကုသမှုတစ်ခုဖြစ်သော်လည်း CD/LD ကုသမှုအများအပြား ဆေးကို အကောင်းဆုံးနှင့် တိကျစွာ သောက်သုံးရန် အခက်အခဲများကြောင့် လူနာများသည် အချိန်ပိုင်းနှင့် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို စီမံခန့်ခွဲရန် ခက်ခဲကြောင်း သတင်းပို့ပါသည်။ ၎င်းသည် လူနာတစ်ဦးသည် CD/LD အလွန်အကျွံသောက်သည့်အခါ သို့မဟုတ် ယာယီသွက်ချာပါဒဖြစ်စေနိုင်သည့် အပိုင်းများကို သုံးစွဲသည့်အခါ dyskinesia ကဲ့သို့သော နောက်ဆက်တွဲပြဿနာများကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။
“Parkinson's Disease ရှိတဲ့ လူနာနှစ်ယောက်က အတူတူမရှိပေမယ့် လူနာအားလုံးရင်ဆိုင်ရတဲ့ ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးက သိသာထင်ရှားပါတယ်။ ဤလူနာများနှင့် ၎င်းတို့၏ပံ့ပိုးပေးသူများသည် CD/LD ဆေးထိုးခြင်းလိုအပ်ချက်များကို ပိုမိုတစ်ဦးချင်းစီအတွေ့အကြုံဖြင့် ပိုမိုကောင်းမွန်စွာစီမံခန့်ခွဲနိုင်စေရန် DHIVY ကို စျေးကွက်သို့ယူဆောင်လာရခြင်းအတွက် ကျေနပ်မိပါသည်” ဟု Alora Pharmaceuticals ၏အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Harold “Art” Deas က ပြောကြားခဲ့သည်။ "ဆန်းသစ်တီထွင်သော တက်ဘလက်ဒီဇိုင်းသည် ဆေးပမာဏတိုင်းကို သီးသန့်သတ်မှတ်ရန်နှင့် ၎င်းတို့၏ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့်ပတ်သက်လာလျှင် လူနာများ လက်ရှိကြုံတွေ့နေရသော စိန်ခေါ်မှုအချို့ကို လျော့ပါးသက်သာစေရန် နည်းလမ်းအသစ်ကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။"
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- This unique design enables more precise medication dosing and directly addresses a market need to assist in titration for the gold standard commonly used by those with Parkinson’s Disease (PD), the fastest-growing neurological condition in the United States, for which there is currently no cure.
- While CD/LD is the gold standard, and has been the leading treatment for PD, many CD/LD-treated patients report difficulty managing off-time and side effects as a result of difficulties with optimal and precise dosing of the medication.
- Avion is pleased to bring DHIVY to the market to help these patients and their providers better manage CD/LD dosing needs with a more individualized experience,”.
