Sickle Cell Disease ၏ အကြောင်းရင်းကို ပစ်မှတ်ထားရန် EU တွင် ပထမဆုံး ကုသမှုကို အတည်ပြုခဲ့သည်။

Brand Institute သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူနှင့် ကလေးအထူးကုလူနာများတွင် အသက် 12 နှစ်နှင့်အထက် ကလေးလူနာများတွင် EMA-approved ကုထုံး OXBRYTA ဟု အမည်ပေးထားသည့် အောင်မြင်သောပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို Brand Institute မှ ကြေညာခဲ့သည်။ monotherapy သို့မဟုတ် hydroxycarbamide (hydroxyurea) နှင့် ပေါင်းစပ်ခြင်း။ ၎င်းသည် 2019 ခုနှစ်တွင် ကုထုံး၏ FDA နှင့် Health Canada တို့၏ ခွင့်ပြုချက်အတိုင်း လုပ်ဆောင်ခြင်းဖြစ်သည်။              

Brand Institute နှင့် Drug Safety Institute Team တစ်ခုလုံးသည် OXBRYTA ၏ FDA ခွင့်ပြုချက်အတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ သွေးကုထုံးများကို ဂုဏ်ပြုပါသည်၊ Brand Institute ၏ ဥက္ကဋ္ဌနှင့် CEO ဖြစ်သူ James L. Dettore က ပြောကြားခဲ့သည်။ "ဤအသွင်ပြောင်းကုသမှုသည် ဤပြင်းထန်သောရောဂါဖြင့်နေထိုင်သောဥရောပရှိလူများအတွက် သိသာထင်ရှားသောခြားနားချက်ဖြစ်စေနိုင်ချေရှိသည်။"

OXBRYTA သည် ဖျားနာခြင်းနှင့် SCD ရှိ သွေးနီဥဆဲလ်များ ပျက်စီးခြင်း၏ မော်လီကျူးအခြေခံဖြစ်သော တံစဉ်ဟေမိုဂလိုဘင် (HbS) ပေါ်လီမာကို တိုက်ရိုက်ဟန့်တားပေးသည့် ပထမဆုံးဥရောပတွင် အတည်ပြုထားသော ဆေးဖြစ်သည်။ OXBRYTA သည် အောက်ဆီဂျင်အတွက် ဟေမိုဂလိုဘင်၏ ဆက်နွယ်မှုကို တိုးမြှင့်ခြင်းဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။ အောက်ဆီဂျင်ပါ၀င်သောတံစဉ်ဟေမိုဂလိုဘင်သည် ပေါ်လီမာမဖြစ်သောကြောင့် OXBRYTA သည် တံစဉ်ဟေမိုဂလိုဘင်ပိုလီမာပြုလုပ်ခြင်းကို ဟန့်တားပေးပြီး ထွက်ပေါ်လာသောဖျားနာခြင်းနှင့် သွေးနီဥများပျက်စီးခြင်းကို တားဆီးပေးသည်။

"OXBRYTA အမှတ်တံဆိပ်အမည်သည် ထုတ်ကုန်အတွက် အထူးသင့်လျော်သည်ဟု ကျွန်ုပ်တို့ယုံကြည်ပါသည်" ဟု Dettore မှ ဆက်လက်ပြောကြားခဲ့သည်။ "ထုတ်ကုန်၏လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားကိုရည်ညွှန်းကာ 'အောက်စီဂျင်' ဆက်စပ်သည့်နောက်ဆက်အပြင်၊ အမည်သည် ဆေးဝါးအမှတ်တံဆိပ်အမည်အသစ်ကိုတီထွင်သောအခါတွင် ကျွန်ုပ်တို့လိုက်လျောညီထွေရှိသော ဝိသေသလက္ခဏာများနှင့် အရည်အချင်းများစွာရှိသည်။"